- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05321225
Poziom biomarkera uszkodzenia bariery krew-mózg w ostrym udarze niedokrwiennym
10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD
Poziom uszkodzenia bariery krew-mózg Biomarker przewidujący transformację krwotoczną po ostrym udarze niedokrwiennym
Transformacja krwotoczna jest częstym powikłaniem pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Uszkodzenie BBB jest uważane za główny patofizjologiczny mechanizm transformacji krwotocznej.
Tak więc badacze postawili hipotezę, że poziom biomarkera uszkodzenia BBB jest predyktorem krwotoku śródczaszkowego po udarze niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transformacja krwotoczna jest częstym powikłaniem pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Uraz BBB często występuje we wczesnym stadium udaru niedokrwiennego mózgu, prowadząc do obrzęku tkanki mózgowej lub nawet transformacji krwotocznej z rozwojem uszkodzenia niedokrwiennego.
Biomarker uszkodzenia BBB, taki jak poziom okludyny w surowicy, może odzwierciedlać stopień uszkodzenia BBB.
Tak więc badacze postawili hipotezę, że poziom biomarkera uszkodzenia BBB jest predyktorem krwotoku śródczaszkowego po udarze niedokrwiennym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xunming ji, MD PhD
- Numer telefonu: 86-10-83198952
- E-mail: jixunming@vip.163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhifeng Qi, PhD
- Numer telefonu: 86-10-83199236
- E-mail: qizhifeng@xwh.ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym otrzymywali standardową terapię w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakwalifikowani pacjenci w wieku 18-80 lat.
- Ostry udar niedokrwienny
- Uzyskano świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Udar nowotworowy lub udar krwotoczny lub krwotoczny zawał mózgu przy przyjęciu.
- Udar lub poważny uraz głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- choroby zapalne lub zakaźne, nowotwory, zaburzenia krzepnięcia i ciężka niewydolność nerek i wątroby
- próbka krwi wystąpiła hemoliza lub zmętnienie.
- Niekompletne dane kliniczne
- Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny
- Otrzymał doustną terapię antykoagulacyjną przed wystąpieniem udaru i INR większy niż 1,7 lub czas protrombinowy większy niż 15 sekund
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci włączani lub byli włączani do innego badania klinicznego —
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkerów w surowicy w ciągu 72 godzin u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3.
|
Poziom biomarkerów wykrywa się za pomocą testu Elisa (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), biomarkerów, w tym Okludyny (ng/mL), Claudin-5 (ng/mL), MMP-2/9 (ng/mL), c-Fn (ug/ ml), ZO-1 (pg/ml), vWF (ng/ml), IL-2RA (ng/ml), CCL16 (ng/ml), CNTN (ng/ml), SELE (ng/ml) i PGLYRP1 (ng/ml).
|
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke Jian Liu, PhD, Xuan Wu Hospital,Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBBD-AIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany