- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05124600
Une application de bibliothèque électronique de santé individualisée pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SavvyHealth)
8 mai 2024 mis à jour par: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Une application de bibliothèque électronique de santé individualisée pour les personnes atteintes de sclérose en plaques : tester la faisabilité et l'efficacité d'une brève intervention éducative
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité après l'utilisation d'une nouvelle application de bibliothèque électronique de santé individualisée nommée SavvyHealth chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants utiliseront notre application développée pendant 21 jours et répondront à une enquête avant utilisation et à une enquête après utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chungyi Chiu
- Numéro de téléphone: 217-244-6435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Recrutement
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Contact:
- Chungyi Chiu
- Numéro de téléphone: 217-244-6435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec MS;
- 18 ans ou plus;
- une comorbidité évaluée par un questionnaire de comorbidité validé pour les personnes atteintes de SEP ;
- prêt à participer à un sondage;
- disposé à utiliser l'application pendant 21 jours ;
- disposés à être affectés soit au groupe d'intervention, soit au groupe de contrôle.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: SavvySanté
Les participants utiliseront la nouvelle application, SavvyHealth, pendant 21 jours.
|
Les participants utiliseront la nouvelle application, SavvyHealth, pendant 21 jours.
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants seront sur la liste d'attente.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'autogestion MS
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
|
Une échelle auto-déclarée en 5 points, cinq facteurs : relation et communication avec le fournisseur de soins de santé, observance du traitement, soutien social, connaissance de la SEP et comportement de maintien de la santé. Le "changement" est en cours d'évaluation. |
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chungyi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Première publication (Réel)
18 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20117
- RB19148 (Autre subvention/numéro de financement: University of Illinois Urbana-Champaign)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Rapport de résultat d'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .