Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic (AA)
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic: Lessons Learned From the Middle East (Multicenter Study)
Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1].
The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3].
The severe acute respiratory syndrome SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery.
COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases.
According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence.
To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1].
The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3].
The SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery.
COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases.
According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence.
To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.
This is a multicenter prospective cohort study that was conducted for patients presented with Acute Appendicitis (AA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1945
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 335111
- Ayman El Nakeeb
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
patients with acute appendicitis
Exclusion Criteria:
- patients with acute appendicitis less than 12 years
- malignant appendix
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Patients in group I (G1) had AA prior to the era of COVID
|
open or laparoscopic appendectomy
|
|
Comparador activo: patients in group II (G2) had AA during COVID
|
open or laparoscopic appendectomy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the management strategy used
Periodo de tiempo: one month
|
the management strategy used, which included conservative or surgical management (open or laparoscopic).
|
one month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clinical presentation
Periodo de tiempo: one month
|
Alverado score from 1 to 10 the worst score is 10
|
one month
|
|
postoperative complications
Periodo de tiempo: one month
|
postoperative complications have been classified by Dindo G1 TO G5
|
one month
|
|
the negative appendicectomy rate.
Periodo de tiempo: one month
|
This is normal appendix after appendectomy
|
one month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman El E El Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim CW, Lee SH. Impact of COVID-19 on the care of acute appendicitis: a single-center experience in Korea. Ann Surg Treat Res. 2021 Oct;101(4):240-246. doi: 10.4174/astr.2021.101.4.240. Epub 2021 Oct 1.
- Kohler F, Muller S, Hendricks A, Kastner C, Reese L, Boerner K, Flemming S, Lock JF, Germer CT, Wiegering A. Changes in appendicitis treatment during the COVID-19 pandemic - A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2021 Nov;95:106148. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.106148. Epub 2021 Oct 23.
- Zheng Z, Bi JT, Liu YQ, Cai X. The impact of COVID-19 pandemic on the treatment of acute appendicitis in China. Int J Colorectal Dis. 2022 Jan;37(1):215-219. doi: 10.1007/s00384-021-04031-4. Epub 2021 Oct 13.
- Al Hashmi FY, Al Zuabi A, Hachim IY, Mannaerts GHH, Bekdache O. Conservative management of acute appendicitis in the era of COVID 19: A multicenter prospective observational study at the United Arab Emirates. Int J Surg Open. 2021 Oct;36:100389. doi: 10.1016/j.ijso.2021.100389. Epub 2021 Aug 25.
- Farber ON, Gomez GI, Titan AL, Fisher AT, Puntasecca CJ, Arana VT, Kempinsky A, Wise CE, Bessoff KE, Hawn MT, Korndorffer JR Jr, Forrester JD, Esquivel MM. Impact of COVID-19 on presentation, management, and outcomes of acute care surgery for gallbladder disease and acute appendicitis. World J Gastrointest Surg. 2021 Aug 27;13(8):859-870. doi: 10.4240/wjgs.v13.i8.859.
- Rudnicki Y, Soback H, Mekiten O, Lifshiz G, Avital S. The impact of COVID-19 pandemic lockdown on the incidence and outcome of complicated appendicitis. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3460-3466. doi: 10.1007/s00464-021-08667-9. Epub 2021 Jul 26.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- acute appendicitis (AA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
the study protocol will be available for other researcher
Marco de tiempo para compartir IPD
available for any researcher at any time
Criterios de acceso compartido de IPD
elnakeebayman@yahoo.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: COVID and acute appendicitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .