RÉSULTATS NEURODÉVELOPPEMENTAUX D'UN SINGLETON CONÇU À PARTIR D'UN TRANSFERT D'EMBRYONS FRAIS ET CONGELÉS PAR RAPPORT À CEUX CONÇUS NATURELLEMENT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'ART a considérablement augmenté au cours des dernières décennies avec plus de 390 000 enfants nés chaque année dans le monde et le nombre total d'enfants sous ART dépasse désormais les 7 millions (Adamson et al., 2018). Le TAR est associé à un risque accru de complications périnatales, y compris l'accouchement prématuré (PTB) et la petite taille pour l'âge gestationnel (SGA) (Pandey et al., 2012 et Pinborg et al., 2013).
Lorsque les mères ont reçu une stimulation ovarienne dans le cadre de la PMA, plusieurs follicules et corps jaunes sont produits, ce qui produit des taux sériques supraphysiologiques de plusieurs hormones et d'autres facteurs, notamment l'œstradiol, la progestérone et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Ce milieu hormonal non physiologique affecte à la fois l'endomètre et l'embryon, entraînant potentiellement une altération de la croissance du fœtus en développement. Il y avait un effet sérieux de l'environnement hormonal supraphysiologique sur les résultats de la grossesse. (Imudia et al., 2012).
Les nouveau-nés nés après une procédure de FIV/ICSI présentent un risque accru de divers problèmes de développement, d'incapacités, de déficiences ou de handicaps neurologiques, en particulier la paralysie cérébrale (PC) (Strömberg et al., 2002 et Squires et Kaplan, 2007). Le risque accru de la prématurité et le faible poids à la naissance après une procédure de PMA nécessitaient un dépistage périodique régulier et un suivi attentif du développement de ces enfants. (Boulet et al., 2008).
Les singletons nés après une procédure de FIV étaient plus susceptibles d'avoir besoin d'un traitement d'habilitation et avaient un risque accru de développer des problèmes neurologiques, en particulier la paralysie cérébrale (PC), suspicion d'un retard dans leur développement. (Strömberg et al., 2002) Les enfants nés après une procédure de FIV avaient trois fois plus de présence de PC par rapport aux enfants de la population générale et le risque de suspicion d'un retard de leur développement était quatre fois plus élevé chez les enfants nés après une FIV procédure que dans le naturellement conçu. (Strömberg et al., 2002). Il existe des preuves d'associations entre la procédure ART et le retard de développement (Hvidtjørn et al., 2009).
L'absence d'examen précoce du comportement neurologique des nouveau-nés conçus par ICSI/FIV peut entraîner un retard de développement chez ces nouveau-nés. La détection précoce de la déviation du comportement neurologique est essentielle pour un contrôle efficace de cette morbidité potentiellement débilitante. Comme il n'y a pas de données disponibles sur le comportement neurologique des nouveau-nés égyptiens conçus à partir d'un transfert d'embryons congelés et frais, il est donc nécessaire de combler ce manque de connaissances.
Ainsi, pour surmonter les limitations précédentes, la présente étude visait à évaluer le neurocomportement des singletons conçus à partir d'un transfert d'embryons frais et congelés par rapport à la conception naturelle et au dépistage pour identifier le besoin d'une intervention précoce et d'un suivi du développement pour prévenir l'aggravation et la progression des dysfonctionnements.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- Numéro de téléphone: 01065856641
- E-mail: sallyasker2016@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Singleton né par FIV/ICSI (transfert d'embryon congelé et transfert d'embryon frais) après 37 semaines de gestation.
- Célibataire dont les mères sont âgées de 25 à 35 ans et dont l'IMC est compris entre 18,5 et 29.
Critère d'exclusion:
Le singleton sera exclu de l'étude si un ou plusieurs des éléments suivants sont présents :
- jumeaux en voie de disparition (naissance unique où une grossesse gémellaire enregistrée à 7 semaines d'âge gestationnel (double fréquence cardiaque au son)).
- Singuleton prématuré.
- Anomalies congénitales
- Substituts gestationnels.
- Donneur d'ovocyte enceinte.
- Naissance multiple.
Célibataire dont les mères ont
- Maladies métaboliques (hypertension et diabète).
- Problèmes de santé chroniques (asthme et épilepsie).
- État gestationnel (prééclampsie, altération de la tolérance au glucose, diabète gestationnel, anémie et survenue d'ULT).
- Placenta previa et placenta accrete.
- Enlèvement prématuré de la membrane.
- Contraction utérine prématurée.
- Insuffisance cervicale.
- Maman fumeuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A : Singleton naturellement conçu
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Autres noms:
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Groupe B : Singleton conçu à partir d'un transfert d'embryon frais (FIV/ICSI)
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Autres noms:
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Groupe C : Singleton conçu à partir d'un transfert d'embryon congelé (FIV/ICSI)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neurocomportement
Délai: au premier jour de naissance
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Évaluation néonatale comportementale de Brazelton (BNBAS) La NBAS évalue les capacités comportementales du nourrisson, y compris sa capacité à réagir à l'environnement, comme la capacité à s'orienter et à s'habituer aux stimuli visuels ou auditifs, animés et inanimés ; la qualité du tonus moteur et les niveaux d'activité élus priorisent ceux qui reflètent potentiellement les compétences associées à l'attention
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au premier jour de naissance
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maturité
Délai: au premier jour de naissance
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Nouveau score de Ballard Le nouveau score de Ballard était une méthode rapide et précise d'évaluation clinique de la maturation gestationnelle des nouveau-nés développée par le Dr Jeanne L Ballard. (Ballard et al., 1991). Le New Ballard Score est un ensemble de procédures permettant de déterminer l'âge gestationnel par l'évaluation neuromusculaire et physique d'un nouveau-né :
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au premier jour de naissance
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Poids à la naissance
Délai: au premier jour de naissance
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L'enregistrement du poids est essentiel pour surveiller l'adéquation de la nutrition ainsi que l'équilibre hydrique.
Le poids à la naissance est le prédicteur le plus utile de la morbidité et de la mortalité néonatales.
Une balance pour mesurer le poids à la naissance est indispensable pour toutes les structures où ont lieu les accouchements et où sont pris en charge les nouveau-nés
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au premier jour de naissance
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Score d'Apgar
Délai: au premier jour de naissance
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Score d'Apgar Le score d'Apgar, premier test administré au nouveau-né, évalué en salle d'accouchement ou de naissance après la naissance du fœtus.
Le test a été conçu pour évaluer rapidement la condition physique d'un nouveau-né et pour voir s'il y a un besoin immédiat de soins médicaux supplémentaires ou d'urgence.
Il a été fait à 1 minute et 5 minutes après la naissance, les nouveau-nés sont observés et notés selon le score d'Apgar
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au premier jour de naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sasker_phd2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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