Związek między ciężkością choroby a różnymi parametrami kończyn dolnych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób zwyrodnieniowych na świecie, która postępuje powoli, może powodować ból, sztywność i dysfunkcję oraz obniżać jakość życia.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest szczególnie powszechna w obciążonych stawach, takich jak kolano, a na stan funkcjonalny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów niekorzystnie wpływają różne czynniki, takie jak unieruchomienie z powodu bólu, zmniejszenie siły mięśni i zakresu ruchu w stawach itp.
W związku z tym trudności w chodzeniu i spadek prędkości chodu, problemy z równowagą i wzrost ryzyka upadków to obraz, który można spotkać w późniejszych stadiach choroby.
Celem tego badania jest zbadanie związku między siłą QF, grubością QF, grubością chrząstki kości udowej, funkcją kolana, równowagą, kinezjofobią i chodem pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci-wolontariusze, którzy zgłosili się do Oddziału Fizjoterapii i Rehabilitacji z bólem kolana
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały dostawową terapię gonartrozy, które przeszły artroskopię i mają dodatkowe patologie w obrębie kończyn dolnych
- Osoby z zaburzeniami fizycznymi, psychicznymi i/lub psychicznymi, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni QF
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Grubość mięśni QF
|
Dzień 1
|
|
Siła mięśni QF
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Siła mięśni QF
|
Dzień 1
|
|
Grubość chrząstki kości udowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Grubość chrząstki kości udowej
|
Dzień 1
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena funkcji kolana za pomocą urazu kolana i wyniku choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, w tym 5 podskal: objawy, ból, ADL, sport/rekreacja i jakość życia.
Maksymalny wynik, jaki może uzyskać pacjent, to 100, co wskazuje na brak problemów z kolanem.
Minimalny wynik to zero, co wskazuje na poważne problemy z kolanem.
|
Dzień 1
|
|
Etapy radiologiczne Kellgreena-Lawrence'a
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Etapy radiologiczne Kellgreena-Lawrence'a: Stopień 1 (wątpliwy): wątpliwe zwężenie szpary stawowej i możliwe osteofityczne wargi. stopień 2 (minimalny): wyraźne osteofity i możliwe zwężenie szpar stawowych. stopień 3 (umiarkowany): umiarkowane mnogie osteofity, wyraźne zwężenie szpary stawowej oraz pewne stwardnienie i możliwa deformacja zakończeń kości. |
Dzień 1
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Kinezyofobii Tampa: Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię, a wynik ± 37 oznacza kinezyofobię.
|
Dzień 1
|
|
Równowaga i chód
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena Tinetti: Wykorzystuje 3-punktową skalę porządkową 0, 1 i 2. Chód jest oceniany powyżej 12, a równowaga jest oceniana powyżej 16, co daje łącznie 28.
Im niższy wynik w teście Tinettiego, tym większe ryzyko upadku.
|
Dzień 1
|
|
Niska funkcjonalność kończyn i ryzyko upadku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210077/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone