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Ejercicios sobre CIPN, fatiga y calidad de vida en pacientes con cáncer de colon que reciben quimioterapia

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Chong-Chi Chiu, Chi Mei Medical Hospital

Asociación de Calidad

Objetivo:

El cáncer es una de las mayores amenazas para la salud mundial. La incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal (CCR) están aumentando. El tratamiento del CCR es principalmente la resección quirúrgica, y el tratamiento estándar del cáncer colorrectal metastásico es la quimioterapia con oxaliplatino, que es principalmente un agente de platino (agente alquilante). El oxaliplatino puede ejercer su efecto terapéutico anticancerígeno al unirse al ADN celular y volverse tóxico para las neuronas, dañando las fibras grandes y pequeñas fuera del cerebro y la médula espinal. Provoca neuropatía periférica, que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. El propósito de desarrollar el programa de intervención e investigar la intervención mediante el ejercicio de los pacientes con CCR con respecto al efecto de mejora de la neuropatía periférica, la fatiga y la calidad de vida durante el tratamiento.

Métodos:

Se utilizaron diseños de estudio experimentales y se tomaron muestras de un hospital universitario regional. El grupo de control recibió atención de rutina y mantenimiento de las actividades diarias generales; el grupo experimental recibió cuidados de rutina y mantenimiento de las actividades generales diarias, y también recibió ejercicios combinados, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de resistencia dos veces por semana, 60 minutos cada vez, más 5 ejercicios de caminata semanales, 30 minutos cada vez, por un total de 12 semanas , de los cuales el entrenamiento físico durante la quimioterapia y la hospitalización se realiza bajo la supervisión del investigador, y 1 entrenamiento de equilibrio y ejercicio de resistencia se realizan durante 60 minutos cada vez para garantizar que el paciente se desempeñe. La corrección y seguridad de los ejercicios, y el entrenamiento del equilibrio y los ejercicios de resistencia en combinación con el estilo casero. Durante los ejercicios en el hogar, los investigadores darán entrevistas telefónicas semanales para comprender el estado del ejercicio del paciente y, de hecho, lograr el entrenamiento del equilibrio y los ejercicios de resistencia dos veces por semana. Todas las herramientas y métodos de medición se implementan de acuerdo con operaciones estándar consistentes. El grupo control realizó pretests al cierre del caso, sin medidas intervencionistas, pero también realizó postests de la misma forma que el grupo experimental a las 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas en el grupo experimental intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticados con cáncer de colon, estaban recibiendo medicamentos quimioterápicos con oxaliplatino.

Criterio de exclusión:

  • metástasis óseas, linfedema de extremidades inferiores, disfunción cognitiva, problemas musculoesqueléticos y diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios combinados sobre síntomas de CIPN, fatiga y calidad de vida en pacientes con cáncer de colon
El grupo de control recibió atención de rutina y mantenimiento de las actividades diarias generales; el grupo experimental recibió cuidados de rutina y mantenimiento de las actividades generales diarias, y también recibió ejercicios combinados
Ejercicios Combinados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HECHO/GOG
Periodo de tiempo: 12 semanas
HECHO/GOG-CIPN
12 semanas
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 12 semanas
calidad de vida
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chi Mei

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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