Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi třemi různými metodami terapie koktavosti u dětí

12. března 2022 aktualizováno: Alzahraa Momen Abdelnaeem, Sohag University
Cílem práce je porovnat tři různé metody léčby koktavosti u dětí s cílem dospět k nejlepší metodě léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ahlam abdel-salam Nabieh
  • Telefonní číslo: 01001141615
  • E-mail: ahlaamaa@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 5 do 15 let s IQ nad 80

Kritéria vyloučení:

  • 1 - mentální postižení. 2- psychiatrický problém jako autismus nebo hyperaktivní nemoc s deficitem pozornosti. 3. sekundární koktavost. 4. Děti se silnou úzkostí. 5. Děti s anamnézou naznačovaly epileptické záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
bude léčena pouze logopedií (plynulost tvarování).
Behaviorální: pouze logopedie
plynulá technika tvarování
Aktivní komparátor: Skupina B
bude léčena logopedií (plynulost tvarování) plus hyperbarická oxygenoterapie.
Behaviorální: pouze logopedie
plynulá technika tvarování
Přístroj: hyperbarická oxygenoterapie
komorový systém využívající kyslík s tlakem
Aktivní komparátor: Skupina C
bude léčena logopedií (plynulost tvarování) plus medikamentózní léčbou (mozkový stimulant).
Behaviorální: pouze logopedie
plynulá technika tvarování
Lék: lékařské ošetření
mozkový stimulant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj na závažnost koktání (SSI-3)
Časové okno: před terapií
hodnotící stupnice pro závažnost koktání
před terapií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj na závažnost koktání (SSI-3)
Časové okno: po terapii do 3 měsíců
hodnotící stupnice pro závažnost koktání
po terapii do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-03-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koktavost, dětství

Klinické studie na pouze logopedie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit