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Tratamiento de tumores metastásicos del área urogenital con células asesinas inducidas por citoquinas

12 de enero de 2022 actualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Tratamiento de tumores metastásicos del área urogenital (cáncer de vejiga, cancelación renal) con células asesinas inducidas por citoquinas

Tratamiento de tumores metastásicos del área urogenital con células asesinas inducidas por citoquinas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tratamiento de tumores metastásicos del área urogenital utilizando células asesinas autólogas inducidas por citoquinas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bielorrusia
      • Minsk, Bielorrusia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente confirmado de tumores metastásicos pTa del área urogenital;
  • Paciente que requiere resección transuretral repetitiva;
  • Expresión de muc-1/wt-1 por el tumor;
  • EGOC 0-3;

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición médica que pueda estar asociada con el alto riesgo para el paciente;
  • embarazo/lactancia;
  • infecciones crónicas, incluyendo hepatitis B/C, tuberculosis, VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Células asesinas inducidas por citoquinas
Pacientes con tumores metastásicos del área urogenital que reciben tratamiento estándar y células asesinas inducidas por citoquinas autólogas
Biológico: células asesinas inducidas por citoquinas
Células asesinas autólogas inducidas por citoquinas inyectadas por vía intravenosa
Otro: Tratamiento estándar según los protocolos clínicos
Tratamiento estándar del cáncer de vejiga/renal según los protocolos clínicos
Comparador activo: Control
Pacientes con tumores metastásicos del área urogenital que reciben tratamiento estándar
Otro: Tratamiento estándar según los protocolos clínicos
Tratamiento estándar del cáncer de vejiga/renal según los protocolos clínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos asociados con la terapia
Periodo de tiempo: 1 mes
Determinación de los efectos adversos asociados a la terapia
1 mes
Efectos adversos asociados con la terapia
Periodo de tiempo: 1 año
Determinación de los efectos adversos asociados a la terapia
1 año
La supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 1 año
La duración de la supervivencia libre de recaídas
1 año
La supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 2 años
La duración de la supervivencia libre de recaídas
2 años
La supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 3 años
La duración de la supervivencia libre de recaídas
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Colaboradores

Belarusian State Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Andrei Hancharou, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Director de estudio: Alexander Prokhorov, Dr, Belarusian State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IBCE_CIK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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