- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05274503
L'interleukine 6 en tant que prédicteur de résultat chez les patients sous ventilation mécanique atteints de Covid 19
9 mars 2022 mis à jour par: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Interleukine sérique 6 en tant que prédicteur de résultat chez les patients sous ventilation mécanique atteints de Covid 19
Les niveaux sériques d'IL-6 seront déterminés par dosage immuno-enzymatique conformément aux instructions du fabricant et la plage normale est <10 pg/mL. Les dossiers médicaux des patients seront soigneusement examinés et analysés.
Les données des patients concernant la démographie, les comorbidités, les signes et symptômes, les résultats de laboratoire et les complications seront recueillies.
La survenue de complications sera confirmée selon les critères suivants : syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) défini selon la définition de Berlin
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sohag, Egypte
- Sohag University, Faculty of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de plus de 20 ans, covid positifs, ventilés mécaniquement
La description
Critère d'intégration:
•Âge : plus de 20 ans.
- Sexe : les hommes et les femmes seront inclus.
- Patients ventilés mécaniquement.
- Diagnostic confirmé COVID 19
Critère d'exclusion:
• Patients immunodéprimés.
- Saturation en oxygène supérieure à 95% sans ventilation.
- Malignité.
- Les patients refusent d'être inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
détection du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: 2 semaines
|
hypoxie, augmentation de la pression de plateau
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-22-1-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .