- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05291572
Estudio comparativo entre tres métodos diferentes para la terapia de la tartamudez en niños
12 de marzo de 2022 actualizado por: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
El objetivo del trabajo es comparar tres métodos diferentes para el tratamiento de la tartamudez en niños con el fin de llegar al mejor método de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Número de teléfono: 01066177366
- Correo electrónico: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahlam abdel-salam Nabieh
- Número de teléfono: 01001141615
- Correo electrónico: ahlaamaa@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 15 años con CI superior a 80
Criterio de exclusión:
- 1 - discapacidad mental. 2- Problema psiquiátrico como autismo o enfermedad hiperactiva por déficit de atención. 3. tartamudeo secundario. 4. Niños con ansiedad severa. 5. Niños con antecedentes de ataques epilépticos sugeridos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
serán tratados solo con terapia del habla (modelado de fluidez).
|
técnica de modelado de fluidez
|
Comparador activo: Grupo B
serán tratados con terapia del habla (conformación de la fluidez) más oxigenoterapia hiperbárica.
|
técnica de modelado de fluidez
sistema de cámara usando oxígeno con presión
|
Comparador activo: Grupo C
será tratado con logopedia (moldeado de la fluidez) más tratamiento médico (estimulante cerebral).
|
técnica de modelado de fluidez
estimulante cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Instrumento de gravedad de la tartamudez (SSI-3)
Periodo de tiempo: antes de la terapia
|
escala de calificación para la gravedad de la tartamudez
|
antes de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Instrumento de gravedad de la tartamudez (SSI-3)
Periodo de tiempo: post terapia a los 3 meses
|
escala de calificación para la gravedad de la tartamudez
|
post terapia a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-03-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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