Niveauet af biomarkør for blod-hjernebarriereskade ved akut iskæmisk slagtilfælde
10. april 2022 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD
Niveauet af blod-hjernebarriereskade Biomarkør, der forudsiger hæmoragisk transformation efter akut iskæmisk slagtilfælde
Hæmoragisk transformation er en almindelig komplikation hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
BBB-skader betragtes som en væsentlig patofysiologisk mekanisme for hæmoragisk transformation.
Så efterforskernes hypotese, niveauet af BBB-skade biomarkør er en forudsigelse for intrakraniel blødning efter iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmoragisk transformation er en almindelig komplikation hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
BBB-skade opstår ofte i det tidlige stadie af iskæmisk slagtilfælde, hvilket fører til hjernevævsødem eller endda hæmoragisk transformation med udvikling af iskæmisk skade.
Biomarkøren for BBB-skade, såsom niveauet af serumoccludin, kan afspejle omfanget af BBB-skade.
Så efterforskernes hypotese, niveauet af BBB-skade biomarkør er en forudsigelse for intrakraniel blødning efter iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xunming ji, MD PhD
- Telefonnummer: 86-10-83198952
- E-mail: jixunming@vip.163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhifeng Qi, PhD
- Telefonnummer: 86-10-83199236
- E-mail: qizhifeng@xwh.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde modtog standardbehandling inden for 24 timer efter slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldte patienter i alderen 18-80 år.
- Akut iskæmisk slagtilfælde
- Informeret samtykke opnået.
Ekskluderingskriterier:
- Tumorslagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde eller hæmoragisk hjerneinfarkt ved indlæggelse.
- Slagtilfælde eller alvorlig hovedtraume inden for de foregående 3 måneder
- inflammatoriske eller infektionssygdomme, cancer, koagulationsforstyrrelser og alvorlig nyre- og leversvigt
- blodprøve forekom hæmolyse eller uklar.
- Ufuldstændige kliniske data
- Blodpladetal på mindre end 100.000 pr. kubikmillimeter
- Modtog oral antikoagulationsbehandling før starten af slagtilfælde og INR større end 1,7 eller protrombintider større end 15 sekunder
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der er indskrevet eller har været indskrevet i andre kliniske forsøg -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af serumbiomarkører inden for 72 timer hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3.
|
Niveauet af biomarkører detekteres ved hjælp af Elisa(Enzyme Linked Immunosorbent Assay), biomarkører inklusive Occludin(ng/mL), Claudin-5(ng/mL), MMP-2/9(ng/mL)，c-Fn(ug/ mL), ZO-1(pg/mL), vWF(ng/mL), IL-2RA(ng/mL), CCL16(ng/mL), CNTN(ng/mL), SELE(ng/mL) og PGLYRP1 (ng/ml).
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke Jian Liu, PhD, Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2022
Først opslået (Faktiske)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBBD-AIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med niveauet af biomarkør i boden
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu