Le donne sollevano in sicurezza! Uno studio di intervento per ridurre i rischi del sollevamento di carichi pesanti

Sfondo

Il frequente trasporto di carichi pesanti comporta rischi per la salute delle donne nei paesi a basso e medio reddito, come il Nepal (Geere et al. 2018,2020; Koyucu et al., 2021; Walker & Gunasekera, 2011).

Per prevenire gli impatti sulla salute fisica dovuti al trasporto di carichi pesanti, ad es. prolasso degli organi pelvici, la ricerca ha dimostrato che i comportamenti preventivi in ​​termini di applicazione di comportamenti di trasporto sicuri possono consentire alle donne di ridurre al minimo gli esiti negativi per la salute:

1. Riduzione del carico trasportato, soprattutto durante la gravidanza e il post-partum (Darshan, 2009; Koyucu et al., 2021; MacDonald et al., 2013; Oxford University Hospitals, 2016; Sharma, 2012; SUVA, the Swiss National Accident Insurance Fund, 2019)
2. Utilizzo di tecniche di sollevamento sicure (espirare, stringere il pavimento pelvico e assumere una postura del corpo sicura durante il sollevamento del carico) (Caagbay et al., 2020; Hagins et al., 2004)

In uno studio preliminare, i ricercatori hanno identificato una bassa autoefficacia (credenza nella propria capacità di impegnarsi in un comportamento sano) e un supporto sociale insufficiente (assistenza emotiva, pratica o informativa da parte delle parti sociali) come ragioni per comportamenti rischiosi (Tomberge et al. , 2021).

Progettazione dello studio

Uno studio controllato non randomizzato parallelo a 3 bracci sarà condotto in tre villaggi rurali nei distretti di Kavre e Sindhupalanchowk in Nepal. I villaggi saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) promozione individuale dell'autoefficacia, (2) promozione dell'autoefficacia + supporto sociale (3) gruppo di controllo attivo per testare l'effetto della promozione dell'autoefficacia e l'effetto aggiuntivo del supporto sociale sul comportamento di trasporto sicuro rispetto a un gruppo di controllo di sole informazioni. Quest'ultimo, nel senso di un gruppo di controllo in lista d'attesa, riceverà l'intervento più efficace dopo aver completato lo studio. L'assegnazione dei gruppi ai villaggi sarà casuale (estrazione a sorte da parte di una persona non inclusa nel gruppo di ricerca). Tutti i partecipanti di un villaggio riceveranno lo stesso intervento. Questa allocazione degli interventi basata sul villaggio impedisce il trasferimento di informazioni all'interno del villaggio (effetto di ricaduta, Benjamin-Chung et al., 2018).

Procedura di reclutamento e consenso informato:

I villaggi inclusi facevano già parte del prestudio nel 2019. 100 donne di ciascuno dei tre villaggi e un partner sociale autoselezionato della stessa famiglia o di un vicino (ad es. marito, suocera) con esperienza nel trasporto di carichi (N = 600). Le famiglie/i partecipanti all'interno dei villaggi saranno selezionati utilizzando il metodo del percorso casuale (Hoffmeyer-Zlotnik, 2003). A causa della loro acuta vulnerabilità, le donne incinte o che hanno partorito nell'ultimo mese saranno contattate in modo specifico.

Arrivati ​​presso le famiglie, assistenti di ricerca locali qualificati si presenteranno e informeranno brevemente sullo scopo e sulle procedure dello studio in lingua nepalese. Agli intervistati disposti a partecipare verrà fornita una spiegazione più dettagliata dello studio sia verbalmente che con fogli informativi sui partecipanti. Agli intervistati verranno inoltre fornite informazioni e moduli di consenso scritti in un linguaggio semplice e saranno informati che la partecipazione sarà volontaria.

Poiché tutti i partecipanti saranno intervistati in comunicazione personale con enumeratori con un background professionale in scienze della salute, il consenso informato verrà letto integralmente ai partecipanti e potrà essere spiegato in modo più approfondito in caso di dubbi. Dopo aver spiegato il contenuto dello studio, il partecipante chiederà alla donna se lei e anche un partner sociale autoselezionato sono disposti a partecipare allo studio. Se le donne e la parte sociale sono d'accordo e tutti i loro dubbi e domande trovano risposta, verrà loro richiesto di firmare il foglio di consenso informato con firma o impronta digitale.

Procedura di studio:

Formazione: prima dell'inizio dello studio, il team locale (pratici laureati in scienze infermieristiche o fisioterapiche e assistenti alla ricerca laureati in scienze sanitarie/sociali) verrà formato sulle tecniche di intervista e sugli strumenti di raccolta dati. Inoltre, un fisioterapista pelvico li addestrerà nell'istruire e valutare tecniche di sollevamento sicure.

La formazione durerà una settimana, 2 pre-test in villaggi non inclusi nelle analisi.

Sondaggio e intervento di riferimento:

Gli assistenti alla ricerca condurranno interviste di riferimento in un villaggio. Raccoglieranno dati quantitativi in ​​interviste faccia a faccia strutturate assistite da computer con le donne e le loro parti sociali e condurranno osservazioni comportamentali strutturate delle donne mentre trasportano un contenitore pieno d'acqua. Un coordinatore locale sul campo monitorerà la qualità dei dati durante la raccolta dei dati durante il lavoro sul campo per ridurre la distorsione dell'intervistatore.

Dopo l'intervista di base, le famiglie saranno nuovamente visitate dagli operatori sanitari per ricevere uno dei tre interventi per promuovere comportamenti di trasporto sicuri (controllo solo informativo, promozione individuale dell'autoefficacia, promozione dell'autoefficacia + supporto sociale) per il quale i partecipanti allo studio saranno accecati. Il gruppo di studio non può essere accecato dalla condizione, ma l'incarico specifico di intervento è nascosto fino all'arrivo nel sito di intervento. L'intervento verrà erogato tramite visite a domicilio.

Azione supplementare:

Il sondaggio di follow-up per testare gli effetti dell'intervento sarà condotto 8 settimane dopo il basale. In un debriefing dopo il sondaggio di follow-up, il gruppo di intervento assegnato verrà rivelato ai partecipanti.

Ipotesi:

Le principali domande e ipotesi di ricerca di questo studio sono:

1. La promozione dell'autoefficacia porta a un comportamento di trasporto più sicuro nelle donne?

   H1a: le donne nei due gruppi di intervento con promozione dell'autoefficacia indicano una maggiore riduzione del peso trasportato rispetto al gruppo di controllo.

   H1b: le donne nei due gruppi di intervento con promozione dell'autoefficacia indicano un maggiore utilizzo di tecniche di sollevamento sicure rispetto al gruppo di controllo.

2. L'aggiunta del supporto sociale da parte di una parte sociale può aumentare ulteriormente il comportamento di trasporto sicuro?

   H2a: Le donne nel gruppo con autoefficacia + supporto sociale indicano una maggiore riduzione del peso trasportato rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale.

   H2b: Le donne nel gruppo con autoefficacia + supporto sociale indicano un maggiore utilizzo di tecniche di sollevamento sicure rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale.

3. Gli effetti dell'intervento sul comportamento di trasporto sicuro possono essere spiegati da una maggiore autoefficacia?

   H3a: L'effetto dell'intervento sul peso corporeo dei due gruppi di intervento con promozione dell'autoefficacia rispetto ai controlli è spiegato dall'aumento dell'autoefficacia.

   H3b: L'effetto dell'intervento sull'uso di tecniche di sollevamento sicure nei due gruppi di intervento con promozione dell'autoefficacia rispetto ai controlli è spiegato dall'aumento dell'autoefficacia.

   H3c: L'aumentata riduzione del peso portato dall'autoefficacia di gruppo + supporto sociale rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale è spiegata dall'aumento dell'autoefficacia.

   H3d: L'aumento dell'uso di tecniche di sollevamento sicuro nel gruppo autoefficacia + supporto sociale rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale è spiegato dall'aumento dell'autoefficacia.

4. Gli effetti dell'intervento possono essere spiegati dall'aumento del sostegno sociale ricevuto? H4a: L'aumentata riduzione del peso del gruppo autoefficacia + supporto sociale rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale è spiegata dall'aumento del supporto sociale.

   H4b: L'aumento dell'uso di tecniche di sollevamento sicure nel gruppo autoefficacia + supporto sociale rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale è spiegato dall'aumento del supporto sociale.

   H4c: L'aumento dell'autoefficacia nel gruppo autoefficacia + supporto sociale rispetto al gruppo con promozione dell'autoefficacia individuale è spiegato dall'aumento del supporto sociale ricevuto.

   Inoltre, gli investigatori esamineranno le seguenti domande di ricerca esplorativa:

5. Gli interventi possono aumentare l'autoefficacia e l'intenzione delle donne di ridurre il peso corporeo nelle future gravidanze e nel postpartum?
6. La riduzione del peso trasportato è correlata a una maggiore frequenza di trasporto?
7. L'intervento ha un impatto su altri determinanti psicosociali del comportamento di trasporto?
8. Gli interventi possono migliorare la qualità della vita delle donne e ridurre lo sforzo durante il sollevamento, il dolore, i sintomi dell'incontinenza e del prolasso degli organi pelvici e il controllo personale percepito sui sintomi?
9. Gli interventi hanno un impatto sulla qualità della relazione con la parte sociale e/o sul comportamento e l'atteggiamento delle parti sociali nei confronti di un trasporto sicuro?

Statistiche:

Un'analisi di potenza a priori con una potenza desiderata di > 95%, un livello di significatività di α = 0,05 e l'assunzione di effetti medi (basata su uno studio di Ernsting et al., (2015)) ha portato a una dimensione del campione richiesta di N = 251 per rilevare una differenza significativa tra i tre gruppi quando si utilizzano misure ripetute ANCOVA (Faul et al., 2009). Questa analisi si basa sull'inclusione di sei covariate (risultato al basale, età, stato socioeconomico, etnia, istruzione e stato di gravidanza). A causa di un tasso di abbandono previsto fino al 20% dal basale al follow-up (Wood et al., 2004) recluteremo 100 donne in ciascuno dei tre villaggi.

Analisi pianificate:

Sintesi delle statistiche descrittive

Verranno presentati tutti i risultati primari e secondari. Per la valutazione degli effetti dell'intervento, verranno calcolate analisi di covarianza a misure ripetute (ANCOVA) con i due punti di misurazione (pre/post) utilizzando i gruppi di intervento come variabili indipendenti e peso ridotto e utilizzo di tecniche di sollevamento sicure e autoefficacia e il sostegno sociale come variabili dipendenti. Ulteriori esiti secondari, ad es. saranno inoltre calcolati gli effetti dell'intervento sul benessere psicologico e sulla sintomatologia fisica.

Saranno condotte analisi di mediazione per l'autoefficacia e il supporto sociale come mediatori.

Gruppo di ricerca:

Jennifer Inauen & Vica Tomberge (Università di Berna, Istituto di psicologia, psicologia della salute e medicina comportamentale), Akina Shrestha (Kathmandu University Hospital; Kathmandu University School of Medical Sciences), Regula Meierhofer (Eawag, Swiss Federal Institute of Aquatic Science and Technology; Dipartimento di igiene, acqua e rifiuti solidi per lo sviluppo), Helena Luginbühl (Università di scienze applicate di Berna, Dipartimento delle professioni sanitarie, Divisione di fisioterapia)