이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항암화학요법을 받는 대장암 환자의 CIPN, 피로, 삶의 질에 대한 운동

2021년 11월 15일 업데이트: Chong-Chi Chiu, Chi Mei Medical Hospital

품질협회

목적:

암은 세계적으로 가장 큰 건강 위협 중 하나입니다. 대장암(CRC)의 발병률과 사망률이 증가하고 있습니다. CRC의 치료는 주로 외과적 절제이며, 전이성 대장암의 표준치료는 주로 백금제(Alkylating agent)인 옥살리플라틴(Oxaliplatin) 화학요법이다. 옥살리플라틴은 세포 DNA에 결합해 항암 치료 효과를 발휘할 수 있고, 신경세포에 독성이 되어 뇌와 척수 외부의 크고 작은 섬유를 손상시킨다. 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 말초 신경병증을 유발합니다. 치료 중 말초신경병증, 피로감 및 삶의 질 개선 효과에 대한 중재적 중재법을 개발하고 CRC 환자의 운동 중재법을 조사하는데 목적이 있다.

행동 양식:

실험적 연구 디자인이 사용되었고 지역 교육 병원에서 샘플을 채취했습니다. 통제 그룹은 일반 일상 활동의 일상적인 관리 및 유지를 받았습니다. 실험군은 일반적인 일상생활의 일상적인 관리와 유지를 받았고, 주 2회, 매회 60분씩 복합운동, 균형운동, 저항운동과 주 5회, 매회 30분씩 걷기운동을 총 12주 동안 받았다. 그 중 화학요법 및 입원 중 운동 훈련은 연구자의 감독 하에 실시하며, 환자가 수행할 수 있도록 매회 60분 동안 1회의 균형 훈련 및 저항 운동을 실시한다. 운동의 정확성과 안전성, 홈 스타일과 결합한 균형 훈련 및 저항 운동. 집에서 운동하는 동안 연구원들은 환자의 운동 상태를 이해하기 위해 매주 전화 인터뷰를 할 것이며 실제로 일주일에 두 번 균형 훈련과 저항 운동을 달성합니다. 모든 측정 도구 및 방법은 일관된 표준 작업에 따라 구현됩니다. 대조군은 사건 종결 시 중재적 조치 없이 사전 검사를 시행하였지만, 중재적 실험군에서는 6주, 8주, 10주, 12주에 실험군과 동일하게 사후 검사를 실시하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장암 진단을 받고 옥살리플라틴이 포함된 화학 요법 약물을 받고 있었습니다.

제외 기준:

  • 골 전이, 하지 림프부종, 인지 기능 장애, 근골격계 문제, 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장암 환자의 CIPN 증상, 피로 및 삶의 질에 대한 통합 운동
통제 그룹은 일반 일상 활동의 일상적인 관리 및 유지를 받았습니다. 실험군은 일반적인 일상 활동의 일상적인 관리 및 유지를 받았고 복합 운동도 받았습니다.
복합 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팩트/GOG
기간: 12주
사실/GOG-CIPN
12주
EORTC QLQ-C30
기간: 12주
삶의 질
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Chi Mei

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험적 연구 설계에 대한 임상 시험

복합 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다