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Vergleichsstudie zwischen drei verschiedenen Methoden zur Stottertherapie bei Kindern

12. März 2022 aktualisiert von: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Ziel der Arbeit ist es, drei verschiedene Methoden zur Behandlung von Stottern bei Kindern zu vergleichen, um die beste Behandlungsmethode zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren mit einem IQ über 80

Ausschlusskriterien:

  • 1 - geistige Behinderung. 2- Psychiatrisches Problem wie Autismus oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung. 3. sekundäres Stottern. 4. Kinder mit schwerer Angst. 5. Kinder mit Vorgeschichte deuteten auf epileptische Anfälle hin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
wird ausschließlich durch Sprachtherapie (Fluency Shaping) behandelt.
Verhalten: Nur Sprachtherapie
fließende Formungstechnik
Aktiver Komparator: Gruppe B
wird durch Sprachtherapie (Fluency Shaping) plus hyperbare Sauerstofftherapie behandelt.
Verhalten: Nur Sprachtherapie
fließende Formungstechnik
Gerät: hyperbare Sauerstofftherapie
Kammersystem mit Sauerstoff unter Druck
Aktiver Komparator: Gruppe C
wird durch Sprachtherapie (Fluency Shaping) plus medizinische Behandlung (Gehirnstimulans) behandelt.
Verhalten: Nur Sprachtherapie
fließende Formungstechnik
Arzneimittel: medizinische Behandlung
Gehirnstimulans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stotterschweregrad-Instrument (SSI-3)
Zeitfenster: vor der Therapie
Bewertungsskala für den Schweregrad des Stotterns
vor der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stotterschweregrad-Instrument (SSI-3)
Zeitfenster: nach der Therapie um 3 Monate
Bewertungsskala für den Schweregrad des Stotterns
nach der Therapie um 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-03-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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