Profil de coagulation chez les patients subissant une coronarographie et une intervention coronarienne percutanée (GlobalACT)
13 avril 2022 mis à jour par: Centre of Postgraduate Medical Education
Profil de coagulation chez les patients subissant une intervention coronarienne mesuré avec le temps de coagulation activé, le test de thrombose globale et le test d'inhibition plaquettaire VerifyNow P2Y12
Le temps de coagulation activé (ACT), le test de thrombose globale (GTT-3), le test d'inhibition plaquettaire P2Y12 (VerifyNow) et les facteurs de coagulation sérique seront mesurés chez les patients subissant une angiographie coronarienne (AC) et une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le temps de coagulation activé (ACT), le test de thrombose globale (GTT-3) et le test d'inhibition plaquettaire P2Y12 (VerifyNow) et les facteurs de coagulation sérique seront mesurés chez les patients subissant une angiographie coronarienne (AC) et une intervention coronarienne percutanée (ICP) - 20 fumeurs et 20 non fumeurs. Les mesures auront lieu : avant coronarographie (AC), 10 minutes après héparine non fractionnée (HNF), 2h après AC, 6h après AC, 30 jours après AC
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bogumił Ramotowski, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +48604355784
- E-mail: bram@onet.pl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
40 patients, 20 fumeurs d'au moins 10 cigarettes par jour, 20 patients non fumeurs (
La description
Critère d'intégration:
- patients programmés pour CA > 18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- traitement antérieur avec des inhibiteurs de P2Y12, de nouveaux anticoagulants oraux (NOAC) ou de la warfarine acénocoumarol au cours des dernières 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Non-fumeur
Patients non-fumeurs subissant une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée
|
|
Fumeur
Patients fumeurs subissant une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ACT changement
Délai: ACT de base, ACT 10 minutes, ACT 2 heures, ACT 6 heures, ACT 30 jours
|
Temps de coagulation activé
|
ACT de base, ACT 10 minutes, ACT 2 heures, ACT 6 heures, ACT 30 jours
|
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Changement GTT-3
Délai: GTT-3 de base, 10 minutes GTT-3, 2 heures GTT-3, 6 heures GTT-3, 30 jours ACT
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Test global de thrombose
|
GTT-3 de base, 10 minutes GTT-3, 2 heures GTT-3, 6 heures GTT-3, 30 jours ACT
|
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Vérifier maintenant changer
Délai: Ligne de base VerifyNow, 10 minutes VerifyNow, 2 heures VerifyNow, 6 heures VerifyNow, 30 jours ACT
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Test d'inhibition plaquettaire P2Y12
|
Ligne de base VerifyNow, 10 minutes VerifyNow, 2 heures VerifyNow, 6 heures VerifyNow, 30 jours ACT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bogumił Ramotowski, Centre of Postgraduate Medical Education
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69/VII/Budaj/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .