- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05124600
Una aplicación de biblioteca electrónica de salud individualizada para personas con esclerosis múltiple (SavvyHealth)
8 de mayo de 2024 actualizado por: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Una aplicación de biblioteca electrónica de salud individualizada para personas con esclerosis múltiple: prueba de viabilidad y eficacia de una intervención educativa breve
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad después de usar una nueva aplicación de biblioteca electrónica de salud individualizada llamada SavvyHealth entre personas con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes utilizarán nuestra aplicación desarrollada durante 21 días y realizarán una encuesta antes del uso y una encuesta posterior al uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chungyi Chiu
- Número de teléfono: 217-244-6435
- Correo electrónico: chiucy@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Reclutamiento
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Contacto:
- Chungyi Chiu
- Número de teléfono: 217-244-6435
- Correo electrónico: chiucy@illinois.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con EM;
- 18 años o más;
- una comorbilidad evaluada mediante un cuestionario de comorbilidad validado para personas con EM;
- dispuesto a tomar una encuesta;
- dispuesto a usar la aplicación durante 21 días;
- dispuestos a ser asignados al grupo de intervención o de control.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SavvySalud
Los participantes utilizarán la nueva aplicación, SavvyHealth, durante 21 días.
|
Los participantes utilizarán la nueva aplicación, SavvyHealth, durante 21 días.
|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes estarán en lista de espera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de autocuidado de la EM
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Una escala autoinformada de 5 puntos, cinco factores: relación y comunicación con el proveedor de atención médica, adherencia al tratamiento, apoyo social, conocimiento de la EM y comportamiento de mantenimiento de la salud. Se está evaluando el "cambio". |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chungyi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20117
- RB19148 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Illinois Urbana-Champaign)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Informe de resultados del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .