Rôle prédictif des facteurs angiogéniques circulants pour le paclitaxel et le ramucirumab de deuxième intention.

Critère d'intégration:

• Carcinome histologiquement confirmé de l'estomac, du cardia ou de la jonction gastro-oesophagienne ;
• Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS) 0 ou 1 ;
• Espérance de vie > 3 mois ;
• Âge >18 ans ;
• Maladie métastatique mesurable ou évaluable selon RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 ;
• Progression après un précédent traitement de première ligne avec des fluoropyrimidines et un dérivé du platine ; un traitement néoadjuvant/adjuvant antérieur terminé ≤ 6 mois après une preuve instrumentale de rechute sera considéré comme un traitement de première intention ;
• Traitement antérieur par le trastuzumab en cas de maladie HER-2 (récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2), définie comme un score d'immunohistochimie (IHC) 3+ ou 2+ IHC et amplification génique ultérieure démontrée par hybridation fluorescente in situ (FISH) ;

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur avec ≥ 2 lignes de thérapie systémique pour la maladie métastatique ;
• Neuropathie périphérique symptomatique ≥ 2 grades selon la version 4.03 des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) ;
• Infections non contrôlées en phase active, coagulation intravasculaire disséminée en activité ;
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, telle qu'accident cardiovasculaire (moins de 6 mois après le début du traitement), infarctus du myocarde (moins de 6 mois après le début du traitement), angor instable, insuffisance cardiaque chronique ≥ 2 grade de la New York Heart Association (NYHA), arythmies incontrôlées;
• Antécédents (dans les 2 ans suivant le début du traitement, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes de la peau traités curativement ou du carcinome in situ du col de l'utérus) ou antécédents actuels de malignité autre que le cancer gastrique.