Surveillance de la progestérone administrée à des patientes infertiles au cours d'un cycle de transfert d'embryons congelés. (PEKAPROGE)
14 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Surveillance de la progestérone administrée à des patientes infertiles au cours d'un cycle de transfert d'embryons congelés : une étude pharmacocinétique de population.
Lors d'une tentative de fécondation in vitro (FIV), plusieurs embryons sont obtenus mais tous ne peuvent pas être transférés dans l'utérus au cours du même cycle en raison du risque de grossesses multiples.
Ainsi, il est très courant que ces couples bénéficient de la cryoconservation.
Les patientes devant subir un transfert d'embryon congelé (TEC) reçoivent une thérapie de remplacement d'œstrogène et de progestérone pour préparer l'endomètre à l'implantation.
Des données de la littérature ont récemment montré qu'un faible taux de progestérone le jour du transfert d'embryon était responsable d'un taux significativement plus élevé d'échec d'implantation et de fausse couche.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Gatimel, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 67 77 10 08
- E-mail: gatimel.n@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France
- Recrutement
- CHU Toulouse
-
Contact:
- Nicolas Gatimel
- Numéro de téléphone: 0567771008
- E-mail: gatimel.n@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Nicolas Gatimel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte subissant un transfert d'embryon congelé dans un cycle artificiel au centre AMP du CHU de Toulouse.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou équivalent
- Patient remplissant les conditions d'accès à l'AMP selon la loi française de bioéthique
- Patiente ayant donné son consentement (oral ou écrit) après une information claire et loyale
Critère d'exclusion:
- Patiente ayant reçu une administration intramusculaire de progestérone pendant la phase de préparation de l'endomètre.
- Patient avec des difficultés de compréhension.
- Patient majeur protégé (sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients ayant un transfert d'embryon
Les patientes bénéficient du traitement habituel du transfert d'embryon congelé avec un cycle préparatoire de l'endomètre artificiel : 150 µg d'estradiol percutané pendant environ 11 jours et 200 mg de progestérone matin et soir à prendre par voie vaginale pendant 2 jours en cas de transfert d'embryon à jour 2 stade, 3 jours en cas de transfert d'embryon au jour 3, 5 jours en cas de transfert d'embryon au jour 5 ou 6 jours en cas de transfert d'embryon au jour 6.
|
Un questionnaire sera proposé aux patientes et précisera les horaires d'administration de la progestérone, le jour et l'heure des prélèvements sanguins effectués dans le cadre de la prise en charge, les éventuels effets indésirables liés à cette administration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique moyenne de progestérone.
Délai: Jour du transfert d'embryon.
|
Dosage de la clairance apparente (CL/F)
|
Jour du transfert d'embryon.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Gatimel, MD, CHU Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur FIV
-
Cairo UniversityInconnueTransfert d'embryons frais et congelés de conception unique (ICSI/IVF), naturellement conçuEgypte