- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05276778
Dépistage de la rétinopathie diabétique en médecine générale
Dépistage de la rétinopathie diabétique en médecine générale pour les personnes atteintes de diabète de type 2
La rétinopathie diabétique est une complication oculaire microvasculaire du diabète, qui peut passer inaperçue jusqu'à ce que des lésions visuelles permanentes se soient produites - dans le pire des cas, la cécité. Les dépistages opportuns de la rétinopathie réduisent le risque de perte de la vue puisque la maladie peut être traitée si elle est détectée à temps. Pour les personnes atteintes de diabète de type 2, les dépistages de rétinopathie sont généralement effectués par des spécialistes dans des cabinets d'ophtalmologistes privés, et des intervalles de dépistage individualisés en fonction du niveau de rétinopathie et de la régulation du diabète sont recommandés. Malheureusement, 26 % des personnes atteintes de diabète de type 2 ne respectent pas leur intervalle de dépistage, et la fréquentation est trop faible par rapport à la norme nationale d'au moins 90 % des patients atteints de diabète qui devraient suivre le programme de dépistage. Par conséquent, des mesures doivent être prises pour améliorer la fréquentation des dépistages au Danemark.
Le but de cette étude est d'étudier l'acceptation par les patients des dépistages de la rétinopathie diabétique en médecine générale. L'acceptation des patients est explorée au moyen d'un questionnaire élaboré pour l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DK
-
Aalborg, DK, Danemark, 9000
- Malene Krogh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 traités en médecine générale dans la région du Jutland du Nord. Nous excluons les patients de plus de 70 ans car les patients de cet âge diagnostiqués avec le diabète ont un risque plus élevé de développer d'autres maladies oculaires, telles que le glaucome ou la cataracte, de sorte que les médecins généralistes devraient toujours conseiller à ce groupe de patients de planifier des consultations à un ophtalmologiste même s'ils ne présentent aucun signe de rétinopathie.
Les patients qui participent au projet doivent remplir tous les critères d'inclusion et ne peuvent remplir aucun des critères d'exclusion énumérés ci-dessous.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
- Comprend le danois
- Âge entre 18 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Cécité
- Ne peut pas participer à la deuxième projection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les personnes atteintes de diabète de type 2
Personnes diagnostiquées avec le diabète de type 2 âgées de 18 à 70 ans
|
Les dépistages sont effectués dans la consultation du diabète en médecine générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptation par les patients des dépistages de la rétinopathie diabétique en médecine générale
Délai: 1 jour (le questionnaire est rempli une fois après le dépistage de la rétinopathie en médecine générale)
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Questionnaire
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1 jour (le questionnaire est rempli une fois après le dépistage de la rétinopathie en médecine générale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malene Krogh, Center for General Practice at Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mKrogh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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