- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291572
Étude comparative entre trois méthodes différentes de thérapie du bégaiement chez les enfants
12 mars 2022 mis à jour par: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Le but du travail est de comparer trois méthodes différentes de traitement du bégaiement chez les enfants afin de parvenir à la meilleure méthode de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Numéro de téléphone: 01066177366
- E-mail: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahlam abdel-salam Nabieh
- Numéro de téléphone: 01001141615
- E-mail: ahlaamaa@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 15 ans avec un QI supérieur à 80
Critère d'exclusion:
- 1 - handicap mental. 2- Problème psychiatrique comme l'autisme ou la maladie hyperactive avec déficit de l'attention. 3. bégaiement secondaire. 4. Enfants souffrant d'anxiété sévère. 5. Les enfants ayant des antécédents ont suggéré des crises d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A
seront traités uniquement par orthophonie (fluency-shaping).
|
technique de mise en forme de la fluidité
|
|
Comparateur actif: Groupe B
seront traités par orthophonie (fluency-shaping) plus oxygénothérapie hyperbare.
|
technique de mise en forme de la fluidité
système de chambre utilisant de l'oxygène sous pression
|
|
Comparateur actif: Groupe C
seront traités par orthophonie (fluency-shaping) plus un traitement médical (stimulant cérébral).
|
technique de mise en forme de la fluidité
stimulant cérébral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Instrument de sévérité du bégaiement (SSI-3)
Délai: avant la thérapie
|
échelle d'évaluation de la sévérité du bégaiement
|
avant la thérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Instrument de sévérité du bégaiement (SSI-3)
Délai: post-thérapie de 3 mois
|
échelle d'évaluation de la sévérité du bégaiement
|
post-thérapie de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-03-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .