Сравнительное исследование трех различных методов лечения заикания у детей
12 марта 2022 г. обновлено: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Целью работы является сравнение трех различных методов лечения заикания у детей, чтобы найти наилучший метод лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Номер телефона: 01066177366
- Электронная почта: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahlam abdel-salam Nabieh
- Номер телефона: 01001141615
- Электронная почта: ahlaamaa@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети от 5 до 15 лет с IQ выше 80
Критерий исключения:
- 1 - умственная отсталость. 2- психиатрическая проблема, такая как аутизм или синдром дефицита внимания с гиперактивностью. 3. вторичное заикание. 4. Дети с выраженной тревожностью. 5. У детей в анамнезе предполагаются эпилептические припадки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
будут лечить только логопедом (формирование беглости речи).
|
техника формирования беглости
|
|
Активный компаратор: Группа Б
будет лечиться логопедом (формирование беглости речи) плюс гипербарическая оксигенотерапия.
|
техника формирования беглости
камерная система с использованием кислорода под давлением
|
|
Активный компаратор: Группа С
будет лечиться логопедом (формирование беглости речи) плюс медикаментозное лечение (стимуляторы мозга).
|
техника формирования беглости
стимулятор мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки тяжести заикания (SSI-3)
Временное ограничение: перед терапией
|
шкала оценки тяжести заикания
|
перед терапией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки тяжести заикания (SSI-3)
Временное ограничение: после терапии через 3 мес.
|
шкала оценки тяжести заикания
|
после терапии через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-03-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .