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Dépistage de la rétinopathie diabétique en médecine générale

16 janvier 2023 mis à jour par: Malene Krogh, Aalborg University

Dépistage de la rétinopathie diabétique en médecine générale pour les personnes atteintes de diabète de type 2

La rétinopathie diabétique est une complication oculaire microvasculaire du diabète, qui peut passer inaperçue jusqu'à ce que des lésions visuelles permanentes se soient produites - dans le pire des cas, la cécité. Les dépistages opportuns de la rétinopathie réduisent le risque de perte de la vue puisque la maladie peut être traitée si elle est détectée à temps. Pour les personnes atteintes de diabète de type 2, les dépistages de rétinopathie sont généralement effectués par des spécialistes dans des cabinets d'ophtalmologistes privés, et des intervalles de dépistage individualisés en fonction du niveau de rétinopathie et de la régulation du diabète sont recommandés. Malheureusement, 26 % des personnes atteintes de diabète de type 2 ne respectent pas leur intervalle de dépistage, et la fréquentation est trop faible par rapport à la norme nationale d'au moins 90 % des patients atteints de diabète qui devraient suivre le programme de dépistage. Par conséquent, des mesures doivent être prises pour améliorer la fréquentation des dépistages au Danemark.

Le but de cette étude est d'étudier l'acceptation par les patients des dépistages de la rétinopathie diabétique en médecine générale. L'acceptation des patients est explorée au moyen d'un questionnaire élaboré pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Aalborg, DK, Danemark, 9000
        • Malene Krogh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 traités en médecine générale dans la région du Jutland du Nord. Nous excluons les patients de plus de 70 ans car les patients de cet âge diagnostiqués avec le diabète ont un risque plus élevé de développer d'autres maladies oculaires, telles que le glaucome ou la cataracte, de sorte que les médecins généralistes devraient toujours conseiller à ce groupe de patients de planifier des consultations à un ophtalmologiste même s'ils ne présentent aucun signe de rétinopathie.

Les patients qui participent au projet doivent remplir tous les critères d'inclusion et ne peuvent remplir aucun des critères d'exclusion énumérés ci-dessous.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2
  • Comprend le danois
  • Âge entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Cécité
  • Ne peut pas participer à la deuxième projection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes atteintes de diabète de type 2
Personnes diagnostiquées avec le diabète de type 2 âgées de 18 à 70 ans
Les dépistages sont effectués dans la consultation du diabète en médecine générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation par les patients des dépistages de la rétinopathie diabétique en médecine générale
Délai: 1 jour (le questionnaire est rempli une fois après le dépistage de la rétinopathie en médecine générale)
Questionnaire
1 jour (le questionnaire est rempli une fois après le dépistage de la rétinopathie en médecine générale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malene Krogh, Center for General Practice at Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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