Vergelijkende studie tussen drie verschillende methoden voor stottertherapie bij kinderen
12 maart 2022 bijgewerkt door: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Het doel van het werk is het vergelijken van drie verschillende methoden voor de behandeling van stotteren bij kinderen om tot de beste behandelmethode te komen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Telefoonnummer: 01066177366
- E-mail: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahlam abdel-salam Nabieh
- Telefoonnummer: 01001141615
- E-mail: ahlaamaa@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 15 jaar met een IQ boven de 80
Uitsluitingscriteria:
- 1 - mentale handicap. 2- psychiatrisch probleem zoals autisme of aandachtstekort hyperactieve ziekte. 3. secundair stotteren. 4. Kinderen met ernstige angst. 5. Kinderen met een voorgeschiedenis suggereerden epileptische aanvallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
wordt uitsluitend behandeld met logopedie (fluency shaping).
|
vloeiend vormgeven techniek
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
wordt behandeld met logopedie (fluency shaping) plus hyperbare zuurstoftherapie.
|
vloeiend vormgeven techniek
kamersysteem met behulp van zuurstof met druk
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
wordt behandeld met logopedie (fluency shaping) plus medische behandeling (hersenstimulans).
|
vloeiend vormgeven techniek
stimulerend middel voor de hersenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stotterernst instrument (SSI-3)
Tijdsspanne: voor therapie
|
beoordelingsschaal voor stotterernst
|
voor therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stotterernst instrument (SSI-3)
Tijdsspanne: na de therapie met 3 maanden
|
beoordelingsschaal voor stotterernst
|
na de therapie met 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-03-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .