O nível do biomarcador de dano da barreira hematoencefálica no AVC isquêmico agudo
10 de abril de 2022 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD
O nível do biomarcador de dano da barreira hematoencefálica que prevê a transformação hemorrágica após AVC isquêmico agudo
A transformação hemorrágica é uma complicação comum em pacientes com AVC isquêmico agudo.
O dano da BHE é considerado o principal mecanismo fisiopatológico da transformação hemorrágica.
Assim, a hipótese dos investigadores é que o nível do biomarcador de dano BBB é preditor de hemorragia intracraniana após acidente vascular cerebral isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transformação hemorrágica é uma complicação comum em pacientes com AVC isquêmico agudo.
A lesão da BHE frequentemente ocorre na fase inicial do AVC isquêmico, levando a edema do tecido cerebral ou mesmo transformação hemorrágica com o desenvolvimento de lesão isquêmica.
O biomarcador de lesão da BBB, como o nível de ocludina sérica, pode refletir a extensão da lesão da BBB.
Assim, a hipótese dos investigadores é que o nível do biomarcador de dano BBB é preditor de hemorragia intracraniana após acidente vascular cerebral isquêmico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xunming ji, MD PhD
- Número de telefone: 86-10-83198952
- E-mail: jixunming@vip.163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhifeng Qi, PhD
- Número de telefone: 86-10-83199236
- E-mail: qizhifeng@xwh.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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XI Cheng District
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Beijin, XI Cheng District, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo receberam terapia padrão dentro de 24 horas desde o início do AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos com idade entre 18 e 80 anos.
- AVC isquêmico agudo
- Consentimento informado obtido.
Critério de exclusão:
- AVC tumoral ou AVC hemorrágico ou infarto cerebral hemorrágico na admissão.
- AVC ou traumatismo craniano grave nos últimos 3 meses
- doenças inflamatórias ou infecciosas, câncer, distúrbios da coagulação e insuficiência renal e hepática grave
- amostra de sangue ocorreu hemólise ou turva.
- Dados clínicos incompletos
- Contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico
- Recebeu terapia de anticoagulação oral precedendo o início do AVC e INR maior que 1,7 ou tempos de protrombina maiores que 15 segundos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes sendo inscritos ou tendo sido inscritos em outro ensaio clínico -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de biomarcadores séricos em 72h em pacientes com AVC isquêmico
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3.
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O nível de biomarcadores é detectado usando Elisa (Ensaio de Imunoabsorção Enzimática), biomarcadores incluindo Occludin (ng/mL), Claudin-5 (ng/mL), MMP-2/9 (ng/mL), c-Fn (ug/ mL), ZO-1(pg/mL), vWF(ng/mL), IL-2RA(ng/mL), CCL16(ng/mL), CNTN(ng/mL), SELE(ng/mL) e PGLYRP1 (ng/ml).
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Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke Jian Liu, PhD, Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBBD-AIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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