- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294224
Взаимосвязь между тяжестью заболевания и различными параметрами нижних конечностей у лиц с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — одно из самых распространенных хронических дегенеративных заболеваний в мире, которое медленно прогрессирует, может вызывать боль, скованность и дисфункцию, снижая качество жизни.
ОА особенно часто встречается в несущих суставах, таких как коленный, и на функциональное состояние пациентов с ОА отрицательно влияют различные факторы, такие как неподвижность из-за боли, снижение мышечной силы и объема движений в суставах и т. д.
В связи с этим трудности при ходьбе и снижение скорости ходьбы, проблемы с равновесием и повышение риска падения представляют собой картину, с которой можно столкнуться на более поздних стадиях заболевания.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между силой QF, толщиной QF, толщиной бедренного хряща, функцией колена, балансом, кинезиофобией и походкой у пациентов с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-добровольцы, обратившиеся в отделение физиотерапии и реабилитации с болью в коленях
Критерий исключения:
- Лица, получавшие внутрисуставную терапию по поводу гонартроза в течение последних 6 мес, перенесшие артроскопические операции и имеющие дополнительные патологии нижних конечностей
- Лица с физическими, психическими и/или психологическими расстройствами, которые могут повлиять на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина QF мышцы
Временное ограничение: 1 день
|
Толщина QF мышцы
|
1 день
|
Мышечная сила QF
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечная сила QF
|
1 день
|
Толщина бедренного хряща
Временное ограничение: 1 день
|
Толщина бедренного хряща
|
1 день
|
Функция колена
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка функции коленного сустава с помощью шкалы результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Это анкета из 42 пунктов, включая 5 подшкал: симптомы, боль, ADL, спорт/отдых и качество жизни.
Максимальный балл, который может набрать пациент, равен 100, что указывает на отсутствие проблем с коленом.
Минимальный балл равен нулю, что указывает на серьезные проблемы с коленом.
|
1 день
|
Келлгрин-Лоуренс Рентгенологические стадии
Временное ограничение: 1 день
|
Келлгрин-Лоуренс Рентгенологические стадии: 1 степень (сомнительная): сомнительное сужение суставной щели и возможная остеофитная губа. степень 2 (минимальная): явные остеофиты и возможное сужение суставной щели. степень 3 (умеренная): умеренные множественные остеофиты, определенное сужение суставной щели и некоторый склероз и возможная деформация концов костей. |
1 день
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала кинезиофобии Тампы: общий балл шкалы варьируется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
|
1 день
|
Баланс и походка
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка Тинетти: используется трехбалльная порядковая шкала из 0, 1 и 2. Походка оценивается выше 12, а баланс - более 16, всего 28.
Чем ниже балл по тесту Тинетти, тем выше риск падения.
|
1 день
|
Низкая функциональность конечностей и риск падения
Временное ограничение: 1 день
|
30 секунд тест "сиди, чтобы выдержать"
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210077/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .