Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety Podnoszą Bezpiecznie! Badanie interwencyjne mające na celu zmniejszenie ryzyka podnoszenia ciężarów

11 września 2023 zaktualizowane przez: University of Bern

Promowanie poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego w celu umożliwienia kobietom zmniejszenia ryzyka wypadania narządów miednicy związanego z podnoszeniem ciężarów w nierandomizowanym kontrolowanym badaniu z 3-ramienną równoległą grupą interwencyjną na obszarach wiejskich Nepalu

Kobiety Podnoszą Bezpiecznie! Badanie interwencyjne ma na celu zwiększenie bezpiecznego zachowania podczas noszenia, aby zmniejszyć ryzyko zdrowotne związane z podnoszeniem ciężarów na wiejskim obszarze Nepalu (tj. zmniejszanie wagi i stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia).

Szczegółowe cele badania to:

1) Zbadanie, czy interwencja psychologiczna, która promuje poczucie własnej skuteczności, może skutecznie promować bezpieczne noszenie przez kobiety, w porównaniu z warunkiem kontrolnym zawierającym wyłącznie informacje.

(2) Zbadanie, czy włączenie partnera społecznego w interwencję jest skuteczniejsze niż indywidualna interwencja psychologiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Częste noszenie ciężkich ładunków niesie ze sobą zagrożenia dla zdrowia kobiet w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Nepal (Geere i in. 2018,2020; Koyucu i in., 2021; Walker i Gunasekera, 2011).

Aby zapobiec wpływowi noszenia ciężkich ładunków na zdrowie fizyczne, np. wypadania narządów miednicy mniejszej, badania wykazały, że zachowania profilaktyczne w zakresie stosowania bezpiecznych zachowań związanych z noszeniem mogą umożliwić kobietom zminimalizowanie niekorzystnych skutków zdrowotnych:

  1. Zmniejszenie przenoszonego ciężaru, zwłaszcza w czasie ciąży i połogu (Darshan, 2009; Koyucu i in., 2021; MacDonald i in., 2013; Oxford University Hospitals, 2016; Sharma, 2012; SUVA, the Swiss National Accident Insurance Fund, 2019)
  2. Stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia (wykonaj wydech, napnij mięśnie dna miednicy i zachowuj bezpieczną postawę ciała podczas podnoszenia ciężaru) (Caagbay i in., 2020; Hagins i in., 2004)

We wstępnym badaniu badacze zidentyfikowali niskie poczucie własnej skuteczności (wiara we własne możliwości angażowania się w zdrowe zachowania) i niewystarczające wsparcie społeczne (emocjonalna, praktyczna lub informacyjna pomoc partnera społecznego) jako przyczyny ryzykownych zachowań związanych z noszeniem (Tomberge i in. , 2021).

Projekt badania

3-ramienne równoległe, nierandomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w trzech wioskach w dystryktach Kavre i Sindhupalanchowk w Nepalu. Wsie zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: (1) indywidualna promocja własnej skuteczności, (2) promocja własnej skuteczności + wsparcie społeczne, (3) aktywna grupa kontrolna w celu zbadania efektu promocji własnej skuteczności oraz dodatkowy wpływ wsparcia społecznego na bezpieczne zachowanie w stosunku do grupy kontrolnej zawierającej wyłącznie informacje. Ci ostatni, w sensie grupy kontrolnej z listy oczekujących, otrzymają najskuteczniejszą interwencję po zakończeniu badania. Przydział grup do wiosek będzie losowy (losowanie przez osobę spoza zespołu badawczego). Wszyscy uczestnicy z jednej wioski otrzymają taką samą interwencję. Ta alokacja interwencji oparta na wioskach uniemożliwia przekazywanie informacji w obrębie wsi (efekt uboczny, Benjamin-Chung i in., 2018).

Procedura rekrutacji i świadomej zgody:

Uwzględnione wsie były już częścią wstępnego badania w 2019 r. 100 kobiet z każdej z trzech wsi oraz wybrany przez siebie partner społeczny z tego samego lub sąsiedniego gospodarstwa domowego (np. mąż, teściowa) posiadający doświadczenie w przenoszeniu ciężarów zostaną uwzględnieni (N = 600). Gospodarstwa domowe/uczestnicy w obrębie wsi będą dobierani metodą losowania (Hoffmeyer-Zlotnik, 2003). Ze względu na ich silną podatność na zagrożenia kobiety w ciąży lub kobiety, które urodziły w ciągu ostatniego miesiąca, będą traktowane w szczególny sposób.

Po przybyciu do gospodarstw domowych przeszkoleni lokalni asystenci naukowi przedstawią się i krótko poinformują o celu badania i procedurach w języku nepalskim. Respondenci, którzy wyrażą chęć udziału, otrzymają bardziej szczegółowe wyjaśnienie badania zarówno ustnie, jak i za pomocą kart informacyjnych dla uczestników. Respondenci otrzymają również formularze informacyjne i zgody napisane przystępnym językiem oraz zostaną poinformowani, że udział w badaniu będzie dobrowolny.

Ponieważ wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani w osobistej komunikacji z rachmistrzami posiadającymi doświadczenie zawodowe w naukach o zdrowiu, świadoma zgoda zostanie w całości odczytana uczestnikom i może zostać dokładniej wyjaśniona w przypadku jakichkolwiek wątpliwości. Po wyjaśnieniu treści badania uczestniczka zapyta kobietę, czy ona oraz wybrany przez siebie partner społeczny są chętni do wzięcia udziału w badaniu. Jeśli kobiety i partner społeczny wyrażą zgodę i zostaną udzielone odpowiedzi na wszystkie ich wątpliwości i pytania, zostaną poproszone o podpisanie formularza świadomej zgody podpisem lub odciskiem kciuka.

Procedura badania:

Szkolenie: Przed rozpoczęciem badania lokalny zespół (praktycy z dyplomem pielęgniarstwa lub fizjoterapii oraz asystenci naukowi z tytułem naukowym o zdrowiu/naukach społecznych) zostanie przeszkolony w zakresie technik przeprowadzania wywiadów i narzędzi do gromadzenia danych. Dodatkowo fizjoterapeuta miednicy przeszkoli ich w instruowaniu i ocenie bezpiecznych technik podnoszenia.

Szkolenie potrwa tydzień, w tym 2 testy wstępne w wioskach nieobjętych analizami.

Ankieta bazowa i interwencja:

Asystenci naukowi przeprowadzą podstawowe wywiady w jednej wiosce. Będą gromadzić dane ilościowe podczas wspomaganych komputerowo, ustrukturyzowanych wywiadów bezpośrednich z kobietami i ich partnerami społecznymi oraz prowadzić ustrukturyzowane obserwacje behawioralne kobiet niosących pojemnik wypełniony wodą. Lokalny koordynator terenowy będzie monitorował jakość danych podczas zbierania danych podczas pracy w terenie, aby zmniejszyć stronniczość ankietera.

Po przeprowadzeniu wywiadu wyjściowego gospodarstwa domowe zostaną ponownie odwiedzone przez lekarzy w celu otrzymania jednej z trzech interwencji promujących bezpieczne zachowania podczas noszenia (kontrola wyłącznie informacyjna, indywidualna promocja poczucia własnej skuteczności, promocja poczucia własnej skuteczności + wsparcie społeczne) dla których uczestnicy badania zostaną zaślepieni. Zespół badawczy nie może być ślepy na warunki, ale konkretne zadanie interwencji jest ukryte aż do przybycia na miejsce interwencji. Interwencja będzie realizowana poprzez wizyty domowe.

Podejmować właściwe kroki:

Ankieta uzupełniająca w celu sprawdzenia efektów interwencji zostanie przeprowadzona 8 tygodni po okresie wyjściowym. W podsumowaniu po ankiecie uzupełniającej przydzielona grupa interwencyjna zostanie ujawniona uczestnikom.

hipotezy:

Główne pytania badawcze i hipotezy tego badania to:

  1. Czy promowanie poczucia własnej skuteczności prowadzi do bezpieczniejszego noszenia u kobiet?

    H1a: Kobiety w dwóch grupach interwencyjnych z promocją własnej skuteczności wykazują zwiększoną redukcję noszonej wagi w porównaniu z grupą kontrolną.

    H1b: Kobiety w dwóch grupach interwencyjnych z promocją własnej skuteczności wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia w porównaniu z grupą kontrolną.

  2. Czy dodanie wsparcia społecznego przez partnera społecznego może dodatkowo zwiększyć bezpieczne zachowanie podczas noszenia?

    H2a: Kobiety w grupie z poczuciem własnej skuteczności + wsparcie społeczne wskazują na zwiększoną redukcję noszonej masy ciała w porównaniu z grupą z indywidualną promocją poczucia własnej skuteczności.

    H2b: Kobiety w grupie z poczuciem własnej skuteczności + wsparcie społeczne wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia w porównaniu z grupą z indywidualnym promowaniem poczucia własnej skuteczności.

  3. Czy wpływ interwencji na zachowanie związane z bezpiecznym noszeniem można wytłumaczyć zwiększonym poczuciem własnej skuteczności?

    H3a: Wpływ interwencji na masę ciała dwóch grup interwencyjnych z promocją własnej skuteczności w porównaniu z grupą kontrolną tłumaczy się zwiększonym poczuciem własnej skuteczności.

    H3b: Wpływ interwencji na stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia ciężarów w dwóch grupach interwencyjnych z promocją własnej skuteczności w porównaniu z grupą kontrolną tłumaczy się zwiększonym poczuciem własnej skuteczności.

    H3c: Zwiększona redukcja udźwigu grupowego poczucia własnej skuteczności + wsparcie społeczne w porównaniu z grupą z indywidualną promocją poczucia własnej skuteczności tłumaczy się wzrostem poczucia własnej skuteczności.

    H3d: Zwiększone wykorzystanie bezpiecznych technik podnoszenia ciężarów w grupie poczucie własnej skuteczności + wsparcie społeczne w porównaniu z grupą z indywidualną promocją poczucia własnej skuteczności tłumaczy się zwiększonym poczuciem własnej skuteczności.

  4. Czy efekty interwencji można wytłumaczyć zwiększonym otrzymywanym wsparciem społecznym? H4a: Zwiększona redukcja udźwigu grupowego poczucia własnej skuteczności + wsparcie społeczne w porównaniu z grupą z indywidualną promocją poczucia własnej skuteczności tłumaczy się zwiększonym wsparciem społecznym.

    H4b: Zwiększone wykorzystanie bezpiecznych technik podnoszenia ciężarów w grupie poczucie własnej skuteczności + wsparcie społeczne w porównaniu z grupą z indywidualną promocją poczucia własnej skuteczności tłumaczy się zwiększonym wsparciem społecznym.

    H4c: Wzrost poczucia własnej skuteczności w grupie poczucie własnej skuteczności + wsparcie społeczne w porównaniu z grupą z indywidualną promocją poczucia własnej skuteczności tłumaczy się zwiększonym otrzymywanym wsparciem społecznym.

    Dodatkowo badacze zbadają następujące pytania badawcze:

  5. Czy interwencje mogą zwiększyć poczucie własnej skuteczności kobiet i zamiar zmniejszenia ciężaru ciała w przyszłych ciążach i połogu?
  6. Czy zmniejszenie przenoszonej masy jest związane ze zwiększoną częstotliwością przenoszenia?
  7. Czy interwencja ma wpływ na inne psychospołeczne determinanty zachowań nosicielskich?
  8. Czy interwencje mogą poprawić jakość życia kobiet i zmniejszyć obciążenie podczas podnoszenia ciężarów, ból, objawy nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy mniejszej oraz poczucie osobistej kontroli nad objawami?
  9. Czy interwencje mają wpływ na jakość relacji z partnerem społecznym i/lub zachowania i postawy partnerów społecznych w zakresie bezpiecznego przenoszenia?

Statystyka:

Analiza mocy a priori z pożądaną mocą > 95%, poziomem istotności α = 0,05 i założeniem średnich efektów (na podstawie badania Ernstinga i in., (2015)) dała wymaganą liczebność próby N = 251 w celu wykrycia znaczącej różnicy między trzema grupami przy użyciu powtarzanych pomiarów ANCOVA (Faul i in., 2009). Ta analiza opiera się na uwzględnieniu sześciu współzmiennych (wynik wyjściowy, wiek, status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne, wykształcenie i stan ciąży). Ze względu na spodziewany wskaźnik rezygnacji do 20% od punktu początkowego do okresu kontrolnego (Wood i in., 2004) zrekrutujemy 100 kobiet w każdej z trzech wiosek.

Planowane analizy:

Podsumowanie statystyki opisowej

Zostaną zaprezentowane wszystkie wyniki pierwotne i drugorzędne. W celu oceny efektów interwencji zostaną obliczone analizy kowariancji powtórzonych pomiarów (ANCOVA) z dwoma punktami pomiarowymi (przed/po) przy użyciu grup interwencji jako zmiennych niezależnych i zmniejszonej wagi oraz zastosowania bezpiecznych technik podnoszenia, jak również poczucia własnej skuteczności i wsparcie społeczne jako zmienne zależne. Dalsze wyniki drugorzędne, np. wpływ interwencji na samopoczucie psychiczne i objawy zdrowia fizycznego, zostaną obliczone dodatkowo.

Przeprowadzone zostaną analizy mediacji pod kątem poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego jako mediatorów.

Zespół badawczy:

Jennifer Inauen i Vica Tomberge (Uniwersytet w Bernie, Instytut Psychologii, Psychologii Zdrowia i Medycyny Behawioralnej), Akina Shrestha (Szpital Uniwersytecki w Katmandu; Szkoła Nauk Medycznych Uniwersytetu w Katmandu), Regula Meierhofer (Eawag, Szwajcarski Federalny Instytut Nauk o Wodach i Technologii; Katedra Sanitacji, Wody i Odpadów Stałych do Rozwoju), Helena Luginbühl (Uniwersytet Nauk Stosowanych w Bernie, Katedra Zawodów Medycznych, Oddział Fizjoterapii)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Sindhupalchok, Nepal
        • Outreach Centers of Dhulikhel Hospital, Kathmandu University School of Medical Sciences
    • Kavre District
      • Kavre, Kavre District, Nepal
        • Outreach Centers of Dhulikhel Hospital, Kathmandu University School of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Płeć żeńska
  • Bycie dorosłym iw wieku rozrodczym (18-49 lat)
  • Posiadanie doświadczenia w przenoszeniu ciężarów
  • Posiadanie partnera społecznego z doświadczeniem w przewożeniu ładunków
  • Zamieszkanie w docelowej społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli same kobiety lub domownicy wykazują objawy covidowe, należy je wykluczyć, aby uniknąć ryzyka zakażenia zespołu badawczego.
  • Kobiety bez potencjalnego partnera społecznego zostaną wykluczone z badania, ponieważ ta interwencja ma na celu uwzględnienie wsparcia partnera społecznego. Otrzymają jedynie informację o interwencji kontrolnej ze względów etycznych, gdy zostaną potraktowani jako gospodarstwo domowe w losowej selekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola (tylko informacja)
Kobiety z aktywnej grupy kontrolnej otrzymują instrukcje dotyczące bezpiecznych zachowań związanych z noszeniem (zmniejszenie noszonej wagi i stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia) oraz informacje o korzyściach wynikających z wykonywania tego zachowania i zmniejszeniu obciążenia dna miednicy.
Behawioralne: Informacje o korzyściach płynących z zachowania
Kobiety zostaną poinformowane, że bezpieczne noszenie może zmniejszyć obciążenie miednicy. Została poinformowana o korzyściach, jakie może przynieść zmniejszenie obciążenia miednicy [5.1; 5.3.,5.6 Informacje o stanie zdrowia; środowiskowy; społeczny; i konsekwencje emocjonalne (Michie i in., 2013)]
Behawioralne: Instrukcja wykonania zachowania

Dla zachowania docelowego „zmniejsz przenoszoną masę” podane zostaną informacje o zalecanych limitach wagowych. Kobiety będą zachęcane, że nawet jeśli te ograniczenia mogą być dla nich niewykonalne, jakakolwiek redukcja wagi może nadal zmniejszyć obciążenie dna miednicy.

Dla docelowego zachowania „techniki bezpiecznego podnoszenia”, instrukcje uczenia się prawidłowego zachowania (jak wykonywać bezpieczne techniki podnoszenia?) na podstawie ulotek opracowanych i zatwierdzonych przez Caagbay i in., (2017, 2020) [4.1 Instrukcja, jak wykonać zachowanie (Michie i in., 2013)]
Eksperymentalny: Indywidualna promocja własnej skuteczności

Grupa „Indywidualna promocja poczucia własnej skuteczności” otrzymuje takie same instrukcje i informacje dotyczące bezpiecznego noszenia jak grupa kontrolna.

Dodatkowo grupa ta otrzyma techniki zmiany zachowania (Michie i in., 2013) w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności (zajęcia psychologiczne zwiększające pewność siebie/wiarę we własne możliwości zmniejszenia ryzyka dźwigania ciężarów własnym zachowaniem).
Behawioralne: Informacje o korzyściach płynących z zachowania
Kobiety zostaną poinformowane, że bezpieczne noszenie może zmniejszyć obciążenie miednicy. Została poinformowana o korzyściach, jakie może przynieść zmniejszenie obciążenia miednicy [5.1; 5.3.,5.6 Informacje o stanie zdrowia; środowiskowy; społeczny; i konsekwencje emocjonalne (Michie i in., 2013)]
Behawioralne: Instrukcja wykonania zachowania

Dla zachowania docelowego „zmniejsz przenoszoną masę” podane zostaną informacje o zalecanych limitach wagowych. Kobiety będą zachęcane, że nawet jeśli te ograniczenia mogą być dla nich niewykonalne, jakakolwiek redukcja wagi może nadal zmniejszyć obciążenie dna miednicy.

Dla docelowego zachowania „techniki bezpiecznego podnoszenia”, instrukcje uczenia się prawidłowego zachowania (jak wykonywać bezpieczne techniki podnoszenia?) na podstawie ulotek opracowanych i zatwierdzonych przez Caagbay i in., (2017, 2020) [4.1 Instrukcja, jak wykonać zachowanie (Michie i in., 2013)]

Behawioralne: Poczucie własnej skuteczności
Poczucie własnej skuteczności będzie promowane przez cztery źródła poczucia własnej skuteczności (Bandura, 1977): 1) Doświadczenia mistrzowskie (doświadczenie, że ktoś jest w stanie z powodzeniem zastosować dane zachowanie), doświadczenie zastępcze (obserwowanie odnoszących sukcesy innych osób wykonujących bezpieczne zachowanie), perswazja werbalna (otrzymywanie pozytywnej informacji zwrotnej podczas wykonywania zachowania i zachęcanie do tego komunikatów) i stan emocjonalny (np. bycie w pozytywnym stanie emocjonalnym podczas wykonywania danego zachowania). [6.1 Demonstracja zachowania; 8.1 Praktyka/próba behawioralna; 15.1 Werbalne przekonywanie o możliwościach; 15.2 Psychiczna próba udanego występu; 15.3 Skoncentruj się na sukcesach z przeszłości; 15.4 Mówić samemu do siebie; 5.4 Monitorowanie konsekwencji emocjonalnych (Michie i in., 2013)]
Eksperymentalny: Promowanie poczucia własnej skuteczności + wsparcie społeczne

Grupa „Promowanie poczucia własnej skuteczności + wsparcie społeczne” otrzymuje takie same instrukcje dotyczące bezpiecznego noszenia, jak grupa kontrolna. Interwencja będzie również obejmować te same techniki zmiany zachowania, aby promować poczucie własnej skuteczności.

Dodatkowo w działania interwencyjne zaangażowany będzie partner społeczny z tego samego lub sąsiedniego gospodarstwa domowego. Partner będzie uczestniczył w działaniach interwencyjnych i zostanie poinstruowany, aby udzielać emocjonalnego, praktycznego i informacyjnego wsparcia społecznego.
Behawioralne: Informacje o korzyściach płynących z zachowania
Kobiety zostaną poinformowane, że bezpieczne noszenie może zmniejszyć obciążenie miednicy. Została poinformowana o korzyściach, jakie może przynieść zmniejszenie obciążenia miednicy [5.1; 5.3.,5.6 Informacje o stanie zdrowia; środowiskowy; społeczny; i konsekwencje emocjonalne (Michie i in., 2013)]
Behawioralne: Instrukcja wykonania zachowania

Dla zachowania docelowego „zmniejsz przenoszoną masę” podane zostaną informacje o zalecanych limitach wagowych. Kobiety będą zachęcane, że nawet jeśli te ograniczenia mogą być dla nich niewykonalne, jakakolwiek redukcja wagi może nadal zmniejszyć obciążenie dna miednicy.

Dla docelowego zachowania „techniki bezpiecznego podnoszenia”, instrukcje uczenia się prawidłowego zachowania (jak wykonywać bezpieczne techniki podnoszenia?) na podstawie ulotek opracowanych i zatwierdzonych przez Caagbay i in., (2017, 2020) [4.1 Instrukcja, jak wykonać zachowanie (Michie i in., 2013)]

Behawioralne: Poczucie własnej skuteczności
Poczucie własnej skuteczności będzie promowane przez cztery źródła poczucia własnej skuteczności (Bandura, 1977): 1) Doświadczenia mistrzowskie (doświadczenie, że ktoś jest w stanie z powodzeniem zastosować dane zachowanie), doświadczenie zastępcze (obserwowanie odnoszących sukcesy innych osób wykonujących bezpieczne zachowanie), perswazja werbalna (otrzymywanie pozytywnej informacji zwrotnej podczas wykonywania zachowania i zachęcanie do tego komunikatów) i stan emocjonalny (np. bycie w pozytywnym stanie emocjonalnym podczas wykonywania danego zachowania). [6.1 Demonstracja zachowania; 8.1 Praktyka/próba behawioralna; 15.1 Werbalne przekonywanie o możliwościach; 15.2 Psychiczna próba udanego występu; 15.3 Skoncentruj się na sukcesach z przeszłości; 15.4 Mówić samemu do siebie; 5.4 Monitorowanie konsekwencji emocjonalnych (Michie i in., 2013)]
Behawioralne: Pomoc socjalna
Wybrany przez siebie partner społeczny z tego samego lub sąsiedniego gospodarstwa domowego (np. mąż, teściowa) będą zaangażowani w proces uczenia się (uczenie się przez obserwację, informacje zwrotne). Partner będzie uczestniczył w działaniach interwencyjnych i zostanie poinstruowany o zapewnieniu emocjonalnego wsparcia społecznego i praktycznego wsparcia informacyjnego. [3.2 wsparcie praktyczne, 3.3 wsparcie emocjonalne; 6.3 Informacje o aprobacie innych (Michie i in., 2013).]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie masa ciała podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Przewożona waga zostanie oceniona na podstawie sumy dwóch zgłoszonych przez siebie pozycji odnoszących się do masy przewożonej w ostatnim tygodniu. Otwarte odpowiedzi w kg.

„Jaka była zwykle waga wody, którą przewoziłeś w ciągu ostatnich 7 dni podczas podróży?” „Jaka była zwykła waga innych ładunków w ciągu ostatnich 7 dni (np. trawę, paszę, drewno opałowe, które przewoziłeś na wycieczkę?”
8 tygodni po interwencji
Indeks zgłaszanych przez samych siebie bezpiecznych technik podnoszenia podczas wykonywania podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Wskaźnik bezpiecznego podnoszenia zostanie obliczony jako iloczyn wyniku bezpiecznego podnoszenia x zgłaszanej przez samych siebie częstotliwości korzystania z bezpiecznych technik podnoszenia, w zakresie od 0 (= nigdy nie używa bezpiecznych technik podnoszenia) do 7 (= zawsze stosuje bezpieczne techniki podnoszenia)

Punktacja: Uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie pojemnika wypełnionego wodą w rozmiarze, który zwykle noszą. Techniki podnoszenia zostaną następnie ocenione za pomocą dwóch samodzielnie zgłoszonych elementów, np .:

„Co zrobiłeś z dnem miednicy podczas podnoszenia?” 1 = „Dokręcanie”; 0 „Relaks”; 0 „nie czuł dna miednicy”; 0 = „Nie wiem”; 0 = „inne”.

Wynik bezpiecznego podnoszenia jest obliczany poprzez zsumowanie punktów z dwóch pozycji, a więc od 0 (= niebezpieczne podnoszenie) do 2 (= bezpieczne podnoszenie).

Częstotliwość: Średnia z dwóch pytań „Jak często w ciągu ostatnich 7 dni napinałeś mięśnie dna miednicy podczas podnoszenia ciężarów?”; „Jak często w ciągu ostatnich 7 dni wykonywałeś wydech podczas podnoszenia ciężarów?” Opcje odpowiedzi 1 = ((prawie) nigdy (0%)) do 5 (= (prawie) zawsze (100%)).
8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowane bezpieczne techniki podnoszenia podczas występu
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Lokalni asystenci naukowi przeprowadzą obserwacje behawioralne w celu zbadania technik podnoszenia.

„Obserwuj: czy ona wydycha (oddech) podczas podnoszenia?” 1 = „tak”; 0 = "nie". Opcja odpowiedzi 1 odnosi się do bezpiecznej techniki podnoszenia.
8 tygodni po interwencji
Samodzielna percepcja i wykorzystanie mięśni dna miednicy podczas podnoszenia poprzez pytania otwarte
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Wtórny wynik samoopisowy ocenia percepcję i wykorzystanie mięśni dna miednicy podczas podnoszenia pojemnika wypełnionego wodą przez dwie pozycje z opcjami odpowiedzi zakodowanymi 0 (= niebezpieczne) lub 1 (= bezpieczne) posłuży do potwierdzenia udzielonych odpowiedzi dotyczących bezpiecznego podnoszenia wynik. Wynik mięśni dna miednicy oblicza się, sumując punkty:

  1. „Czy czułeś napinanie się mięśni podczas podnoszenia?” „Jeśli tak, to które?” 0 = "Wstecz"; 0 = "Brzuch";0 = "Nogi"; 0 = "Głowa"; 0 = "Szyja"; 0 = „Mięśnie ramion”; 1 ="Dno miednicy" "; 0 = "Inne.
  2. „Jak napinałeś mięśnie dna miednicy?” 1 = „Wyobraź sobie zatrzymanie przepływu moczu”; 1 = „Uczucie uniesienia wewnątrz miednicy”; 1 = „Uczucie ucisku w miednicy”; 1 = „Małe napięcie mięśni w dolnej części brzucha”; 0 = „Nie wiem”; 1 = „inne”.
8 tygodni po interwencji
Samoocena własnej skuteczności w zmniejszaniu przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z pięciu samoopisowych pozycji w oparciu o Podejście Procesu Działań Zdrowotnych (model HAPA; Schwarzer, 2008), np. „Jaką masz pewność, że zawsze możesz zredukować przewożony ładunek do swojego limitu wagi?” 1 = „zupełnie nie jestem pewien” do 5 = „bardzo pewny”. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie własnej skuteczności.
8 tygodni po interwencji
Samoocena własnej skuteczności w stosowaniu bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z pięciu samoopisowych pozycji na podstawie modelu HAPA (Schwarzer, 2008), m.in. „Jaką masz pewność, że zawsze możesz używać bezpiecznych technik podnoszenia?” 1 = „zupełnie nie jestem pewien” do 5 = „bardzo pewny”. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie własnej skuteczności.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszali, że otrzymali wsparcie społeczne w celu zmniejszenia masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Emocjonalne, informacyjne i instrumentalne wsparcie w celu zmniejszenia ciężaru ciała zostanie ocenione samodzielnie przez Berlińską Skalę Wsparcia Społecznego (Schwarzer & Schulz, 2013).

Średnio z 9 pozycji, m.in. „Ta osoba wyraziła zaniepokojenie moją decyzją o zmniejszeniu wagi”. 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”. Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszali otrzymane wsparcie społeczne w zakresie stosowania bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Berlińska Skala Wsparcia Społecznego (Schwarzer i Schulz, 2013). Średnio z 9 pozycji, m.in. „Ta osoba zachęciła mnie, abym się nie poddawała, próbując zastosować bezpieczne techniki podnoszenia”. 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”. Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
8 tygodni po interwencji
Zgłoszona przez siebie częstotliwość przenoszenia na tydzień
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Częstotliwość zostanie obliczona na podstawie zgłoszonych przez siebie podróży z bagażem „Ile podróży z bagażem przeprowadzałeś dziennie w ciągu ostatnich 7 dni?” według liczby dni przewozu w tygodniu „Przez ile z ostatnich 7 dni przewoziłeś ładunki?”
8 tygodni po interwencji
Samoocena własnej skuteczności w zmniejszaniu ciężaru ciała podczas przyszłej ciąży / po porodzie
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z trzech pozycji, np. „Jaką masz pewność, że zawsze możesz uniknąć noszenia ciężarów w czasie i po ciąży?” 1 = „zupełnie nie jestem pewien” do 5 = „bardzo pewny”. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie własnej skuteczności.
8 tygodni po interwencji
Zgłoszona przez siebie waga, którą zamierzasz nosić podczas przyszłej ciąży / po porodzie
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
3 samodzielnie zgłaszane pozycje odnoszące się do planowanej masy przenoszonej na podróż w pierwszej połowie ciąży, drugiej połowie ciąży i trzech miesiącach po porodzie, np. „W pierwszej połowie ciąży, jaką wagę zamierzasz dźwigać podczas jednej podróży?” Odpowiedź w kg.
8 tygodni po interwencji
Samodzielne zgłaszanie postrzegania ryzyka w celu zmniejszenia przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z dwóch pozycji opartych na podejściu Health Action Process Approach (model HAPA; Schwarzer, 2008), m.in. „Jak myślisz, jak wysokie jest ryzyko wypadnięcia narządów miednicy mniejszej, jeśli nosisz ładunki przekraczające limit wagi?” 1 = „wcale nie wysoki” do 5 = „bardzo wysoki”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
8 tygodni po interwencji
Samodzielne zgłaszanie postrzegania ryzyka w celu stosowania bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z dwóch pozycji na podstawie modelu HAPA (Schwarzer, 2008), m.in. „Jak myślisz, jak wysokie jest ryzyko wypadnięcia narządów miednicy mniejszej, jeśli nie stosujesz bezpiecznych technik podnoszenia ciężarów?” 1 = „wcale nie wysoki” do 5 = „bardzo wysoki”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję ryzyka.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane oczekiwane wyniki w celu zmniejszenia przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z dwóch pozycji na podstawie modelu HAPA (Schwarzer, 2008), m.in. „Jeśli zmniejszę wagę przewożonego ładunku, mogę uchronić się przed negatywnymi skutkami zdrowotnymi (np. wypadanie narządów miednicy)” 1 = „Wcale się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwane wyniki.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane oczekiwane wyniki dotyczące stosowania bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z dwóch pozycji na podstawie modelu HAPA (Schwarzer, 2008), m.in. „Stosując bezpieczne techniki podnoszenia mogę uchronić się przed negatywnymi skutkami zdrowotnymi (np. Wypadanie narządów miednicy).” 1 = „Wcale się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwane wyniki.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłoszony zamiar zmniejszenia przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z dwóch pozycji na podstawie modelu HAPA (Schwarzer, 2008), m.in. „Jak bardzo zamierzasz zawsze zmniejszać przewożoną masę?” 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą intencję.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłoszony zamiar użycia bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z dwóch pozycji na podstawie modelu HAPA (Schwarzer, 2008), m.in. „Jak mocno zamierzasz zawsze używać bezpiecznych technik podnoszenia?” 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą intencję.
8 tygodni po interwencji
Samodzielne planowanie działań w celu zmniejszenia przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Planowanie działań będzie oceniane w oparciu o model HAPA (Schwarzer, 2008). Asystent badawczy zapyta: „Czy sporządziłeś szczegółowy plan dotyczący… (1) „kiedy zacząć”, (2) „jak” i (3) „jak często” zmniejszać ciężar przewożonego ładunku? Asystent badawczy zakoduje odpowiedzi 1 (vs. 0), gdy jest mowa o planie.
8 tygodni po interwencji
Samodzielne planowanie działań w celu wykorzystania bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Planowanie działań będzie oceniane w oparciu o model HAPA (Schwarzer, 2008). Asystent badawczy zapyta: „Czy sporządziłeś szczegółowy plan dotyczący… (1) „kiedy zacząć”, (2) „jak” i (3) „jak często” używać bezpiecznych technik podnoszenia?” Asystent badawczy zakoduje odpowiedzi 1 (vs. 0), gdy jest mowa o planie.
8 tygodni po interwencji
Samodzielne planowanie radzenia sobie ze stresem w celu zmniejszenia przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Planowanie radzenia sobie oceniane będzie za pomocą jednej pozycji opartej na modelu HAPA (Schwarzer, 2008): „Jak możesz przezwyciężyć trudności, które uniemożliwiają zmniejszenie ciężaru przenoszonego ciężaru?”. Opcje odpowiedzi są z góry zakodowane, a planowanie radzenia sobie zostanie ocenione jako dychotomiczne 1 (vs. 0), jeśli jest wymieniony jakikolwiek plan.
8 tygodni po interwencji
Samodzielne zgłaszanie planowania radzenia sobie z wykorzystaniem bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Planowanie radzenia sobie będzie oceniane za pomocą jednej pozycji opartej na modelu HAPA (Schwarzer, 2008): „Jak możesz przezwyciężyć trudności, które uniemożliwiają Ci stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia ciężarów?”. Opcje odpowiedzi są z góry zakodowane, a planowanie radzenia sobie zostanie ocenione jako dychotomiczne 1 (vs. 0), jeśli jest wymieniony jakikolwiek plan
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane postrzegane bariery w zmniejszaniu przenoszonej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Postrzegane bariery zostaną ocenione za pomocą jednej pozycji w oparciu o model HAPA (Schwarzer, 2008): „Jak myślisz, jak trudne byłoby dla Ciebie zmniejszenie noszonej wagi?” 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane postrzegane bariery w stosowaniu bezpiecznych technik podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Postrzegane bariery zostaną ocenione za pomocą jednej pozycji w oparciu o model HAPA (Schwarzer, 2008): „Jak myślisz, jak trudne byłoby dla ciebie stosowanie bezpiecznych technik podnoszenia?” 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”.
8 tygodni po interwencji
Dodatkowe uwarunkowania psychospołeczne zgłaszane przez samych siebie w celu zmniejszenia przenoszonej wagi
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Determinanty zidentyfikowane w badaniu wstępnym (Tomberge i in., 2021):

Skuteczność reakcji: „Nawet jeśli zmniejszę noszony ciężar, nie jestem bezpieczna przed wypadnięciem narządów miednicy mniejszej”. Przekonania duchowe: Dwie pozycje, np. „To, czy dostanę wypadania narządów miednicy mniejszej, zależy raczej od woli bogów niż od mojego zachowania podczas noszenia”.

Tożsamość: Dwie pozycje, np. „Czułbym się dziwnie, gdybym zmniejszył wagę, którą zwykle noszę. (rewers)" Postawy afektywne: Dwie pozycje, np. „Jak bardzo lubisz nosić zmniejszoną wagę podczas przenoszenia ładunków?” Postawy wobec podziału pracy ze względu na płeć: Dwie pozycje, np. „Zadaniem kobiety jest wyłącznie upewnienie się, że wszyscy członkowie rodziny i zwierzęta gospodarskie mają wystarczającą ilość pożywienia i wody”. Przekonania normatywne: Cztery elementy, np. „Ile osób, które są dla ciebie ważne, zaakceptowałoby, gdybyś zmniejszył wagę?”.

Podejmowanie decyzji: Dwie pozycje, np. „W jakim stopniu jesteś jedyną osobą, która decyduje o tym, ile ważysz?” Opcje odpowiedzi to 1 = np. „wcale” do 5 = np. "bardzo"
8 tygodni po interwencji
Dodatkowe, samodzielnie zgłaszane, psychospołeczne uwarunkowania stosowania bezpiecznych technik podnoszenia.
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji

Determinanty zidentyfikowane w badaniu wstępnym (Tomberge i in., 2021):

Skuteczność reakcji: „Nawet jeśli stosuję bezpieczne techniki podnoszenia, nie jestem zabezpieczona przed wypadnięciem narządów miednicy mniejszej”. Przekonania duchowe: Dwie pozycje, np. „To, czy dostanę wypadania narządów miednicy mniejszej, zależy raczej od woli bogów niż od mojego zachowania podczas noszenia”.

Tożsamość: Dwie pozycje, np. „Korzystanie z bezpiecznych technik podnoszenia jest częścią mojej tożsamości / tego, kim jestem”. Postawy afektywne: trzy elementy, np. „Jak bardzo lubisz używać bezpiecznych technik podnoszenia ciężarów?” Postawy wobec podziału pracy ze względu na płeć: Dwie pozycje, np. „Zadaniem kobiety jest wyłącznie upewnienie się, że wszyscy członkowie rodziny i zwierzęta gospodarskie mają wystarczającą ilość pożywienia i wody”. Przekonania normatywne: Cztery elementy, np. „Ile osób, które są dla ciebie ważne, zaakceptowałoby, gdybyś stosował bezpieczne techniki podnoszenia?”.

Podejmowanie decyzji: Dwie pozycje, np. „W jakim stopniu jesteś jedyną osobą, która decyduje, jakich technik użyć podczas podnoszenia ładunku?” Opcje odpowiedzi to 1 = np. „wcale” do 5 = np. "bardzo"
8 tygodni po interwencji
Samodzielna wiedza na temat bezpiecznych zachowań związanych z przenoszeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Wiedza o tym, jak przewozić ładunki w bezpieczniejszy sposób, zostanie oceniona za pomocą dwóch samodzielnie zgłoszonych pozycji z opcjami odpowiedzi zakodowanymi 0 (= poprawna) lub 1 (= fałszywa). Wynik wiedzy na temat bezpiecznego podnoszenia jest obliczany poprzez zsumowanie punktów: „Czy możesz mi powiedzieć, czy są to bezpieczne techniki podnoszenia, które zmniejszają obciążenie dna miednicy?” 0 = „Podnieś palce podczas podnoszenia”; 1 = „Wydech (oddech) podczas podnoszenia”; 1 = „Zmniejsz przenoszoną masę”, 0 = „Do podnoszenia używaj tylko jednej ręki”; 0 = „Rozbiegnij się przed podniesieniem”; 1 = „Napnij dno miednicy podczas podnoszenia”; 0 = „Wstrzymaj oddech podczas podnoszenia”.
8 tygodni po interwencji
Samodzielna wiedza na temat dokręcania dna miednicy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Wiedza o tym, jak napinać mięśnie dna miednicy, zostanie oceniona za pomocą dwóch samodzielnie zgłoszonych pozycji z opcjami odpowiedzi zakodowanymi 0 (= poprawna) lub 1 (= fałszywa). Wynik znajomości dna miednicy jest obliczany poprzez zsumowanie punktów: „Czy możesz mi powiedzieć, czy poniższe techniki są technikami napinania dna miednicy?” 1 = „Wyobraź sobie zatrzymanie przepływu moczu”; 0 = „Złącz łopatki”; 1 = „Uczucie uniesienia wewnątrz miednicy”; 1 = „Małe napięcie mięśni w dolnej części brzucha”; 0 = „Ugnij kolana”; 1 = „Podnieś palce do góry”; 0 = „Wyobraź sobie, że naciskasz, jakbyś chciał się wypróżnić”; 1 = „Uczucie ucisku w miednicy”.
8 tygodni po interwencji
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Ból będzie oceniany za pomocą trzech pozycji wspieranych przez zmienioną skalę bólu twarzy (FPS-R) i numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) (Pathak i in., 2018; Sharma i in., 2017), np. „Jak bardzo odczuwałeś ból w miednicy w ciągu ostatnich 4 tygodni?” 0 = „Brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy ból”.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane obciążenie podczas podnoszenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Odkształcenie podczas podnoszenia zostanie ocenione przez dwa przedmioty zaraz po podniesieniu pojemnika wypełnionego wodą, np. „Jak duże napięcie odczuwałeś w dnie miednicy podczas podnoszenia pojemnika?” 0 = „Bez wysiłku” do 5 = „bardzo duże obciążenie”. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane objawy wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia ekspresja siedmiu zgłaszanych przez siebie objawów (POP-SS; (Hagen i in., 2009)).
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane objawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia ekspresja pięciu samodzielnie zgłaszanych objawów nietrzymania moczu zostanie oceniona za pomocą kombinacji wybranych pozycji Inkontynencji Severity Index – 2 (ISI-2) oraz Incontinence Symptom Index – Pediatric (ISI-P) (stosowanej w (Parden i in., 2016)).
8 tygodni po interwencji
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z ośmiu pozycji (indeks 8 pozycji EUROHIS-QOL, (Rocha i in., 2012), np. „Jak bardzo jesteś zadowolony z warunków w swoim miejscu zamieszkania?” 1 = „w ogóle niezadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
8 tygodni po interwencji
Samodzielna kontrola osobista związana z chorobą
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Średnia z sześciu samoopisowych pozycji (Kontrola osobista na podstawie poprawionego Kwestionariusza Percepcji Choroby; Moss-Morris i in., 2002), np. „Jest wiele rzeczy, które mogę zrobić, aby kontrolować moje objawy”. 1 = „całkowicie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą kontrolę osobistą związaną z chorobą.
8 tygodni po interwencji
Samodzielnie zgłaszane codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Jedna pozycja „Proszę ocenić stopień, w jakim noszenie ciężarów ogranicza codzienne funkcjonowanie”. (Skala oceny funkcjonowania; (de Jong i in., 2016)).
8 tygodni po interwencji
Samoocena jakości relacji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Jakość relacji między kobietami a ich partnerami społecznymi zostanie oceniona na podstawie średniej z siedmiu samoopisowych pozycji na podstawie Inwentarza Komponentów Jakości Postrzeganej Relacji (PRQC, (Fletcher i in., 2000)); np. „Jak bardzo jesteś zadowolony ze swoich relacji z partnerem społecznym?” 1 = „w ogóle niezadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”. Wyższe wyniki wskazują na poprawę jakości relacji.
8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Współpracownicy

Suzanne und Hans Biäsch Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Inauen, PhD, University of Bern, Health Psychology & Behavioral Medicine
  • Główny śledczy: Akina Shrestha, PhD, Dhulikhel Hospital, Kathmandu University School of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne, anonimowe dane uczestników zostaną udostępnione w otwartym repozytorium ramowym nauki (OSF) po opublikowaniu głównych wyników tego badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje o badaniu i materiały zostaną przesłane po testach wstępnych. Kod analizy i dane Uczestnika zostaną przesłane po akceptacji publikacji opisującej główne efekty interwencji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj