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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05154006
Les femmes soulèvent en toute sécurité ! Une étude d'intervention pour réduire les risques liés au port de charges lourdes
Promouvoir l'auto-efficacité et le soutien social pour permettre aux femmes de réduire les risques de prolapsus des organes pelviens liés au levage de charges lourdes dans un essai contrôlé non randomisé avec une conception de groupe d'intervention parallèle à 3 bras dans le Népal rural
Les femmes lèvent en toute sécurité ! L'étude d'intervention vise à accroître les comportements de transport sûrs afin de réduire les risques pour la santé liés au levage de charges lourdes dans une zone rurale du Népal (c.-à-d. réduire le poids et utiliser des techniques de levage sûres).
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :
1) Tester si une intervention psychologique qui favorise l'auto-efficacité peut promouvoir efficacement l'utilisation par les femmes d'un comportement de transport sûr par rapport à une condition de contrôle d'information uniquement.
(2) Tester si l'inclusion d'un partenaire social dans l'intervention est plus efficace qu'une intervention psychologique individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan
Le port fréquent de lourdes charges comporte des risques pour la santé des femmes dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, comme le Népal (Geere et al. 2018,2020 ; Koyucu et al., 2021 ; Walker & Gunasekera, 2011).
Pour prévenir les effets sur la santé physique du transport de charges lourdes, par ex. prolapsus des organes pelviens, la recherche a montré que les comportements préventifs en termes d'application de comportements de transport sûrs peuvent permettre aux femmes de minimiser les effets néfastes sur la santé :
- Réduire la charge transportée, en particulier pendant la grossesse et le post-partum (Darshan, 2009 ; Koyucu et al., 2021 ; MacDonald et al., 2013 ; Oxford University Hospitals, 2016 ; Sharma, 2012 ; SUVA, la Caisse nationale suisse d'assurance contre les accidents, 2019)
- Utiliser des techniques de levage sûres (expirez, serrez le plancher pelvien et adoptez une posture corporelle sûre lors du levage de la charge) (Caagbay et al., 2020 ; Hagins et al., 2004)
Dans une étude préliminaire, les chercheurs ont identifié une faible auto-efficacité (croyance en sa propre capacité à adopter un comportement sain) et un soutien social insuffisant (assistance émotionnelle, pratique ou informationnelle par le partenaire social) comme raisons du comportement de portage à risque (Tomberge et al. , 2021).
Étudier le design
Un essai contrôlé parallèle non randomisé à 3 bras sera mené dans trois villages ruraux des districts de Kavre et Sindhupalanchowk au Népal. Les villages seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : (1) promotion individuelle de l'auto-efficacité, (2) promotion de l'auto-efficacité + soutien social (3) groupe de contrôle actif pour tester l'effet de la promotion de l'auto-efficacité et l'effet supplémentaire du soutien social sur le comportement de transport en toute sécurité par rapport à un groupe témoin d'information uniquement. Ce dernier, au sens d'un groupe témoin sur liste d'attente, recevra l'intervention la plus efficace après avoir terminé l'étude. L'affectation des groupes aux villages sera aléatoire (tirage au sort par une personne extérieure à l'équipe de recherche). Tous les participants d'un même village recevront la même intervention. Cette répartition villageoise des interventions empêche le transfert d'informations au sein du village (effet d'entraînement, Benjamin-Chung et al., 2018).
Procédure de recrutement et de consentement éclairé :
Les villages inclus faisaient déjà partie de la pré-étude en 2019. 100 femmes de chacun des trois villages et un partenaire social auto-sélectionné du même ménage ou d'un ménage voisin (par ex. mari, belle-mère) ayant de l'expérience dans le portage de charges seront inclus (N = 600). Les ménages/participants au sein des villages seront sélectionnés en utilisant la méthode du parcours aléatoire (Hoffmeyer-Zlotnik, 2003). En raison de leur grande vulnérabilité, les femmes enceintes ou ayant accouché au cours du dernier mois seront approchées spécifiquement.
En arrivant dans les foyers, des assistants de recherche locaux formés se présenteront et informeront brièvement sur le but et les procédures de l'étude en langue népalaise. Les répondants désireux de participer recevront une explication plus détaillée de l'étude à la fois verbalement et avec des fiches d'information pour les participants. Les répondants recevront également des formulaires d'information et de consentement rédigés dans un langage simple et seront informés que la participation sera volontaire.
Étant donné que tous les participants seront interrogés en communication personnelle avec des recenseurs ayant une formation professionnelle en sciences de la santé, le consentement éclairé sera entièrement lu aux participants et pourra être expliqué plus en détail en cas de doute. Après avoir expliqué le contenu de l'étude, la participante demandera à la femme si elle et un partenaire social auto-sélectionné sont disposés à participer à l'étude. Si les femmes et le partenaire social sont d'accord et que tous leurs doutes et questions sont répondus, il leur sera demandé de signer la feuille de consentement éclairé soit par signature, soit par empreinte du pouce.
Procédure d'étude :
Formation : Avant le début de l'étude, l'équipe locale (praticiens diplômés en sciences infirmières ou kinésithérapeutes et assistants de recherche diplômés en sciences sanitaires/sociales) sera formé aux techniques d'entretien et aux outils de collecte de données. De plus, un physiothérapeute pelvien les formera à enseigner et à évaluer les techniques de levage sécuritaires.
La formation durera une semaine, 2 prétests dans des villages ne faisant pas partie des analyses inclus.
Enquête de base et intervention :
Les assistants de recherche mèneront des entretiens de référence dans un village. Ils recueilleront des données quantitatives lors d'entretiens en face à face structurés et assistés par ordinateur avec des femmes et leurs partenaires sociaux et effectueront des observations comportementales structurées des femmes portant un récipient rempli d'eau. Un coordinateur de terrain local surveillera la qualité des données lors de la collecte de données pendant le travail sur le terrain afin de réduire les biais de l'enquêteur.
Après l'entretien de base, les ménages seront à nouveau visités par les praticiens de la santé afin de recevoir l'une des trois interventions visant à promouvoir des comportements de portage sûrs (contrôle de l'information uniquement, promotion individuelle de l'auto-efficacité, promotion de l'auto-efficacité + soutien social) pour lequel les participants à l'étude seront aveuglés. L'équipe d'étude ne peut pas être aveuglée par la condition, mais la mission d'intervention spécifique est cachée jusqu'à l'arrivée sur le site d'intervention. L'intervention se fera par le biais de visites à domicile.
Suivre:
L'enquête de suivi pour tester les effets de l'intervention sera menée 8 semaines après la ligne de base. Lors d'un débriefing après l'enquête de suivi, le groupe d'intervention attribué sera révélé aux participants.
Hypothèses:
Les principales questions et hypothèses de recherche de cette étude sont les suivantes :
La promotion de l'auto-efficacité conduit-elle à un comportement de portage plus sûr chez les femmes ?
H1a : Les femmes des deux groupes d'intervention avec promotion de l'auto-efficacité indiquent une réduction accrue du poids porté par rapport au groupe témoin.
H1b : Les femmes des deux groupes d'intervention avec promotion de l'auto-efficacité indiquent une utilisation accrue de techniques de levage sûres par rapport au groupe témoin.
L'ajout d'un soutien social par un partenaire social peut-il également augmenter le comportement de transport en toute sécurité ?
H2a : les femmes du groupe avec auto-efficacité + soutien social indiquent une réduction accrue du poids porté par rapport au groupe avec promotion individuelle de l'auto-efficacité.
H2b : Les femmes du groupe avec auto-efficacité + soutien social indiquent une utilisation accrue de techniques de levage sûres par rapport au groupe avec promotion individuelle de l'auto-efficacité.
Les effets de l'intervention sur le comportement de transport sécuritaire peuvent-ils être expliqués par une auto-efficacité accrue ?
H3a : L'effet de l'intervention sur le poids porté des deux groupes d'intervention avec promotion de l'auto-efficacité par rapport aux témoins s'explique par une augmentation de l'auto-efficacité.
H3b : L'effet de l'intervention sur l'utilisation de techniques de levage sûres dans les deux groupes d'intervention avec promotion de l'auto-efficacité par rapport aux témoins s'explique par une augmentation de l'auto-efficacité.
H3c : La réduction accrue du poids porté du groupe auto-efficacité + soutien social par rapport au groupe avec promotion de l'auto-efficacité individuelle s'explique par une augmentation de l'auto-efficacité.
H3d : L'utilisation accrue des techniques de levage sécuritaires dans le groupe auto-efficacité + soutien social par rapport au groupe avec promotion de l'auto-efficacité individuelle s'explique par une augmentation de l'auto-efficacité.
Les effets de l'intervention peuvent-ils s'expliquer par l'augmentation du soutien social reçu ? H4a : La réduction accrue du poids porté du groupe auto-efficacité + soutien social par rapport au groupe avec promotion de l'auto-efficacité individuelle s'explique par un soutien social accru.
H4b : L'utilisation accrue des techniques de levage sécuritaires dans le groupe auto-efficacité + soutien social par rapport au groupe avec promotion de l'auto-efficacité individuelle s'explique par un soutien social accru.
H4c : L'augmentation de l'auto-efficacité dans le groupe auto-efficacité + soutien social par rapport au groupe avec promotion de l'auto-efficacité individuelle s'explique par l'augmentation du soutien social reçu.
De plus, les enquêteurs étudieront les questions de recherche exploratoire suivantes :
- Les interventions peuvent-elles augmenter l'auto-efficacité des femmes et leur intention de réduire le poids porté lors des futures grossesses et du post-partum ?
- La réduction du poids transporté est-elle liée à une augmentation de la fréquence de transport ?
- L'intervention a-t-elle un impact sur d'autres déterminants psychosociaux du comportement de portage ?
- Les interventions peuvent-elles améliorer la qualité de vie des femmes et réduire la tension pendant le levage, la douleur, les symptômes d'incontinence et de prolapsus des organes pelviens, et le contrôle personnel perçu sur les symptômes ?
- Les interventions ont-elles un impact sur la qualité de la relation avec le partenaire social et/ou sur le comportement et les attitudes des partenaires sociaux vis-à-vis d'un portage sûr ?
Statistiques:
Une analyse de puissance a priori avec une puissance souhaitée > 95 %, un niveau de signification de α = 0,05 et l'hypothèse d'effets moyens (basée sur une étude d'Ernsting et al., (2015)) a donné une taille d'échantillon requise de N = 251 pour détecter une différence significative entre les trois groupes lors de l'utilisation de l'ANCOVA à mesures répétées (Faul et al., 2009). Cette analyse est basée sur l'inclusion de six covariables (résultat au départ, âge, statut socio-économique, origine ethnique, éducation et état de grossesse). En raison d'un taux d'abandon attendu allant jusqu'à 20 % entre le début et le suivi (Wood et al., 2004), nous recruterons 100 femmes dans chacun des trois villages.
Analyses prévues :
Résumé des statistiques descriptives
Tous les résultats primaires et secondaires seront présentés. Pour l'évaluation des effets de l'intervention, des analyses de covariance de mesures répétées (ANCOVA) avec les deux points de mesure (pré/post) seront calculées en utilisant les groupes d'intervention comme variables indépendantes et la réduction du poids et l'utilisation de techniques de levage sûres ainsi que l'auto-efficacité et le soutien social comme variables dépendantes. D'autres résultats secondaires, par ex. les effets de l'intervention sur le bien-être psychologique et les symptômes de santé physique seront calculés en plus.
Des analyses de médiation seront menées pour l'auto-efficacité et le soutien social en tant que médiateurs.
L'équipe de recherche:
Jennifer Inauen & Vica Tomberge (Université de Berne, Institut de psychologie, de psychologie de la santé et de médecine comportementale), Akina Shrestha (Hôpital universitaire de Katmandou ; Faculté universitaire des sciences médicales de Katmandou), Regula Meierhofer (Eawag, Institut fédéral suisse des sciences et technologies aquatiques ; Département de l'assainissement, de l'eau et des déchets solides pour le développement), Helena Luginbühl (Haute école spécialisée bernoise, Département des professions de la santé, Division de physiothérapie)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vica Tomberge, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +41 31 684 47 23
- E-mail: vica.tomberge@unibe.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Inauen, PhD
- Numéro de téléphone: +41 31 684 36
- E-mail: jennifer.inauen@unibe.ch
Lieux d'étude
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Sindhupalchok, Népal
- Outreach Centers of Dhulikhel Hospital, Kathmandu University School of Medical Sciences
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Kavre District
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Kavre, Kavre District, Népal
- Outreach Centers of Dhulikhel Hospital, Kathmandu University School of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Sexe : féminin
- Être adulte et en âge de procréer (18-49 ans)
- Avoir de l'expérience dans le transport de charges
- Avoir un partenaire social expérimenté dans le portage de charges
- Résider dans la communauté ciblée
Critère d'exclusion:
- Si les femmes elles-mêmes ou un membre du ménage présentent des symptômes de covid, elles doivent être exclues pour éviter tout risque de contamination de l'équipe de recherche.
- Les femmes sans partenaire social éventuel seront exclues de l'enquête puisque cette intervention est conçue pour inclure le soutien d'un partenaire social. Ils recevront les informations uniquement sur l'intervention de contrôle pour des raisons éthiques lorsqu'ils seront approchés en tant que ménage dans le cadre d'une sélection aléatoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif (Information uniquement)
Les femmes du groupe témoin actif reçoivent des instructions sur les comportements de transport sûrs (réduire le poids porté et utiliser des techniques de levage sûres) et des informations sur les avantages lors de l'exécution du comportement et de la réduction de la tension sur le plancher pelvien.
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Les femmes seront informées que les comportements de transport sécuritaires peuvent réduire la tension pelvienne.
Elle est informée des avantages que la réduction de la fatigue pelvienne peut impliquer [5.1 ; 5.3.,5.6 Informations sur la santé ; environnemental; social; et les conséquences émotionnelles, (Michie et al., 2013)]
Pour le comportement cible "réduire le poids transporté", des informations sur les limites de poids recommandées seront données. Les femmes seront encouragées, que même si ces limites peuvent ne pas être réalisables pour elles, toute réduction de poids peut encore réduire la tension sur le plancher pelvien. Pour le comportement cible "techniques de levage sûres", des instructions pour apprendre le bon comportement (comment effectuer des techniques de levage sûres ?) basées sur des fiches développées et validées par Caagbay et al., (2017, 2020) [4.1 Instruction sur la façon d'effectuer une comportement (Michie et al., 2013)] |
Expérimental: Promotion individuelle de l'efficacité personnelle
Le groupe « Promotion individuelle de l'efficacité personnelle » reçoit les mêmes instructions et informations sur les comportements de portage sécuritaires que le groupe témoin. De plus, ce groupe recevra des techniques de changement de comportement (Michie et al., 2013) pour augmenter l'auto-efficacité (activités psychologiques pour augmenter la confiance en soi / croyance en sa propre capacité à réduire les risques de porter des charges avec son propre comportement). |
Les femmes seront informées que les comportements de transport sécuritaires peuvent réduire la tension pelvienne.
Elle est informée des avantages que la réduction de la fatigue pelvienne peut impliquer [5.1 ; 5.3.,5.6 Informations sur la santé ; environnemental; social; et les conséquences émotionnelles, (Michie et al., 2013)]
Pour le comportement cible "réduire le poids transporté", des informations sur les limites de poids recommandées seront données. Les femmes seront encouragées, que même si ces limites peuvent ne pas être réalisables pour elles, toute réduction de poids peut encore réduire la tension sur le plancher pelvien. Pour le comportement cible "techniques de levage sûres", des instructions pour apprendre le bon comportement (comment effectuer des techniques de levage sûres ?) basées sur des fiches développées et validées par Caagbay et al., (2017, 2020) [4.1 Instruction sur la façon d'effectuer une comportement (Michie et al., 2013)]
L'auto-efficacité sera favorisée par les quatre sources d'auto-efficacité (Bandura, 1977): 1) Expériences de maîtrise (expérience que l'on est capable d'appliquer avec succès le comportement), expérience vicariante (observer d'autres personnes qui réussissent à adopter le comportement de transport sûr), la persuasion verbale (recevoir des commentaires positifs lors de l'exécution du comportement et encourager les messages à le faire) et l'état émotionnel (par ex.
être dans un état émotionnel positif lors de l'exécution du comportement).
[6.1 Démonstration du comportement ; 8.1 Pratique comportementale/répétition ; 15.1 Persuasion verbale sur la capacité ; 15.2 Répétition mentale d'une performance réussie ; 15.3 Concentrez-vous sur les succès passés ; 15.4
Parler à soi-même; 5.4 Surveillance des conséquences émotionnelles (Michie et al., 2013)]
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Expérimental: Promotion de l'auto-efficacité + accompagnement social
Le groupe « Promotion de l'efficacité personnelle + accompagnement social » reçoit les mêmes consignes de portage sécuritaire que le groupe témoin. L'intervention comprendra également les mêmes techniques de changement de comportement pour promouvoir l'auto-efficacité. De plus, un partenaire social du même ménage ou d'un ménage voisin sera impliqué dans les activités d'intervention. Le partenaire participera aux activités d'intervention et sera chargé de fournir un soutien social émotionnel, pratique et informationnel. |
Les femmes seront informées que les comportements de transport sécuritaires peuvent réduire la tension pelvienne.
Elle est informée des avantages que la réduction de la fatigue pelvienne peut impliquer [5.1 ; 5.3.,5.6 Informations sur la santé ; environnemental; social; et les conséquences émotionnelles, (Michie et al., 2013)]
Pour le comportement cible "réduire le poids transporté", des informations sur les limites de poids recommandées seront données. Les femmes seront encouragées, que même si ces limites peuvent ne pas être réalisables pour elles, toute réduction de poids peut encore réduire la tension sur le plancher pelvien. Pour le comportement cible "techniques de levage sûres", des instructions pour apprendre le bon comportement (comment effectuer des techniques de levage sûres ?) basées sur des fiches développées et validées par Caagbay et al., (2017, 2020) [4.1 Instruction sur la façon d'effectuer une comportement (Michie et al., 2013)]
L'auto-efficacité sera favorisée par les quatre sources d'auto-efficacité (Bandura, 1977): 1) Expériences de maîtrise (expérience que l'on est capable d'appliquer avec succès le comportement), expérience vicariante (observer d'autres personnes qui réussissent à adopter le comportement de transport sûr), la persuasion verbale (recevoir des commentaires positifs lors de l'exécution du comportement et encourager les messages à le faire) et l'état émotionnel (par ex.
être dans un état émotionnel positif lors de l'exécution du comportement).
[6.1 Démonstration du comportement ; 8.1 Pratique comportementale/répétition ; 15.1 Persuasion verbale sur la capacité ; 15.2 Répétition mentale d'une performance réussie ; 15.3 Concentrez-vous sur les succès passés ; 15.4
Parler à soi-même; 5.4 Surveillance des conséquences émotionnelles (Michie et al., 2013)]
Un partenaire social auto-sélectionné du même ménage ou d'un ménage voisin (par ex.
mari, belle-mère) seront impliqués dans le processus d'apprentissage (apprentissage par observation, rétroaction).
Le partenaire participera aux activités d'intervention et sera chargé de fournir un soutien social émotionnel et un soutien informationnel pratique.
[3.2 soutien pratique, 3.3 soutien émotionnel ; 6.3 Informations sur l'approbation des autres (Michie et al., 2013).]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids porté autodéclaré lors du suivi
Délai: 8 semaines après intervention
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Le poids transporté sera évalué par la somme de deux éléments autodéclarés se référant au poids transporté au cours de la dernière semaine. Réponses ouvertes en kg. "Au cours des 7 derniers jours, quel était le poids habituel d'eau que vous transportiez par voyage ?" "Au cours des 7 derniers jours, quel était le poids habituel des autres charges (par ex. de l'herbe, du fourrage, du bois de chauffage que vous transportiez par voyage ?" |
8 semaines après intervention
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Indice des techniques de levage sécuritaires autodéclarées pendant la performance lors du suivi
Délai: 8 semaines après intervention
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Un indice de levage en toute sécurité sera calculé par le produit d'un score de levage en toute sécurité x la fréquence autodéclarée d'utilisation de techniques de levage en toute sécurité, allant de 0 (= n'utilise jamais de techniques de levage en toute sécurité) à 7 (= utilise toujours des techniques de levage en toute sécurité) Note : Les participants seront invités à soulever un récipient rempli d'eau de la taille qu'ils transportent habituellement. Les techniques de levage seront ensuite évaluées à l'aide de deux éléments autodéclarés, par exemple : « Qu'avez-vous fait de votre plancher pelvien pendant le levage ? » 1 = "Serrage" ; 0 "Détendez-vous" ; 0 "n'a pas senti le plancher pelvien" ; 0 = "Je ne sais pas" ; 0 = "autre". Le score de levage en toute sécurité est calculé en additionnant les points des deux items, allant ainsi de 0 (= levage dangereux) à 2 (= levage en toute sécurité). Fréquence : Moyenne de deux items « Au cours des 7 derniers jours, à quelle fréquence avez-vous resserré votre plancher pelvien en soulevant des charges ? » ; "Au cours des 7 derniers jours, à quelle fréquence avez-vous expiré en soulevant des charges ?" Options de réponse 1 = ((Presque) jamais (0%)) à 5 (= (Presque) toujours (100%)). |
8 semaines après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observer des techniques de levage sécuritaires pendant la performance
Délai: 8 semaines après intervention
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Des assistants de recherche locaux effectueront des observations comportementales pour examiner les techniques de levage. "Observez : est-ce qu'elle expire (souffle) en soulevant ?" 1="oui" ; 0 = "non". L'option de réponse 1 fait référence à la technique de levage sécuritaire. |
8 semaines après intervention
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Perception autodéclarée et utilisation des muscles du plancher pelvien pendant le levage à travers des questions ouvertes
Délai: 8 semaines après intervention
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Un score secondaire autodéclaré évalue la perception et l'utilisation des muscles du plancher pelvien lors du levage d'un récipient rempli d'eau à travers deux items avec des options de réponse codées 0 (= dangereux) ou 1 (= sûr) servira à valider les réponses données pour le levage en toute sécurité score. Le score des muscles du plancher pelvien est calculé en additionnant les points :
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8 semaines après intervention
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Auto-efficacité autodéclarée pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de cinq éléments autodéclarés selon l'approche du processus d'action sanitaire (modèle HAPA ; Schwarzer, 2008), par ex.
« Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir toujours réduire la charge transportée jusqu'à votre limite de poids ? » 1 = "pas du tout sûr" à 5 = "très sûr".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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8 semaines après intervention
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Auto-efficacité autodéclarée pour utiliser des techniques de levage sûres
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de cinq éléments autodéclarés selon le modèle HAPA (Schwarzer, 2008), par ex.
« Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir toujours utiliser des techniques de levage sûres ? » 1 = "pas du tout sûr" à 5 = "très sûr".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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8 semaines après intervention
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Soutien social autodéclaré reçu pour réduire le poids porté
Délai: 8 semaines après intervention
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Le soutien émotionnel, informationnel et instrumental pour réduire le poids porté sera évalué par l'échelle de soutien social de Berlin (Schwarzer & Schulz, 2013). Moyenne de 9 éléments, par ex. "Cette personne s'est dite préoccupée par ma décision de porter moins de poids." 1 = "pas du tout" à 5 = "tout à fait". Des scores plus élevés indiquent plus de soutien social. |
8 semaines après intervention
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Auto-déclaré avoir reçu un soutien social pour utiliser des techniques de levage sûres
Délai: 8 semaines après intervention
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Échelle de soutien social de Berlin (Schwarzer & Schulz, 2013).
Moyenne de 9 éléments, par ex.
"Cette personne m'a encouragé à ne pas abandonner lorsque j'essayais d'utiliser des techniques de levage sûres." 1 = "pas du tout" à 5 = "tout à fait".
Des scores plus élevés indiquent plus de soutien social.
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8 semaines après intervention
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Fréquence de portage autodéclarée par semaine
Délai: 8 semaines après intervention
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La fréquence sera calculée par le produit des trajets de portage autodéclarés "Au cours des 7 derniers jours, combien de trajets de portage avez-vous effectués par jour ?" par jours transportés par semaine « Au cours des 7 derniers jours, combien de charges avez-vous transportées ?
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8 semaines après intervention
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Auto-efficacité autodéclarée pour réduire le poids porté pendant les grossesses potentielles / post-partum
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de trois éléments, par ex.
« Dans quelle mesure êtes-vous sûre de pouvoir toujours éviter de porter des charges pendant et après la grossesse ? » 1 = "pas du tout sûr" à 5 = "très sûr".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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8 semaines après intervention
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Poids autodéclaré destiné à porter pendant les grossesses prospectives / post-partum
Délai: 8 semaines après intervention
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3 éléments autodéclarés faisant référence au poids transporté prévu par voyage au cours de la première moitié de la grossesse, de la seconde moitié de la grossesse et des trois mois post-partum, par ex.
« Dans la première moitié de votre grossesse, quel poids comptez-vous porter par voyage ? »
Réponse en kg.
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8 semaines après intervention
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Perception du risque autodéclarée pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de deux éléments basée sur l'approche du processus d'action sanitaire (modèle HAPA ; Schwarzer, 2008), par ex.
"À votre avis, quel est le risque de prolapsus des organes pelviens si vous portez des charges supérieures à la limite de poids ?" 1 = "pas du tout élevé" à 5 = "très élevé".
Des scores plus élevés indiquent une perception du risque plus élevée.
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8 semaines après intervention
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Perception du risque autodéclarée pour utiliser des techniques de levage sûres
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de deux items basée sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008), par ex.
"À votre avis, quel est le risque de prolapsus des organes pelviens si vous n'utilisez pas de techniques de levage sûres ?" 1 = "pas du tout élevé" à 5 = "très élevé".
Des scores plus élevés indiquent une perception du risque plus élevée.
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8 semaines après intervention
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Attentes de résultats autodéclarées pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de deux items basée sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008), par ex.
"Si je réduis le poids de la charge que je porte, je peux me protéger des impacts négatifs sur la santé (par ex.
prolapsus des organes pelviens)" 1 = "pas du tout d'accord" à 5 = "tout à fait d'accord".
Des scores plus élevés indiquent des attentes de résultats plus élevées.
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8 semaines après intervention
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Attentes de résultats auto-déclarées pour utiliser des techniques de levage sûres
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de deux items basée sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008), par ex.
"Lorsque j'utilise des techniques de levage sûres, je peux me protéger des effets négatifs sur la santé (par ex.
Prolapsus des organes pelviens). » 1 = « Pas du tout d'accord » à 5 = « Tout à fait d'accord ».
Des scores plus élevés indiquent des attentes de résultats plus élevées.
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8 semaines après intervention
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Intention autodéclarée de réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de deux items basée sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008), par ex.
"Dans quelle mesure avez-vous l'intention de toujours réduire le poids transporté ?" 1 = "pas du tout" à 5 = "tout à fait".
Des scores plus élevés indiquent une intention plus forte.
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8 semaines après intervention
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Intention autodéclarée d'utiliser des techniques de levage sécuritaires
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de deux items basée sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008), par ex.
"Dans quelle mesure avez-vous l'intention de toujours utiliser des techniques de levage sûres ?" 1 = "pas du tout" à 5 = "tout à fait".
Des scores plus élevés indiquent une intention plus forte.
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8 semaines après intervention
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Planification d'action autodéclarée pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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La planification des actions sera évaluée sur la base du modèle HAPA (Schwarzer, 2008).
L'assistant de recherche demandera "Avez-vous fait un plan détaillé concernant… (1) "quand commencer", (2) "comment" et (3) "à quelle fréquence" pour réduire le poids de la charge transportée ?"
L'assistant de recherche codera les réponses 1 (vs.
0) lorsqu'un plan est mentionné.
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8 semaines après intervention
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Planification d'action autodéclarée pour utiliser des techniques de levage sûres
Délai: 8 semaines après intervention
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La planification des actions sera évaluée sur la base du modèle HAPA (Schwarzer, 2008).
L'assistant de recherche demandera "Avez-vous fait un plan détaillé concernant… (1) "quand commencer", (2) "comment" et (3) "à quelle fréquence" utiliser des techniques de levage sûres ?"
L'assistant de recherche codera les réponses 1 (vs.
0) lorsqu'un plan est mentionné.
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8 semaines après intervention
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Planification d'adaptation autodéclarée pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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La planification de l'adaptation sera évaluée par un item basé sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008) : "Comment pouvez-vous surmonter les difficultés qui vous empêchent de réduire le poids de la charge transportée ?".
Les options de réponse sont précodées et la planification d'adaptation sera cotée dichotomique 1 (vs.
0) si un plan est mentionné.
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8 semaines après intervention
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Planification d'adaptation autodéclarée pour utiliser des techniques de levage sûres
Délai: 8 semaines après intervention
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La planification de l'adaptation sera évaluée par un item basé sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008) : "Comment pouvez-vous surmonter les difficultés qui vous empêchent d'utiliser des techniques de levage sûres ?".
Les options de réponse sont précodées et la planification d'adaptation sera cotée dichotomique 1 (vs.
0) si un plan est mentionné
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8 semaines après intervention
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Obstacles perçus autodéclarés pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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Les barrières perçues seront évaluées par un item basé sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008) : "Que pensez-vous, à quel point la réduction du poids transporté serait-elle difficile pour vous ?" 1 = "pas du tout" à 5 = "tout à fait".
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8 semaines après intervention
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Obstacles perçus autodéclarés à l'utilisation de techniques de levage sécuritaires
Délai: 8 semaines après intervention
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Les barrières perçues seront évaluées par un item basé sur le modèle HAPA (Schwarzer, 2008) : "Que pensez-vous, à quel point l'utilisation de techniques de levage sûres serait-elle difficile pour vous ?" 1 = "pas du tout" à 5 = "tout à fait".
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8 semaines après intervention
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Déterminants psychosociaux supplémentaires autodéclarés pour réduire le poids transporté
Délai: 8 semaines après intervention
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Déterminants identifiés dans une pré-étude (Tomberge et al., 2021) : Efficacité de la réponse : "Même si je réduis le poids porté, je ne suis pas à l'abri d'un prolapsus des organes pelviens." Croyances spirituelles : deux éléments, par ex. "Que j'obtienne ou non un prolapsus des organes pelviens dépend de la volonté des dieux plutôt que de mon comportement de portage". Identité : deux éléments, par ex. "Je me sentirais bizarre si je réduisais le poids que je porte habituellement. (inverse)" Attitudes affectives : deux items, par ex. "A quel point aimez-vous porter un poids réduit lorsque vous transportez des charges ?" Attitudes sur la division sexuelle du travail : deux éléments, par ex. "C'est la tâche exclusive d'une femme de s'assurer que tous les membres de la famille et le bétail ont suffisamment de nourriture et d'eau." Croyances normatives : quatre items, par ex. "Dans quelle mesure les personnes importantes pour vous approuveraient-elles si vous réduisiez le poids que vous portiez?". Prise de décision : deux éléments, par ex. « Dans quelle mesure êtes-vous le seul à décider du poids que vous portez ? » Les options de réponse sont 1 = par ex. "pas du tout" à 5 = par ex. "beaucoup" |
8 semaines après intervention
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Déterminants psychosociaux supplémentaires autodéclarés de l'utilisation de techniques de levage sûres.
Délai: 8 semaines après intervention
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Déterminants identifiés dans une pré-étude (Tomberge et al., 2021) : Efficacité de la réponse : "Même si j'utilise des techniques de levage sûres, je ne suis pas à l'abri d'un prolapsus des organes pelviens." Croyances spirituelles : deux éléments, par ex. "Que j'obtienne ou non un prolapsus des organes pelviens dépend de la volonté des dieux plutôt que de mon comportement de portage". Identité : deux éléments, par ex. "L'utilisation de techniques de levage sûres fait partie de mon identité/qui je suis." Attitudes affectives : trois items, par ex. "A quel point aimez-vous utiliser des techniques de levage sûres ?" Attitudes sur la division sexuelle du travail : deux éléments, par ex. "C'est la tâche exclusive d'une femme de s'assurer que tous les membres de la famille et le bétail ont suffisamment de nourriture et d'eau." Croyances normatives : quatre items, par ex. "Dans quelle mesure les personnes importantes pour vous approuveraient-elles si vous utilisiez des techniques de levage sûres ?". Prise de décision : deux éléments, par ex. « Dans quelle mesure êtes-vous le seul à décider des techniques à utiliser lorsque vous soulevez une charge ? » Les options de réponse sont 1 = par ex. "pas du tout" à 5 = par ex. "beaucoup" |
8 semaines après intervention
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Connaissances autodéclarées sur les comportements de transport sécuritaires
Délai: 8 semaines après intervention
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Les connaissances sur la façon de transporter des charges de manière plus sûre seront évaluées à l'aide de deux items autodéclarés avec des options de réponse codées 0 (= correct) ou 1 (= faux).
Le score de connaissance du levage en toute sécurité est calculé en additionnant les points : "Pouvez-vous me dire s'il s'agit de techniques de levage en toute sécurité pour réduire la tension sur le plancher pelvien ?" 0 = "Soulevez vos orteils lorsque vous soulevez" ; 1 = "Expirez (respirez) en soulevant" ; 1 = "Réduire le poids transporté", 0 = "N'utiliser qu'une seule main lors du levage" ; 0 = "Faites un élan avant de lever" ; 1 = "Serrez le plancher pelvien lors du levage" ; 0 = "Retenir sa respiration lors du levage".
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8 semaines après intervention
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Connaissances autodéclarées sur le resserrement du plancher pelvien
Délai: 8 semaines après intervention
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Les connaissances sur la façon de resserrer le plancher pelvien seront évaluées à l'aide de deux éléments autodéclarés avec des options de réponse codées 0 (= correct) ou 1 (= faux).
Le score de connaissance du plancher pelvien est calculé en additionnant les points : "Pouvez-vous me dire si les techniques suivantes permettent de resserrer le plancher pelvien ?" 1 = "Imaginez arrêter le flux d'urine" ; 0 = "Rapprocher les omoplates" ; 1 = "Sentir un soulèvement à l'intérieur du bassin" ; 1 = "Petit resserrement des muscles du bas-ventre" ; 0 = "Plier les genoux" ; 1 = "Soulever les orteils" ; 0 = "Imaginez appuyer comme si vous alliez déféquer" ; 1 = "Ressentir une pression à l'intérieur du bassin".
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8 semaines après intervention
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Douleur autodéclarée
Délai: 8 semaines après intervention
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La douleur sera évaluée par trois éléments soutenus par l'échelle révisée de la douleur des visages (FPS-R) et l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (Pathak et al., 2018 ; Sharma et al., 2017), par ex.
"Combien de douleur avez-vous ressenti dans votre bassin au cours des 4 dernières semaines ?"
0 = "Pas de douleur" à 10 = "pire douleur possible".
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8 semaines après intervention
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Tension autodéclarée pendant le levage
Délai: 8 semaines après intervention
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La contrainte pendant le levage sera évaluée par deux éléments juste après avoir soulevé un récipient rempli d'eau, par ex.
« Quelle tension avez-vous ressentie dans votre plancher pelvien lorsque vous avez soulevé le conteneur ? »
0 = "Pas de tension du tout" à 5= "beaucoup de tension".
Des scores plus élevés indiquent une contrainte plus élevée.
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8 semaines après intervention
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Symptômes autodéclarés de prolapsus des organes pelviens
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne d'expression sur sept symptômes autodéclarés (POP-SS ; (Hagen et al., 2009)).
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8 semaines après intervention
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Symptômes d'incontinence autodéclarés
Délai: 8 semaines après intervention
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L'expression moyenne de cinq symptômes d'incontinence autodéclarés sera évaluée par une combinaison d'éléments sélectionnés de l'Incontinence Severity Index - 2 (ISI-2) et de l'Incontinence Symptom Index - Pediatric (ISI-P) (tel qu'utilisé dans (Parden et al., 2016)).
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8 semaines après intervention
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de huit items (indice EUROHIS-QOL à 8 items, (Rocha et al., 2012), par ex.
« Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des conditions de votre lieu de vie ? » 1 = "pas du tout satisfait" à 5 = "très satisfait".
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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8 semaines après intervention
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Contrôle personnel lié à la maladie autodéclarée
Délai: 8 semaines après intervention
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Moyenne de six éléments autodéclarés (Contrôle personnel du questionnaire révisé de perception de la maladie ; Moss-Morris et al., 2002), par ex.
"Il y a beaucoup de choses que je peux faire pour contrôler mes symptômes." 1 = "pas du tout d'accord" à 5 = "tout à fait d'accord".
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle personnel lié à la maladie.
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8 semaines après intervention
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Fonctionnement quotidien autodéclaré
Délai: 8 semaines après intervention
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Un élément "Veuillez évaluer la gravité selon laquelle le fait de porter des charges réduit votre fonctionnement quotidien."
(Échelle d'évaluation du fonctionnement ; (de Jong et al., 2016)).
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8 semaines après intervention
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Qualité des relations autodéclarée
Délai: 8 semaines après intervention
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La qualité des relations entre les femmes et leurs partenaires sociaux sera évaluée par la moyenne de sept items auto-déclarés basés sur le Perceived Relationship Quality Components Inventory (PRQC, (Fletcher et al., 2000)); par exemple.
« Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre relation avec votre partenaire social ? » 1 = "pas du tout satisfait" à 5 = "très satisfait".
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la relation.
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8 semaines après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Inauen, PhD, University of Bern, Health Psychology & Behavioral Medicine
- Chercheur principal: Akina Shrestha, PhD, Dhulikhel Hospital, Kathmandu University School of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
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- Tomberge VMJ, Bischof JS, Meierhofer R, Shrestha A, Inauen J. The Physical Burden of Water Carrying and Women's Psychosocial Well-Being: Evidence from Rural Nepal. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 26;18(15):7908. doi: 10.3390/ijerph18157908.
- Tomberge VMJ, Shrestha A, Meierhofer R, Inauen J. Understanding safe water-carrying practices during pregnancy and postpartum: A mixed-methods study in Nepal. Appl Psychol Health Well Being. 2022 May;14(2):691-711. doi: 10.1111/aphw.12325. Epub 2021 Dec 3.
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