- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294224
Forholdet mellom sykdommens alvorlighetsgrad og ulike parametere i nedre ekstremiteter hos personer med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en av de vanligste kroniske degenerative sykdommene i verden, som utvikler seg sakte, kan forårsake smerte, stivhet og dysfunksjon, og reduserer livskvaliteten.
OA er spesielt vanlig i vektbærende ledd som kneet og funksjonsstatusen til pasienter med OA påvirkes negativt av ulike faktorer som immobilitet på grunn av smerte, reduksjon i muskelstyrke og leddbevegelse, etc.
I forhold til dette er gangvansker og nedgang i ganghastighet, balanseproblemer og økt risiko for å falle et bilde man kan møte i de senere stadier av sykdommen.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom QF-styrke, QF-tykkelse, lårbrusktykkelse, knefunksjon, balanse, kinesiofobi og gang hos pasienter med kne-OA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige pasienter som søkte til Fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen med knesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mottatt intraartikulær terapi for gonartrose de siste 6 månedene, som har gjennomgått artroskopisk kirurgi, og som har ytterligere patologier i underekstremitetene
- Personer med fysiske, psykiske og/eller psykiske lidelser som kan påvirke deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QF muskeltykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
QF muskeltykkelse
|
Dag 1
|
QF muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
QF muskelstyrke
|
Dag 1
|
Femoral brusk tykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
Femoral brusk tykkelse
|
Dag 1
|
Knefunksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Knefunksjonsvurdering med The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Det er et spørreskjema med 42 elementer, inkludert 5 underskalaer: symptomer, smerte, ADL, sport/rekreasjon og livskvalitet.
Den maksimale poengsummen en pasient kan oppnå er 100, noe som indikerer ingen kneproblemer.
Minste poengsum er null, noe som indikerer alvorlige kneproblemer.
|
Dag 1
|
Kellgreen-Lawrence radiologiske stadier
Tidsramme: Dag 1
|
Kellgreen-Lawrence radiologiske stadier: Grad 1 (tvilsomt): tvilsom leddromsinnsnevring og mulig osteofytisk lipping. grad 2 (minimal): klare osteofytter og mulig leddromsinnsnevring. grad 3 (moderat): moderat multiple osteofytter, tydelig innsnevring av leddrom og noe sklerose og mulig deformitet av beinender. |
Dag 1
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Dag 1
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, der 17 betyr ingen kinesiophobia, 68 betyr alvorlig kinesiophobia, og score ± 37 indikerer at det er kinesiophobia.
|
Dag 1
|
Balanse og gang
Tidsramme: Dag 1
|
Tinetti-poengsum: Den bruker en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12 og balansen scores over 16, totalt 28.
Jo lavere poengsum på Tinetti-testen, desto høyere er risikoen for å falle.
|
Dag 1
|
Lav ekstremitetsfunksjonalitet og fallrisiko
Tidsramme: Dag 1
|
30 sek sitte å stå test
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210077/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater