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Le niveau de biomarqueur de l'endommagement de la barrière hémato-encéphalique dans l'AVC ischémique aigu

10 avril 2022 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD

Le niveau de biomarqueur des dommages de la barrière hémato-encéphalique prédit la transformation hémorragique après un AVC ischémique aigu

La transformation hémorragique est une complication fréquente des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Les lésions de la BBB sont considérées comme un mécanisme physiopathologique majeur de la transformation hémorragique. Ainsi, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le niveau de biomarqueur de dommages à la BHE est un facteur prédictif d'hémorragie intracrânienne après un AVC ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La transformation hémorragique est une complication fréquente des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. La lésion de la BHE survient souvent au stade précoce de l'AVC ischémique, entraînant un œdème du tissu cérébral ou même une transformation hémorragique avec le développement d'une lésion ischémique. Le biomarqueur des lésions de la BHE, tel que le niveau d'occludine sérique, peut refléter l'étendue des lésions de la BHE. Ainsi, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le niveau de biomarqueur de dommages à la BHE est un facteur prédictif d'hémorragie intracrânienne après un AVC ischémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi un AVC ischémique aigu ont reçu un traitement standard dans les 24 heures suivant le début de l'AVC

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients inscrits âgés de 18 à 80 ans.
  2. AVC ischémique aigu
  3. Consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

  1. AVC tumoral ou AVC hémorragique ou infarctus cérébral hémorragique à l'admission.
  2. AVC ou traumatisme crânien grave au cours des 3 derniers mois
  3. maladies inflammatoires ou infectieuses, cancer, trouble de la coagulation et insuffisance rénale et hépatique sévère
  4. échantillon de sang s'est produit hémolyse ou trouble.
  5. Données cliniques incomplètes
  6. Numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube
  7. Traitement anticoagulant oral reçu avant le début de l'AVC et INR supérieur à 1,7 ou temps de prothrombine supérieur à 15 secondes
  8. Femmes enceintes ou allaitantes
  9. Patients inscrits ou ayant été inscrits dans un autre essai clinique -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des biomarqueurs sériques dans les 72h chez les patients victimes d'un AVC ischémique
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3.
Le niveau de biomarqueurs est détecté à l'aide d'Elisa (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), de biomarqueurs tels que Occludin (ng/mL), Claudin-5 (ng/mL), MMP-2/9 (ng/mL) , c-Fn (ug/ mL), ZO-1(pg/mL), vWF(ng/mL), IL-2RA(ng/mL), CCL16(ng/mL), CNTN(ng/mL), SELE(ng/mL) et PGLYRP1 (ng/ml).
Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke Jian Liu, PhD, Xuan Wu Hospital,Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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