- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294224
La relation entre la gravité de la maladie et divers paramètres des membres inférieurs chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose (OA) est l'une des maladies dégénératives chroniques les plus courantes dans le monde, qui progresse lentement, peut provoquer des douleurs, des raideurs et des dysfonctionnements, et réduit la qualité de vie.
L'arthrose est particulièrement fréquente dans les articulations portantes telles que le genou et l'état fonctionnel des patients atteints d'arthrose est affecté par divers facteurs tels que l'immobilité due à la douleur, la diminution de la force musculaire et de l'amplitude des mouvements articulaires, etc.
Par rapport à cela, des difficultés à marcher et une diminution de la vitesse de marche, des problèmes d'équilibre et une augmentation du risque de chute sont un tableau que l'on peut rencontrer dans les stades avancés de la maladie.
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la force du QF, l'épaisseur du QF, l'épaisseur du cartilage fémoral, la fonction du genou, l'équilibre, la kinésiophobie et la démarche des patients atteints d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients volontaires ayant postulé au service de kinésithérapie et de réadaptation souffrant de douleurs au genou
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont reçu une thérapie intra-articulaire pour la gonarthrose au cours des 6 derniers mois, qui ont subi une chirurgie arthroscopique et qui ont des pathologies supplémentaires dans leurs membres inférieurs
- Les personnes souffrant de troubles physiques, mentaux et/ou psychologiques pouvant affecter la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle QF
Délai: Jour 1
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Épaisseur du muscle QF
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Jour 1
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Force musculaire QF
Délai: Jour 1
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Force musculaire QF
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Jour 1
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Épaisseur du cartilage fémoral
Délai: Jour 1
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Épaisseur du cartilage fémoral
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Jour 1
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Fonction genou
Délai: Jour 1
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Évaluation de la fonction du genou avec le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS).
Il s'agit d'un questionnaire de 42 items, comprenant 5 sous-échelles : symptômes, douleur, AVQ, sports/loisirs et qualité de vie.
Le score maximum qu'un patient peut atteindre est de 100, ce qui indique qu'il n'a aucun problème de genou.
Le score minimum est zéro, indiquant de graves problèmes de genou.
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Jour 1
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Stades radiologiques de Kellgreen-Lawrence
Délai: Jour 1
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Étapes radiologiques de Kellgreen-Lawrence : Grade 1 (douteux) : rétrécissement douteux de l'interligne articulaire et possible lèvre ostéophytique. grade 2 (minimal) : ostéophytes certains et possible pincement de l'interligne articulaire. grade 3 (modéré) : ostéophytes multiples modérés, rétrécissement net de l'espace articulaire et une certaine sclérose et déformation possible des extrémités osseuses. |
Jour 1
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Kinésiophobie
Délai: Jour 1
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Échelle de kinésiophobie de Tampa : Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et le score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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Jour 1
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Équilibre et démarche
Délai: Jour 1
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Score de Tinetti : Il utilise une échelle ordinale à 3 points de 0, 1 et 2. La démarche est notée sur 12 et l'équilibre est noté sur 16 pour un total de 28.
Plus le score au test de Tinetti est faible, plus le risque de chute est élevé.
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Jour 1
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Fonctionnalité des membres inférieurs et risque de chute
Délai: Jour 1
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Test assis-debout de 30 secondes
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210077/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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