Traitement des tumeurs métastatiques de la région urogénitale avec des cellules tueuses induites par les cytokines
12 janvier 2022 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Traitement des tumeurs métastatiques de la région urogénitale (cancer de la vessie, annulation rénale) avec des cellules tueuses induites par les cytokines
Traitement des tumeurs métastatiques de la région urogénitale avec des cellules tueuses induites par les cytokines
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Traitement des tumeurs métastatiques de la région urogénitale à l'aide de cellules tueuses autologues induites par des cytokines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oksana Timohina
- Numéro de téléphone: +375299649741
- E-mail: oksanabuschik@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Minsk, Biélorussie, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement confirmé de tumeurs métastatiques pTa de la région urogénitale ;
- Patient nécessitant une résection transurétrale répétitive ;
- Expression de muc-1/wt-1 par la tumeur ;
- CEG 0-3 ;
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale pouvant être associée à un risque élevé pour le patient ;
- grossesse/allaitement ;
- infections chroniques, y compris hépatite B/C, tuberculose, VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cellules tueuses induites par les cytokines
Patients atteints de tumeurs métastatiques de la région urogénitale recevant un traitement standard et des cellules tueuses autologues induites par des cytokines
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Cellules tueuses induites par des cytokines autologues injectées par voie intraveineuse
Traitement standard du cancer de la vessie/du rein selon les protocoles cliniques
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Comparateur actif: Contrôle
Patients atteints de tumeurs métastatiques de la région urogénitale recevant un traitement standard
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Traitement standard du cancer de la vessie/du rein selon les protocoles cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables associés à la thérapie
Délai: 1 mois
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Détermination des effets indésirables associés à la thérapie
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1 mois
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Effets indésirables associés à la thérapie
Délai: 1 an
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Détermination des effets indésirables associés à la thérapie
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1 an
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La survie sans rechute
Délai: 1 an
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La durée de survie sans rechute
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1 an
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La survie sans rechute
Délai: 2 ans
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La durée de survie sans rechute
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2 ans
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La survie sans rechute
Délai: 3 années
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La durée de survie sans rechute
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrei Hancharou, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- Directeur d'études: Alexander Prokhorov, Dr, Belarusian State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de la vessie urinaire
- Processus néoplasiques
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs de la vessie urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- IBCE_CIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .