Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningen op CIPN, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met darmkanker die chemotherapie krijgen

15 november 2021 bijgewerkt door: Chong-Chi Chiu, Chi Mei Medical Hospital

Kwaliteits Vereniging

Objectief:

Kanker is een van de grootste wereldwijde bedreigingen voor de gezondheid. De incidentie en mortaliteit van colorectale kanker (CRC) neemt toe. De behandeling van CRC is voornamelijk chirurgische resectie en de standaardbehandeling van gemetastaseerde colorectale kanker is oxaliplatine-chemotherapie, die voornamelijk een platinamiddel (alkyleringsmiddel) is. Oxaliplatine kan zijn therapeutisch effect tegen kanker uitoefenen door zich te binden aan cel-DNA en toxisch te worden voor neuronen, waardoor grote en kleine vezels buiten de hersenen en het ruggenmerg worden beschadigd. Veroorzaakt perifere neuropathie, die de kwaliteit van leven van patiënten ernstig aantast. Het doel om het interventionele en oefeninterventieprogramma van CRC-patiënten te ontwikkelen met betrekking tot het verbeterende effect van perifere neuropathie, vermoeidheid en kwaliteit van leven tijdens de behandeling.

methoden:

Er werden experimentele onderzoeksontwerpen gebruikt en er werden monsters genomen van een regionaal academisch ziekenhuis. De controlegroep kreeg routinematige zorg en onderhoud van algemene dagelijkse activiteiten; de experimentele groep kreeg routinematige zorg en onderhoud van algemene dagelijkse activiteiten, en kreeg ook gecombineerde oefeningen, balanstraining en weerstandsoefeningen tweemaal per week, telkens 60 minuten, plus wekelijks 5 loopoefeningen, telkens 30 minuten, gedurende in totaal 12 weken , waarvan de inspanningstraining tijdens chemotherapie en ziekenhuisopname wordt uitgevoerd onder supervisie van de onderzoeker, en 1 balanstraining en weerstandsoefening worden telkens 60 minuten uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de patiënt presteert. De juistheid en veiligheid van oefeningen, en balanstraining en weerstandsoefeningen in combinatie met de huisstijl. Tijdens de thuisoefeningen zullen de onderzoekers wekelijks telefonische interviews geven om de trainingsstatus van de patiënt te begrijpen, en inderdaad om de balanstraining en weerstandsoefeningen twee keer per week uit te voeren. Alle meetinstrumenten en methoden worden geïmplementeerd in overeenstemming met consistente standaardbewerkingen. De controlegroep deed pre-tests toen de zaak werd gesloten, zonder interventiemaatregelen, maar voerde ook post-tests uit op dezelfde manier als de experimentele groep na 6 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken in de interventionele experimentele groep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met darmkanker, kregen chemotherapeutica met oxaliplatine.

Uitsluitingscriteria:

  • botmetastasen, lymfoedeem van de onderste ledematen, cognitieve stoornissen, musculoskeletale problemen en diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde oefeningen over symptomen van CIPN, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met darmkanker
De controlegroep kreeg routinematige zorg en onderhoud van algemene dagelijkse activiteiten; de experimentele groep kreeg routinematige zorg en onderhoud van algemene dagelijkse activiteiten, en kreeg ook gecombineerde oefeningen
Gecombineerde oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEIT/GOG
Tijdsspanne: 12 weken
FEIT/GOG-CIPN
12 weken
EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: 12 weken
kwaliteit van het leven
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Chi Mei

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimentele studieontwerpen

Klinische onderzoeken op Gecombineerde oefeningen

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; Emory University; University of California,... en andere medewerkers
    Actief, niet wervend
    Diarree | Ondervoeding | Kinder ontwikkeling
    Bangladesh
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; Stanford University
    Werving
    Kinder ontwikkeling | Maternale depressie
    Bangladesh
3
Abonneren