Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III na Rússia"

"Epidemiologia, abordagens para o diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III na Rússia"

Em conexão com a transição para a 8ª versão da classificação do câncer de pulmão de acordo com o sistema TNM, atualmente não há dados epidemiológicos precisos sobre o estágio III do NSCLC, as características clínicas dos pacientes neste grupo, as abordagens da terapia e os resultados do tratamento no russo Federação. As estatísticas publicadas fornecem apenas informações sobre a incidência geral de câncer de pulmão, traquéia e brônquios em estágio III, que é de cerca de 40%. Este estudo observacional permitirá caracterizar a população russa de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III, abordagens para escolher uma opção de tratamento para NSCLC em estágio III e os resultados desse tratamento na prática clínica real.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Konstantin Laktionov, Professor
  • Número de telefone: +7-903-170-97-95
  • E-mail: lkoskos@mail.ru

Estude backup de contato

  • Nome: Valeriy Breder, Leading Researcher
  • Número de telefone: +7-903-199-07-55
  • E-mail: vbreder@yandex.ru

Locais de estudo

      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Recrutamento
        • National Medical Research Center of Oncology. N. N. Blokhin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III morfologicamente comprovado

Descrição

Critério de inclusão:

- câncer de pulmão de células não pequenas estágio III

Critério de exclusão:

- o resto da fase da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar grupos clínicos e morfológicos
Prazo: 10/01/2023
  • proporção de gênero (marido, esposa)
  • condição de fumante (fumante, não fumante, ex-fumante)
  • distribuição proporcional: células escamosas, adenocarcinoma, câncer dimórfico, outros)
  • quantos pacientes com comprometimento linfonodal mediastinal: (N0, N1, N2, N3)
  • frequência de detecção: PDL (PDL <1, PDL> 1, PDL <49, PDL> 50), EGFR (EGFR + (19,24 exon) EGFR-), (ALK +, ALK -), (ROS-1 +, ROS- 1-) Obter informações sobre algoritmos regionais
  • Variantes de táticas de tratamento:

Percentagem:

a. Cirurgia

v. Quimioterapia

-Algoritmo de diagnóstico:

a. Frequência de verificação morfológica b. A frequência de confirmação de lesões metastáticas nos gânglios linfáticos torácicos c. F

10/01/2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorar abordagens clínicas
Prazo: 10/01/2023
  • Porcentagem de opções de tratamento dependendo de:

    a. tipo histológico

  • escamoso
  • adenocarcinoma
  • dimórfico
  • 3 A st
  • 3B st
10/01/2023
Algoritmo de diagnóstico:
Prazo: 10/01/2023

v. de uma variante de distúrbios genéticos moleculares

  • PDL <1
  • PDL> 1
  • PDL <49
  • PDL> 50
  • EGFR +
10/01/2023
Porcentagem de opções de tratamento
Prazo: 10/01/2023

do estado funcional

  • ECOG 1

    1. apenas tratamento cirúrgico
    2. tratamento cirúrgico + medicamentoso
    3. cirúrgico + tratamento medicamentoso + radioterapia
    4. tratamento medicamentoso
    5. tratamento medicamentoso + radioterapia
    6. radioterapia
  • ECOG 2

    1. apenas tratamento cirúrgico
    2. tratamento cirúrgico + medicamentoso
    3. cirúrgico + tratamento medicamentoso + radioterapia
    4. tratamento medicamentoso
    5. tratamento medicamentoso + radioterapia
    6. radioterapia
  • ECOG 3

    1. apenas tratamento cirúrgico
    2. tratamento cirúrgico + medicamentoso
    3. cirúrgico + tratamento medicamentoso + radioterapia
    4. tratamento medicamentoso
    5. tratamento medicamentoso + radioterapia
    6. radioterapia
10/01/2023

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
-Avalie a frequência da tomada de decisão como uma prática padrão versus uma decisão individual
Prazo: 10/01/2023
  • Porcentagem de opções de tratamento dependendo de:

    a. A natureza da progressão

  • oligo progressão
  • progressão sistêmica

    b. Opções de tratamento anteriores v. após o tratamento cirúrgico

    d. depois

10/01/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever