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Trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III in Russia"

1 dicembre 2021 aggiornato da: Autonomous Non-Profit Organization National Society of Onco-Pulmonologists

"Epidemiologia, approcci alla diagnosi e al trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III in Russia"

In connessione con il passaggio all'ottava versione della classificazione del cancro del polmone secondo il sistema TNM, attualmente non ci sono dati epidemiologici precisi sul NSCLC in stadio III, caratteristiche cliniche dei pazienti in questo gruppo, approcci alla terapia e risultati del trattamento nel russo Federazione. Le statistiche pubblicate forniscono solo informazioni sull'incidenza complessiva del cancro del polmone, della trachea e dei bronchi in stadio III, che è di circa il 40%. Questo studio osservazionale consentirà di caratterizzare la popolazione russa di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III, gli approcci alla scelta di un'opzione terapeutica per il NSCLC in stadio III e gli esiti di questo trattamento nella pratica clinica reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Konstantin Laktionov, Professor
  • Numero di telefono: +7-903-170-97-95
  • Email: lkoskos@mail.ru

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Valeriy Breder, Leading Researcher
  • Numero di telefono: +7-903-199-07-55
  • Email: vbreder@yandex.ru

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Reclutamento
        • National Medical Research Center of Oncology. N. N. Blokhin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III morfologicamente accertato

Descrizione

Criterio di inclusione:

- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III

Criteri di esclusione:

- il resto della fase della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i gruppi clinici e morfologici
Lasso di tempo: 10/01/2023
  • rapporto di genere (marito, moglie)
  • stato di fumatore (fumatore, non fumatore, ex fumatore)
  • distribuzione proporzionale: cellule squamose, adenocarcinoma, cancro dimorfico, altri)
  • quanti pazienti con coinvolgimento linfonodale mediastinico: (N0, N1, N2, N3)
  • frequenza di rilevamento: PDL (PDL <1, PDL> 1, PDL <49, PDL> 50), EGFR (EGFR + (19,24 esone) EGFR-), (ALK +, ALK -), (ROS-1 +, ROS- 1 -) Ottieni informazioni sugli algoritmi regionali
  • Varianti di tattiche di trattamento:

Percentuale:

UN. Chirurgia

v. Chemioterapia

-Algoritmo diagnostico:

UN. Frequenza verifica morfologica b. La frequenza di conferma delle lesioni metastatiche all'interno dei linfonodi toracici c. F
10/01/2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora gli approcci clinici
Lasso di tempo: 10/01/2023

  • Percentuale di opzioni terapeutiche a seconda di:

    UN. tipo istologico

  • squamoso
  • adenocarcinoma
  • dimorfico
  • 3 A st
  • 3B st
10/01/2023
Algoritmo diagnostico:
Lasso di tempo: 10/01/2023

v. da una variante di malattie genetiche molecolari

  • PDL <1
  • PDL> 1
  • PDL <49
  • PDL > 50
  • EGFR+
10/01/2023
Percentuale di opzioni terapeutiche
Lasso di tempo: 10/01/2023

dallo stato funzionale

  • ECOG 1

    1. solo trattamento chirurgico
    2. trattamento chirurgico + farmacologico
    3. chirurgico + trattamento farmacologico + radioterapia
    4. trattamento farmacologico
    5. trattamento farmacologico + radioterapia
    6. radioterapia

  • ECOG 2

    1. solo trattamento chirurgico
    2. trattamento chirurgico + farmacologico
    3. chirurgico + trattamento farmacologico + radioterapia
    4. trattamento farmacologico
    5. trattamento farmacologico + radioterapia
    6. radioterapia

  • ECOG 3

    1. solo trattamento chirurgico
    2. trattamento chirurgico + farmacologico
    3. chirurgico + trattamento farmacologico + radioterapia
    4. trattamento farmacologico
    5. trattamento farmacologico + radioterapia
    6. radioterapia
10/01/2023

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
-Valutare la frequenza del processo decisionale come pratica standard rispetto a una decisione individuale
Lasso di tempo: 10/01/2023

  • Percentuale di opzioni terapeutiche a seconda di:

    UN. La natura della progressione

  • progressione dell'oligo

  • progressione sistemica

    B. Opzioni terapeutiche precedenti v. dopo il trattamento chirurgico

    D. Dopo
10/01/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Autonomous Non-Profit Organization National Society of Onco-Pulmonologists

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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