Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av metastaserande tumörer i det urogenitala området med cytokininducerade mördarceller

12 januari 2022 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Behandling av metastaserande tumörer i det urogenitala området (cancer i urinblåsan, njurcancer) med cytokininducerade mördarceller

Behandling av metastaserande tumörer i det urogenitala området med cytokininducerade mördarceller

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av metastaserande tumörer i det urogenitala området med hjälp av autologa cytokininducerade mördarceller

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av pTa-metastaserande tumörer i det urogenitala området;
  • Patient som behöver upprepad transuretral resektion;
  • Uttryck av muc-1/wt-1 av tumören;
  • EGOC 0-3;

Exklusions kriterier:

  • alla medicinska tillstånd som kan förknippas med den höga risken för patienten;
  • graviditet/amning;
  • kroniska infektioner, inklusive hepatit B/C, tuberkulos, HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cytokin-inducerade mördarceller
Patienter med metastaserande tumörer i det urogenitala området som får standardbehandling och autologa cytokininducerade mördarceller
Biologisk: cytokininducerade mördarceller
Autologa cytokininducerade mördarceller injicerade intravenöst
Övrig: Standardbehandling enligt de kliniska protokollen
Standardbehandling av blås-/njurcancer enligt de kliniska protokollen
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter med metastaserande tumörer i det urogenitala området som får standardbehandling
Övrig: Standardbehandling enligt de kliniska protokollen
Standardbehandling av blås-/njurcancer enligt de kliniska protokollen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar i samband med behandlingen
Tidsram: 1 månad
Bestämning av biverkningar i samband med behandlingen
1 månad
Biverkningar i samband med behandlingen
Tidsram: 1 år
Bestämning av biverkningar i samband med behandlingen
1 år
Den återfallsfria överlevnaden
Tidsram: 1 år
Varaktigheten av återfallsfri överlevnad
1 år
Den återfallsfria överlevnaden
Tidsram: 2 år
Varaktigheten av återfallsfri överlevnad
2 år
Den återfallsfria överlevnaden
Tidsram: 3 år
Varaktigheten av återfallsfri överlevnad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbetspartners

Belarusian State Medical University

Utredare

  • Studierektor: Andrei Hancharou, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studierektor: Alexander Prokhorov, Dr, Belarusian State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBCE_CIK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cytokininducerade mördarceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera