Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic (AA)
1 ноября 2021 г. обновлено: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic: Lessons Learned From the Middle East (Multicenter Study)
Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1].
The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3].
The severe acute respiratory syndrome SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery.
COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases.
According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence.
To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.
Обзор исследования
Подробное описание
Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1].
The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3].
The SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery.
COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases.
According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence.
To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.
This is a multicenter prospective cohort study that was conducted for patients presented with Acute Appendicitis (AA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1945
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 335111
- Ayman El Nakeeb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
patients with acute appendicitis
Exclusion Criteria:
- patients with acute appendicitis less than 12 years
- malignant appendix
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Patients in group I (G1) had AA prior to the era of COVID
|
open or laparoscopic appendectomy
|
|
Активный компаратор: patients in group II (G2) had AA during COVID
|
open or laparoscopic appendectomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the management strategy used
Временное ограничение: one month
|
the management strategy used, which included conservative or surgical management (open or laparoscopic).
|
one month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
clinical presentation
Временное ограничение: one month
|
Alverado score from 1 to 10 the worst score is 10
|
one month
|
|
postoperative complications
Временное ограничение: one month
|
postoperative complications have been classified by Dindo G1 TO G5
|
one month
|
|
the negative appendicectomy rate.
Временное ограничение: one month
|
This is normal appendix after appendectomy
|
one month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman El E El Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim CW, Lee SH. Impact of COVID-19 on the care of acute appendicitis: a single-center experience in Korea. Ann Surg Treat Res. 2021 Oct;101(4):240-246. doi: 10.4174/astr.2021.101.4.240. Epub 2021 Oct 1.
- Kohler F, Muller S, Hendricks A, Kastner C, Reese L, Boerner K, Flemming S, Lock JF, Germer CT, Wiegering A. Changes in appendicitis treatment during the COVID-19 pandemic - A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2021 Nov;95:106148. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.106148. Epub 2021 Oct 23.
- Zheng Z, Bi JT, Liu YQ, Cai X. The impact of COVID-19 pandemic on the treatment of acute appendicitis in China. Int J Colorectal Dis. 2022 Jan;37(1):215-219. doi: 10.1007/s00384-021-04031-4. Epub 2021 Oct 13.
- Al Hashmi FY, Al Zuabi A, Hachim IY, Mannaerts GHH, Bekdache O. Conservative management of acute appendicitis in the era of COVID 19: A multicenter prospective observational study at the United Arab Emirates. Int J Surg Open. 2021 Oct;36:100389. doi: 10.1016/j.ijso.2021.100389. Epub 2021 Aug 25.
- Farber ON, Gomez GI, Titan AL, Fisher AT, Puntasecca CJ, Arana VT, Kempinsky A, Wise CE, Bessoff KE, Hawn MT, Korndorffer JR Jr, Forrester JD, Esquivel MM. Impact of COVID-19 on presentation, management, and outcomes of acute care surgery for gallbladder disease and acute appendicitis. World J Gastrointest Surg. 2021 Aug 27;13(8):859-870. doi: 10.4240/wjgs.v13.i8.859.
- Rudnicki Y, Soback H, Mekiten O, Lifshiz G, Avital S. The impact of COVID-19 pandemic lockdown on the incidence and outcome of complicated appendicitis. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3460-3466. doi: 10.1007/s00464-021-08667-9. Epub 2021 Jul 26.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acute appendicitis (AA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
the study protocol will be available for other researcher
Сроки обмена IPD
available for any researcher at any time
Критерии совместного доступа к IPD
elnakeebayman@yahoo.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: COVID and acute appendicitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .