- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05291572
Studio comparativo tra tre diversi metodi per la terapia della balbuzie nei bambini
12 marzo 2022 aggiornato da: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Lo scopo del lavoro è confrontare tre diversi metodi per il trattamento della balbuzie nei bambini al fine di raggiungere il metodo migliore per il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: el-zahraa moemen Abdel Naeem
- Numero di telefono: 01066177366
- Email: elzahraa.tawfeek@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahlam abdel-salam Nabieh
- Numero di telefono: 01001141615
- Email: ahlaamaa@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 5 ai 15 anni con QI superiore a 80
Criteri di esclusione:
- 1 - disabilità mentale. 2- problema psichiatrico come autismo o malattia iperattiva da deficit di attenzione. 3. balbuzie secondaria. 4. Bambini con grave ansia. 5. Bambini con anamnesi suggerita da attacchi epilettici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo A
saranno trattati solo con la logopedia (fluency shaping).
|
tecnica di modellamento fluente
|
Comparatore attivo: Gruppo B
sarà trattato con logopedia (fluency shaping) più ossigenoterapia iperbarica.
|
tecnica di modellamento fluente
sistema a camera che utilizza ossigeno con pressione
|
Comparatore attivo: Gruppo C
sarà trattato con logopedia (fluency shaping) più trattamento medico (stimolante cerebrale).
|
tecnica di modellamento fluente
stimolante cerebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Strumento di gravità della balbuzie (SSI-3)
Lasso di tempo: prima della terapia
|
scala di valutazione per la gravità della balbuzie
|
prima della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Strumento di gravità della balbuzie (SSI-3)
Lasso di tempo: post terapia entro 3 mesi
|
scala di valutazione per la gravità della balbuzie
|
post terapia entro 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-03-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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