- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136573
항암화학요법을 받는 대장암 환자의 CIPN, 피로, 삶의 질에 대한 운동
품질협회
목적:
암은 세계적으로 가장 큰 건강 위협 중 하나입니다. 대장암(CRC)의 발병률과 사망률이 증가하고 있습니다. CRC의 치료는 주로 외과적 절제이며, 전이성 대장암의 표준치료는 주로 백금제(Alkylating agent)인 옥살리플라틴(Oxaliplatin) 화학요법이다. 옥살리플라틴은 세포 DNA에 결합해 항암 치료 효과를 발휘할 수 있고, 신경세포에 독성이 되어 뇌와 척수 외부의 크고 작은 섬유를 손상시킨다. 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 말초 신경병증을 유발합니다. 치료 중 말초신경병증, 피로감 및 삶의 질 개선 효과에 대한 중재적 중재법을 개발하고 CRC 환자의 운동 중재법을 조사하는데 목적이 있다.
행동 양식:
실험적 연구 디자인이 사용되었고 지역 교육 병원에서 샘플을 채취했습니다. 통제 그룹은 일반 일상 활동의 일상적인 관리 및 유지를 받았습니다. 실험군은 일반적인 일상생활의 일상적인 관리와 유지를 받았고, 주 2회, 매회 60분씩 복합운동, 균형운동, 저항운동과 주 5회, 매회 30분씩 걷기운동을 총 12주 동안 받았다. 그 중 화학요법 및 입원 중 운동 훈련은 연구자의 감독 하에 실시하며, 환자가 수행할 수 있도록 매회 60분 동안 1회의 균형 훈련 및 저항 운동을 실시한다. 운동의 정확성과 안전성, 홈 스타일과 결합한 균형 훈련 및 저항 운동. 집에서 운동하는 동안 연구원들은 환자의 운동 상태를 이해하기 위해 매주 전화 인터뷰를 할 것이며 실제로 일주일에 두 번 균형 훈련과 저항 운동을 달성합니다. 모든 측정 도구 및 방법은 일관된 표준 작업에 따라 구현됩니다. 대조군은 사건 종결 시 중재적 조치 없이 사전 검사를 시행하였지만, 중재적 실험군에서는 6주, 8주, 10주, 12주에 실험군과 동일하게 사후 검사를 실시하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 결장암 진단을 받고 옥살리플라틴이 포함된 화학 요법 약물을 받고 있었습니다.
제외 기준:
- 골 전이, 하지 림프부종, 인지 기능 장애, 근골격계 문제, 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 대장암 환자의 CIPN 증상, 피로 및 삶의 질에 대한 통합 운동
통제 그룹은 일반 일상 활동의 일상적인 관리 및 유지를 받았습니다. 실험군은 일반적인 일상 활동의 일상적인 관리 및 유지를 받았고 복합 운동도 받았습니다.
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복합 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팩트/GOG
기간: 12주
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사실/GOG-CIPN
|
12주
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EORTC QLQ-C30
기간: 12주
|
삶의 질
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Chi Mei
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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