- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05104346
Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic (AA)
1. listopadu 2021 aktualizováno: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic: Lessons Learned From the Middle East (Multicenter Study)
Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1].
The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3].
The severe acute respiratory syndrome SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery.
COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases.
According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence.
To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.
Přehled studie
Detailní popis
Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1].
The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3].
The SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery.
COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases.
According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence.
To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.
This is a multicenter prospective cohort study that was conducted for patients presented with Acute Appendicitis (AA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1945
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 335111
- Ayman El Nakeeb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
patients with acute appendicitis
Exclusion Criteria:
- patients with acute appendicitis less than 12 years
- malignant appendix
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Patients in group I (G1) had AA prior to the era of COVID
|
open or laparoscopic appendectomy
|
Aktivní komparátor: patients in group II (G2) had AA during COVID
|
open or laparoscopic appendectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
the management strategy used
Časové okno: one month
|
the management strategy used, which included conservative or surgical management (open or laparoscopic).
|
one month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
clinical presentation
Časové okno: one month
|
Alverado score from 1 to 10 the worst score is 10
|
one month
|
postoperative complications
Časové okno: one month
|
postoperative complications have been classified by Dindo G1 TO G5
|
one month
|
the negative appendicectomy rate.
Časové okno: one month
|
This is normal appendix after appendectomy
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman El E El Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim CW, Lee SH. Impact of COVID-19 on the care of acute appendicitis: a single-center experience in Korea. Ann Surg Treat Res. 2021 Oct;101(4):240-246. doi: 10.4174/astr.2021.101.4.240. Epub 2021 Oct 1.
- Kohler F, Muller S, Hendricks A, Kastner C, Reese L, Boerner K, Flemming S, Lock JF, Germer CT, Wiegering A. Changes in appendicitis treatment during the COVID-19 pandemic - A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2021 Nov;95:106148. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.106148. Epub 2021 Oct 23.
- Zheng Z, Bi JT, Liu YQ, Cai X. The impact of COVID-19 pandemic on the treatment of acute appendicitis in China. Int J Colorectal Dis. 2022 Jan;37(1):215-219. doi: 10.1007/s00384-021-04031-4. Epub 2021 Oct 13.
- Al Hashmi FY, Al Zuabi A, Hachim IY, Mannaerts GHH, Bekdache O. Conservative management of acute appendicitis in the era of COVID 19: A multicenter prospective observational study at the United Arab Emirates. Int J Surg Open. 2021 Oct;36:100389. doi: 10.1016/j.ijso.2021.100389. Epub 2021 Aug 25.
- Farber ON, Gomez GI, Titan AL, Fisher AT, Puntasecca CJ, Arana VT, Kempinsky A, Wise CE, Bessoff KE, Hawn MT, Korndorffer JR Jr, Forrester JD, Esquivel MM. Impact of COVID-19 on presentation, management, and outcomes of acute care surgery for gallbladder disease and acute appendicitis. World J Gastrointest Surg. 2021 Aug 27;13(8):859-870. doi: 10.4240/wjgs.v13.i8.859.
- Rudnicki Y, Soback H, Mekiten O, Lifshiz G, Avital S. The impact of COVID-19 pandemic lockdown on the incidence and outcome of complicated appendicitis. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3460-3466. doi: 10.1007/s00464-021-08667-9. Epub 2021 Jul 26.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acute appendicitis (AA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
the study protocol will be available for other researcher
Časový rámec sdílení IPD
available for any researcher at any time
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
elnakeebayman@yahoo.com
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: COVID and acute appendicitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .