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Estudio comparativo entre tres métodos diferentes para la terapia de la tartamudez en niños

12 de marzo de 2022 actualizado por: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
El objetivo del trabajo es comparar tres métodos diferentes para el tratamiento de la tartamudez en niños con el fin de llegar al mejor método de tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ahlam abdel-salam Nabieh
  • Número de teléfono: 01001141615
  • Correo electrónico: ahlaamaa@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 5 a 15 años con CI superior a 80

Criterio de exclusión:

  • 1 - discapacidad mental. 2- Problema psiquiátrico como autismo o enfermedad hiperactiva por déficit de atención. 3. tartamudeo secundario. 4. Niños con ansiedad severa. 5. Niños con antecedentes de ataques epilépticos sugeridos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
serán tratados solo con terapia del habla (modelado de fluidez).
técnica de modelado de fluidez
Comparador activo: Grupo B
serán tratados con terapia del habla (conformación de la fluidez) más oxigenoterapia hiperbárica.
técnica de modelado de fluidez
sistema de cámara usando oxígeno con presión
Comparador activo: Grupo C
será tratado con logopedia (moldeado de la fluidez) más tratamiento médico (estimulante cerebral).
técnica de modelado de fluidez
estimulante cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de gravedad de la tartamudez (SSI-3)
Periodo de tiempo: antes de la terapia
escala de calificación para la gravedad de la tartamudez
antes de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de gravedad de la tartamudez (SSI-3)
Periodo de tiempo: post terapia a los 3 meses
escala de calificación para la gravedad de la tartamudez
post terapia a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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