サイトカイン誘導性キラー細胞による泌尿生殖器領域の転移性腫瘍の治療
2022年1月12日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
サイトカイン誘導性キラー細胞による泌尿生殖器領域の転移性腫瘍（膀胱がん、腎不全）の治療
サイトカイン誘導性キラー細胞による泌尿生殖器領域の転移性腫瘍の治療
調査の概要
詳細な説明
自己サイトカイン誘導性キラー細胞を用いた泌尿器生殖器領域の転移性腫瘍の治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oksana Timohina
- 電話番号：+375299649741
- メール：oksanabuschik@gmail.com
研究場所
-
-
-
Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 泌尿生殖器領域の pTa 転移性腫瘍の組織学的に確認された診断。
- 反復的な経尿道的切除を必要とする患者。
- 腫瘍による muc-1/wt-1 の発現。
- EGOC 0-3;
除外基準:
- 患者にとって高いリスクを伴う可能性のある病状。
- 妊娠/授乳中。
- B/C型肝炎、結核、HIVなどの慢性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サイトカイン誘導性キラー細胞
標準治療を受けている泌尿生殖器領域の転移性腫瘍を患い、自己サイトカイン誘導性キラー細胞を有する患者
|
自己サイトカイン誘導性キラー細胞を静脈内注射
臨床プロトコルに従った膀胱/腎臓がんの標準治療
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アクティブコンパレータ：コントロール
泌尿生殖器領域の転移性腫瘍を有し、標準治療を受けている患者
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臨床プロトコルに従った膀胱/腎臓がんの標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に伴う悪影響
時間枠：1ヶ月
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治療に伴う副作用の判定
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1ヶ月
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治療に伴う悪影響
時間枠：1年
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治療に伴う副作用の判定
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1年
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無再発生存
時間枠：1年
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無再発生存期間
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1年
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無再発生存
時間枠：2年
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無再発生存期間
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2年
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無再発生存
時間枠：3年
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無再発生存期間
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrei Hancharou、the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- スタディディレクター：Alexander Prokhorov, Dr、Belarusian State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月24日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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