Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

III vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoito Venäjällä"

"Epidemiologia, lähestymistavat potilaiden diagnosointiin ja hoitoon, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Venäjällä"

TNM-järjestelmän mukaisen keuhkosyövän luokituksen 8. versioon siirtymisen yhteydessä ei tällä hetkellä ole tarkkoja epidemiologisia tietoja vaiheen III NSCLC:stä, tämän ryhmän potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, hoidon lähestymistavoista ja hoitotuloksista Venäjällä. Liitto. Julkaistut tilastot antavat tietoa vain vaiheen III keuhkosyövän, henkitorven ja keuhkoputken syövän yleisestä ilmaantuvuudesta, joka on noin 40 %. Tämä havainnointitutkimus mahdollistaa vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden Venäjän populaation karakterisoinnin, lähestymistapoja vaiheen III NSCLC:n hoitovaihtoehdon valintaan ja tämän hoidon tuloksia todellisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konstantin Laktionov, Professor
  • Puhelinnumero: +7-903-170-97-95
  • Sähköposti: lkoskos@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Valeriy Breder, Leading Researcher
  • Puhelinnumero: +7-903-199-07-55
  • Sähköposti: vbreder@yandex.ru

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Rekrytointi
        • National Medical Research Center of Oncology. N. N. Blokhin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on morfologisesti todistettu vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Poissulkemiskriteerit:

- taudin muu vaihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki kliinisiä ja morfologisia ryhmiä
Aikaikkuna: 10.1.2023
  • sukupuolisuhde (aviomies, vaimo)
  • tupakointitila (tupakoitsija, tupakoimaton, entinen tupakoitsija)
  • suhteellinen jakautuminen: levyepiteeli, adenokarsinooma, dimorfinen syöpä, muut)
  • kuinka monella potilaalla on välikarsinaimusolmuke: (N0, N1, N2, N3)
  • havaitsemistaajuus: PDL (PDL <1, PDL> 1, PDL <49, PDL> 50), EGFR (EGFR + (19.24 eksoni) EGFR-), (ALK +, ALK -), (ROS-1 +, ROS-) 1 -) Hanki tietoa alueellisista algoritmeista
  • Erilaisia ​​hoitotaktiikoita:

Prosenttiosuus:

a. Leikkaus

v. Kemoterapia

- Diagnostinen algoritmi:

a. Morfologisen varmistuksen taajuus b. Metastaattisten leesioiden varmistustaajuus rintakehän imusolmukkeissa c. F

10.1.2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutustu kliinisiin lähestymistapoihin
Aikaikkuna: 10.1.2023
  • Hoitovaihtoehtojen prosenttiosuus riippuen:

    a. histologinen tyyppi

  • levymäinen
  • adenokarsinooma
  • dimorfinen
  • 3 A st
  • 3B st
10.1.2023
Diagnostinen algoritmi:
Aikaikkuna: 10.1.2023

v. molekyyligeneettisten häiriöiden variantista

  • PDL <1
  • PDL> 1
  • PDL <49
  • PDL> 50
  • EGFR +
10.1.2023
Hoitovaihtoehtojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10.1.2023

toiminnallisesta tilasta

  • ECOG 1

    1. vain kirurginen hoito
    2. leikkaus + lääkehoito
    3. leikkaus + lääkehoito + sädehoito
    4. lääkehoito
    5. lääkehoito + sädehoito
    6. sädehoitoa
  • ECOG 2

    1. vain kirurginen hoito
    2. leikkaus + lääkehoito
    3. leikkaus + lääkehoito + sädehoito
    4. lääkehoito
    5. lääkehoito + sädehoito
    6. sädehoitoa
  • ECOG 3

    1. vain kirurginen hoito
    2. leikkaus + lääkehoito
    3. leikkaus + lääkehoito + sädehoito
    4. lääkehoito
    5. lääkehoito + sädehoito
    6. sädehoitoa
10.1.2023

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
-Arvioi päätöksenteon tiheys tavallisena käytäntönä verrattuna yksittäiseen päätökseen
Aikaikkuna: 10.1.2023
  • Hoitovaihtoehtojen prosenttiosuus riippuen:

    a. Etenemisen luonne

  • oligon eteneminen
  • systeeminen eteneminen

    b. Aikaisemmat hoitovaihtoehdot v. kirurgisen hoidon jälkeen

    d. Afte

10.1.2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

3
Tilaa