- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05136573
Ejercicios sobre CIPN, fatiga y calidad de vida en pacientes con cáncer de colon que reciben quimioterapia
Asociación de Calidad
Objetivo:
El cáncer es una de las mayores amenazas para la salud mundial. La incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal (CCR) están aumentando. El tratamiento del CCR es principalmente la resección quirúrgica, y el tratamiento estándar del cáncer colorrectal metastásico es la quimioterapia con oxaliplatino, que es principalmente un agente de platino (agente alquilante). El oxaliplatino puede ejercer su efecto terapéutico anticancerígeno al unirse al ADN celular y volverse tóxico para las neuronas, dañando las fibras grandes y pequeñas fuera del cerebro y la médula espinal. Provoca neuropatía periférica, que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. El propósito de desarrollar el programa de intervención e investigar la intervención mediante el ejercicio de los pacientes con CCR con respecto al efecto de mejora de la neuropatía periférica, la fatiga y la calidad de vida durante el tratamiento.
Métodos:
Se utilizaron diseños de estudio experimentales y se tomaron muestras de un hospital universitario regional. El grupo de control recibió atención de rutina y mantenimiento de las actividades diarias generales; el grupo experimental recibió cuidados de rutina y mantenimiento de las actividades generales diarias, y también recibió ejercicios combinados, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de resistencia dos veces por semana, 60 minutos cada vez, más 5 ejercicios de caminata semanales, 30 minutos cada vez, por un total de 12 semanas , de los cuales el entrenamiento físico durante la quimioterapia y la hospitalización se realiza bajo la supervisión del investigador, y 1 entrenamiento de equilibrio y ejercicio de resistencia se realizan durante 60 minutos cada vez para garantizar que el paciente se desempeñe. La corrección y seguridad de los ejercicios, y el entrenamiento del equilibrio y los ejercicios de resistencia en combinación con el estilo casero. Durante los ejercicios en el hogar, los investigadores darán entrevistas telefónicas semanales para comprender el estado del ejercicio del paciente y, de hecho, lograr el entrenamiento del equilibrio y los ejercicios de resistencia dos veces por semana. Todas las herramientas y métodos de medición se implementan de acuerdo con operaciones estándar consistentes. El grupo control realizó pretests al cierre del caso, sin medidas intervencionistas, pero también realizó postests de la misma forma que el grupo experimental a las 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas en el grupo experimental intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticados con cáncer de colon, estaban recibiendo medicamentos quimioterápicos con oxaliplatino.
Criterio de exclusión:
- metástasis óseas, linfedema de extremidades inferiores, disfunción cognitiva, problemas musculoesqueléticos y diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios combinados sobre síntomas de CIPN, fatiga y calidad de vida en pacientes con cáncer de colon
El grupo de control recibió atención de rutina y mantenimiento de las actividades diarias generales; el grupo experimental recibió cuidados de rutina y mantenimiento de las actividades generales diarias, y también recibió ejercicios combinados
|
Ejercicios Combinados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HECHO/GOG
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HECHO/GOG-CIPN
|
12 semanas
|
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
calidad de vida
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Chi Mei
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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