- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274503
Interleukine 6 jako prediktor výsledku u mechanicky ventilovaných pacientů s Covidem 19
9. března 2022 aktualizováno: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Sérový interleukin 6 jako prediktor výsledku u mechanicky ventilovaných pacientů s Covidem 19
Hladiny IL-6 v séru budou stanoveny pomocí enzymatického imunosorbentního testu podle pokynů výrobce a normální rozmezí je <10 pg/ml. Lékařské záznamy pacientů budou pečlivě přezkoumány a analyzovány.
Budou shromažďovány údaje o pacientech týkající se demografie, komorbidit, známek a symptomů, laboratorních výsledků a komplikací.
Výskyt komplikací bude potvrzen podle následujících kritérií: syndrom akutní respirační tísně (ARDS) definovaný podle Berlínské definice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University, Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti starší 20 let, covid pozitivní, mechanicky ventilovaní
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Věk: více než 20 let.
- Pohlaví: budou zahrnuti muži i ženy.
- Mechanicky ventilovaní pacienti.
- Diagnóza COVID 19 potvrzena
Kritéria vyloučení:
•Imunokompromitovaní pacienti.
- Nasycení kyslíkem více než 95 % bez ventilace.
- Malignita.
- Pacienti odmítají být zařazeni do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
detekce syndromu akutní respirační tísně
Časové okno: 2 týdny
|
hypoxie, zvýšený tlak v plató
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-22-1-27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .