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Exercices sur la CIPN, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du côlon recevant une chimiothérapie

15 novembre 2021 mis à jour par: Chong-Chi Chiu, Chi Mei Medical Hospital

Syndicat Qualité

Objectif:

Le cancer est l'une des plus grandes menaces mondiales pour la santé. L'incidence et la mortalité du cancer colorectal (CCR) sont en augmentation. Le traitement du CCR est principalement la résection chirurgicale, et le traitement standard du cancer colorectal métastatique est la chimiothérapie à l'oxaliplatine, qui est principalement un agent du platine (agent alkylant). L'oxaliplatine peut exercer son effet thérapeutique anticancéreux en se liant à l'ADN cellulaire et devenir toxique pour les neurones, endommageant les grandes et petites fibres à l'extérieur du cerveau et de la moelle épinière. Provoque une neuropathie périphérique, qui affecte gravement la qualité de vie des patients. L'objectif est de développer le programme d'intervention et d'enquêter sur l'intervention par l'exercice des patients atteints de CCR en ce qui concerne l'effet d'amélioration de la neuropathie périphérique, de la fatigue et de la qualité de vie pendant le traitement.

Méthodes :

Des plans d'étude expérimentaux ont été utilisés et des échantillons ont été prélevés dans un hôpital universitaire régional. Le groupe témoin a reçu des soins de routine et l'entretien des activités quotidiennes générales ; le groupe expérimental a reçu des soins de routine et l'entretien des activités quotidiennes générales, et a également reçu des exercices combinés, un entraînement à l'équilibre et des exercices de résistance deux fois par semaine, 60 minutes à chaque fois, plus 5 exercices de marche hebdomadaires, 30 minutes à chaque fois, pour un total de 12 semaines , dont l'entraînement physique pendant la chimiothérapie et l'hospitalisation est effectué sous la supervision de l'investigateur, et 1 entraînement à l'équilibre et un exercice de résistance sont effectués pendant 60 minutes à chaque fois pour s'assurer que le patient performe. L'exactitude et la sécurité des exercices, et équilibrer les exercices d'entraînement et de résistance en combinaison avec le style maison. Pendant les exercices à domicile, les chercheurs donneront des entretiens téléphoniques hebdomadaires pour comprendre l'état d'exercice du patient, et réaliseront en effet l'entraînement à l'équilibre et les exercices de résistance deux fois par semaine. Tous les outils et méthodes de mesure sont mis en œuvre conformément à des opérations standard cohérentes. Le groupe témoin a effectué des pré-tests à la clôture du dossier, sans mesures interventionnelles, mais a également effectué des post-tests de la même manière que le groupe expérimental à 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines dans le groupe expérimental interventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqués avec un cancer du côlon, recevaient des médicaments chimiothérapeutiques contenant de l'oxaliplatine.

Critère d'exclusion:

  • métastases osseuses, lymphœdème des membres inférieurs, dysfonctionnement cognitif, problèmes musculo-squelettiques et diabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices combinés sur les symptômes de CIPN, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du côlon
Le groupe témoin a reçu des soins de routine et l'entretien des activités quotidiennes générales ; le groupe expérimental a reçu des soins de routine et l'entretien des activités quotidiennes générales, et a également reçu des exercices combinés
Exercices combinés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FAIT/GOG
Délai: 12 semaines
FACT/GOG-CIPN
12 semaines
EORTC QLQ-C30
Délai: 12 semaines
qualité de vie
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Première publication (Réel)

29 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chi Mei

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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