Ruolo predittivo dei fattori angiogenici circolanti per Paclitaxel e Ramucirumab di seconda linea.

Criterio di inclusione:

• Carcinoma istologicamente confermato dello stomaco, del cardias o della giunzione gastroesofagea;
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 o 1;
• Aspettativa di vita >3 mesi;
• Età >18 anni;
• Malattia metastatica misurabile o valutabile secondo RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• Progressione dopo precedente trattamento di prima linea con fluoropirimidine e derivati ​​del platino; il precedente trattamento neoadiuvante/adiuvante terminato ≤6 mesi dopo l'evidenza strumentale di recidiva sarà considerato trattamento di prima linea;
• Trattamento precedente con trastuzumab in caso di malattia positiva per HER-2 (recettore del fattore di crescita epidermico umano 2), definita come punteggio immunoistochimico 3+ (IHC) o 2+ IHC e successiva amplificazione genica dimostrata mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH);

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con ≥2 linee di terapia sistemica per malattia metastatica;
• Neuropatia periferica sintomatica ≥2 gradi secondo Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 4.03;
• Infezioni non controllate in fase attiva, coagulazione intravascolare disseminata in attività;
• Malattie cardiovascolari clinicamente significative, come incidenti cardiovascolari (meno di 6 mesi dopo l'inizio del trattamento), infarto del miocardio (meno di 6 mesi dopo l'inizio del trattamento), angina instabile, insufficienza cardiaca cronica ≥2 grado New York Heart Association (NYHA), aritmie incontrollate;
• Storia pregressa (entro 2 anni dall'inizio del trattamento, ad eccezione dei carcinomi a cellule basali o squamose della pelle trattati in modo curativo o carcinoma in situ della cervice) o storia attuale di tumore maligno diverso dal cancro gastrico.