Perfil de coagulación en pacientes sometidos a angiografía coronaria e intervención coronaria percutánea (GlobalACT)
13 de abril de 2022 actualizado por: Centre of Postgraduate Medical Education
Perfil de coagulación en pacientes sometidos a intervención coronaria medido con tiempo de coagulación activado, prueba de trombosis global y prueba de inhibición plaquetaria VerifyNow P2Y12
El tiempo de coagulación activado (ACT), la prueba de trombosis global (GTT-3), la prueba de inhibición plaquetaria P2Y12 (VerifyNow) y los factores de coagulación sérica se medirán en pacientes sometidos a angiografía coronaria (AC) e intervención coronaria percutánea (PCI).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El tiempo de coagulación activado (ACT), la prueba de trombosis global (GTT-3) y la prueba de inhibición plaquetaria P2Y12 (VerifyNow) y los factores de coagulación sérica se medirán en pacientes sometidos a angiografía coronaria (AC) e intervención coronaria percutánea (PCI) - 20 fumadores y 20 no fumadores. Las mediciones se realizarán: antes de la angiografía coronaria (CA), 10 minutos después de la heparina no fraccionada (HNF), 2h después de la CA, 6h después de la CA, 30 días después de la CA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bogumił Ramotowski, MD, PhD
- Número de teléfono: +48604355784
- Correo electrónico: bram@onet.pl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
40 pacientes, 20 fumadores al menos 10 cigarrillos al día, 20 pacientes no fumadores (
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para AC > 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- tratamiento previo con inhibidores de P2Y12, nuevos anticoagulantes orales (NOAC) o warfarina acenocumarol en las últimas 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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De no fumadores
Pacientes no fumadores sometidos a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea
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De fumar
Pacientes fumadores sometidos a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ley
Periodo de tiempo: ACT de referencia, 10 minutos ACT, 2 horas ACT, 6 horas ACT, 30 días ACT
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Tiempo de coagulación activado
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ACT de referencia, 10 minutos ACT, 2 horas ACT, 6 horas ACT, 30 días ACT
|
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Cambio de GTT-3
Periodo de tiempo: Línea base GTT-3, 10 minutos GTT-3, 2 horas GTT-3, 6 horas GTT-3, 30 días ACT
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Prueba de trombosis global
|
Línea base GTT-3, 10 minutos GTT-3, 2 horas GTT-3, 6 horas GTT-3, 30 días ACT
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Verificar ahora cambiar
Periodo de tiempo: Línea base VerifyNow, 10 minutos VerifyNow, 2 horas VerifyNow, 6 horas VerifyNow, 30 días ACT
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Prueba de inhibición plaquetaria P2Y12
|
Línea base VerifyNow, 10 minutos VerifyNow, 2 horas VerifyNow, 6 horas VerifyNow, 30 días ACT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bogumił Ramotowski, Centre of Postgraduate Medical Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69/VII/Budaj/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .