- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05321225
Le niveau de biomarqueur de l'endommagement de la barrière hémato-encéphalique dans l'AVC ischémique aigu
10 avril 2022 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD
Le niveau de biomarqueur des dommages de la barrière hémato-encéphalique prédit la transformation hémorragique après un AVC ischémique aigu
La transformation hémorragique est une complication fréquente des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Les lésions de la BBB sont considérées comme un mécanisme physiopathologique majeur de la transformation hémorragique.
Ainsi, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le niveau de biomarqueur de dommages à la BHE est un facteur prédictif d'hémorragie intracrânienne après un AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transformation hémorragique est une complication fréquente des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
La lésion de la BHE survient souvent au stade précoce de l'AVC ischémique, entraînant un œdème du tissu cérébral ou même une transformation hémorragique avec le développement d'une lésion ischémique.
Le biomarqueur des lésions de la BHE, tel que le niveau d'occludine sérique, peut refléter l'étendue des lésions de la BHE.
Ainsi, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le niveau de biomarqueur de dommages à la BHE est un facteur prédictif d'hémorragie intracrânienne après un AVC ischémique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xunming ji, MD PhD
- Numéro de téléphone: 86-10-83198952
- E-mail: jixunming@vip.163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhifeng Qi, PhD
- Numéro de téléphone: 86-10-83199236
- E-mail: qizhifeng@xwh.ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi un AVC ischémique aigu ont reçu un traitement standard dans les 24 heures suivant le début de l'AVC
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits âgés de 18 à 80 ans.
- AVC ischémique aigu
- Consentement éclairé obtenu.
Critère d'exclusion:
- AVC tumoral ou AVC hémorragique ou infarctus cérébral hémorragique à l'admission.
- AVC ou traumatisme crânien grave au cours des 3 derniers mois
- maladies inflammatoires ou infectieuses, cancer, trouble de la coagulation et insuffisance rénale et hépatique sévère
- échantillon de sang s'est produit hémolyse ou trouble.
- Données cliniques incomplètes
- Numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube
- Traitement anticoagulant oral reçu avant le début de l'AVC et INR supérieur à 1,7 ou temps de prothrombine supérieur à 15 secondes
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients inscrits ou ayant été inscrits dans un autre essai clinique -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement des biomarqueurs sériques dans les 72h chez les patients victimes d'un AVC ischémique
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3.
|
Le niveau de biomarqueurs est détecté à l'aide d'Elisa (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), de biomarqueurs tels que Occludin (ng/mL), Claudin-5 (ng/mL), MMP-2/9 (ng/mL) , c-Fn (ug/ mL), ZO-1(pg/mL), vWF(ng/mL), IL-2RA(ng/mL), CCL16(ng/mL), CNTN(ng/mL), SELE(ng/mL) et PGLYRP1 (ng/ml).
|
Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke Jian Liu, PhD, Xuan Wu Hospital,Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- BBBD-AIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .