Sammenlignende studie mellom tre ulike metoder for stammeterapi hos barn
12. mars 2022 oppdatert av: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Målet med arbeidet er å sammenligne tre ulike metoder for behandling av stamming hos barn for å nå frem til den beste behandlingsmetoden
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Telefonnummer: 01066177366
- E-post: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahlam abdel-salam Nabieh
- Telefonnummer: 01001141615
- E-post: ahlaamaa@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 5 til 15 år med IQ over 80
Ekskluderingskriterier:
- 1 - psykisk funksjonshemming. 2- psykiatrisk problem som autisme eller oppmerksomhetssvikt hyperaktiv sykdom. 3. sekundær stamming. 4. Barn med alvorlig angst. 5. Barn med historie foreslo epileptiske anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
vil kun behandles med logopedi (flytende forming).
|
flytende formingsteknikk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
vil bli behandlet med logopedi (flytende forming) pluss hyperbar oksygenbehandling.
|
flytende formingsteknikk
kammersystem som bruker oksygen med trykk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
vil bli behandlet med logopedi (flytende forming) pluss medisinsk behandling (hjernestimulerende).
|
flytende formingsteknikk
hjernestimulerende middel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrument for stamming (SSI-3)
Tidsramme: før terapi
|
vurderingsskala for stammingsgrad
|
før terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrument for stamming (SSI-3)
Tidsramme: etter terapi innen 3 måneder
|
vurderingsskala for stammingsgrad
|
etter terapi innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-03-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .