Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic (AA)

1. listopadu 2021 aktualizováno: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic: Lessons Learned From the Middle East (Multicenter Study)

Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1]. The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3]. The severe acute respiratory syndrome SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery. COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases. According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence. To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1]. The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3]. The SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery. COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases. According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence. To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic. This is a multicenter prospective cohort study that was conducted for patients presented with Acute Appendicitis (AA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1945

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

patients with acute appendicitis

Exclusion Criteria:

  • patients with acute appendicitis less than 12 years
  • malignant appendix

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Patients in group I (G1) had AA prior to the era of COVID
open or laparoscopic appendectomy
Aktivní komparátor: patients in group II (G2) had AA during COVID
open or laparoscopic appendectomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the management strategy used
Časové okno: one month
the management strategy used, which included conservative or surgical management (open or laparoscopic).
one month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical presentation
Časové okno: one month
Alverado score from 1 to 10 the worst score is 10
one month
postoperative complications
Časové okno: one month
postoperative complications have been classified by Dindo G1 TO G5
one month
the negative appendicectomy rate.
Časové okno: one month
This is normal appendix after appendectomy
one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman El E El Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

the study protocol will be available for other researcher

Časový rámec sdílení IPD

available for any researcher at any time

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: COVID and acute appendicitis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit