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Traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III en Russie"

"Épidémiologie, approches du diagnostic et du traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III en Russie"

Dans le cadre du passage à la 8e version de la classification du cancer du poumon selon le système TNM, il n'existe actuellement aucune donnée épidémiologique précise sur le NSCLC de stade III, les caractéristiques cliniques des patients de ce groupe, les approches thérapeutiques et les résultats du traitement en Russie. Fédération. Les statistiques publiées ne renseignent que sur l'incidence globale des cancers du poumon, de la trachée et des bronches de stade III, qui est d'environ 40 %. Cette étude observationnelle permettra de caractériser la population russe de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade III, les approches de choix d'une option de traitement pour le NSCLC de stade III et les résultats de ce traitement en pratique clinique réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Konstantin Laktionov, Professor
  • Numéro de téléphone: +7-903-170-97-95
  • E-mail: lkoskos@mail.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Valeriy Breder, Leading Researcher
  • Numéro de téléphone: +7-903-199-07-55
  • E-mail: vbreder@yandex.ru

Lieux d'étude

      • Moscow, Fédération Russe, 115478
        • Recrutement
        • National Medical Research Center of Oncology. N. N. Blokhin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III morphologiquement prouvé

La description

Critère d'intégration:

- cancer du poumon non à petites cellules de stade III

Critère d'exclusion:

- le reste du stade de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les groupes cliniques et morphologiques
Délai: 10/01/2023
  • sex-ratio (mari, femme)
  • statut de fumeur (fumeur, non-fumeur, ancien fumeur)
  • distribution proportionnelle : épidermoïde, adénocarcinome, cancer dimorphe, autres)
  • combien de patients avec atteinte ganglionnaire médiastinale : (N0, N1, N2, N3)
  • fréquence de détection : PDL (PDL <1, PDL> 1, PDL <49, PDL> 50), EGFR (EGFR + (19,24 exon) EGFR-), (ALK +, ALK -), (ROS-1 +, ROS- 1 -) Obtenir des informations sur les algorithmes régionaux
  • Variantes de tactiques de traitement:

Pourcentage:

un. Chirurgie

v. Chimiothérapie

-Algorithme de diagnostic :

un. Fréquence de vérification morphologique b. La fréquence de confirmation des lésions métastatiques dans les ganglions lymphatiques thoraciques c. F

10/01/2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer les approches cliniques
Délai: 10/01/2023
  • Pourcentage d'options de traitement en fonction de :

    un. type histologique

  • squameux
  • adénocarcinome
  • dimorphique
  • 3 A st
  • 3B rue
10/01/2023
Algorithme diagnostique :
Délai: 10/01/2023

v. d'une variante de troubles génétiques moléculaires

  • PDL <1
  • PDL> 1
  • PDL <49
  • PDL> 50
  • EGFR +
10/01/2023
Pourcentage d'options de traitement
Délai: 10/01/2023

de l'état fonctionnel

  • ECOG 1

    1. seul traitement chirurgical
    2. traitement chirurgical + médicamenteux
    3. chirurgie + traitement médicamenteux + radiothérapie
    4. traitement médical
    5. traitement médicamenteux + radiothérapie
    6. radiothérapie
  • ECOG 2

    1. seul traitement chirurgical
    2. traitement chirurgical + médicamenteux
    3. chirurgie + traitement médicamenteux + radiothérapie
    4. traitement médical
    5. traitement médicamenteux + radiothérapie
    6. radiothérapie
  • ECOG 3

    1. seul traitement chirurgical
    2. traitement chirurgical + médicamenteux
    3. chirurgie + traitement médicamenteux + radiothérapie
    4. traitement médical
    5. traitement médicamenteux + radiothérapie
    6. radiothérapie
10/01/2023

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-Évaluer la fréquence de la prise de décision en tant que pratique standard par rapport à une décision individuelle
Délai: 10/01/2023
  • Pourcentage d'options de traitement en fonction de :

    un. La nature de l'évolution

  • progression d'oligo
  • progression systémique

    b. Options de traitement antérieures vs après traitement chirurgical

    d. Après

10/01/2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

15 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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