Badanie porównawcze trzech różnych metod terapii jąkania u dzieci
12 marca 2022 zaktualizowane przez: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Celem pracy jest porównanie trzech różnych metod leczenia jąkania u dzieci w celu dotarcia do najlepszej metody leczenia
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Numer telefonu: 01066177366
- E-mail: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahlam abdel-salam Nabieh
- Numer telefonu: 01001141615
- E-mail: ahlaamaa@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 5 do 15 lat z IQ powyżej 80
Kryteria wyłączenia:
- 1 - upośledzenie umysłowe. 2- problem psychiatryczny, taki jak autyzm lub choroba nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. 3. wtórne jąkanie. 4. Dzieci z silnym lękiem. 5. Dzieci z wywiadem sugerującym napady padaczkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
będzie leczony wyłącznie logopedią (kształtowanie płynności).
|
technika kształtowania płynności
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
będzie leczony terapią logopedyczną (kształtowanie płynności) oraz tlenoterapią hiperbaryczną.
|
technika kształtowania płynności
system komorowy wykorzystujący tlen pod ciśnieniem
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
będzie leczony logopedią (kształtowanie płynności) oraz leczeniem (stymulantem mózgu).
|
technika kształtowania płynności
stymulator mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny nasilenia jąkania (SSI-3)
Ramy czasowe: przed terapią
|
skala oceny nasilenia jąkania
|
przed terapią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny nasilenia jąkania (SSI-3)
Ramy czasowe: po terapii przez 3 miesiące
|
skala oceny nasilenia jąkania
|
po terapii przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-03-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .