Koagulationsprofil hos patienter, der gennemgår koronar angiografi og perkutan koronar intervention (GlobalACT)
13. april 2022 opdateret af: Centre of Postgraduate Medical Education
Koagulationsprofil hos patienter, der gennemgår koronarintervention målt med aktiveret koagulationstid, global trombosetest og blodpladehæmning VerifyNow P2Y12-test
Den aktiverede koagulationstid (ACT), global trombosetest (GTT-3), blodpladehæmning P2Y12 (VerifyNow) test og serumkoagulationsfaktorer vil blive målt hos patienter, der gennemgår koronar angiografi (CA) og perkutan koronar intervention (PCI).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den aktiverede koagulationstid (ACT), global trombosetest (GTT-3) og blodpladehæmning P2Y12 (VerifyNow) test og serumkoagulationsfaktorer vil blive målt hos patienter, der gennemgår koronar angiografi (CA) og perkutan koronar intervention (PCI) - 20 rygning og 20 ikke-ryger. Målingerne vil finde sted: før koronar angiografi (CA), 10 minutter efter ufraktioneret heparin (HNF), 2 timer efter CA, 6 timer efter CA, 30 dage efter CA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bogumił Ramotowski, MD, PhD
- Telefonnummer: +48604355784
- E-mail: bram@onet.pl
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 patienter, 20 ryger mindst 10 cigaretter om dagen, 20 patienter ryger ikke (
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til CA >18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- tidligere behandling med P2Y12-hæmmere, nye orale antikoagulantia (NOAC) eller warfarin acenocoumarol inden for de sidste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikkeryger
Ikke-ryger patienter, der gennemgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
|
Rygning
Rygende patienter, der gennemgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACT ændring
Tidsramme: Baseline ACT , 10 minutter ACT, 2 timer ACT, 6 timer ACT, 30 dage ACT
|
Aktiveret koagulationstid
|
Baseline ACT , 10 minutter ACT, 2 timer ACT, 6 timer ACT, 30 dage ACT
|
|
GTT-3 ændring
Tidsramme: Baseline GTT-3, 10 minutter GTT-3, 2 timer GTT-3, 6 timer GTT-3, 30 dage ACT
|
Global trombosetest
|
Baseline GTT-3, 10 minutter GTT-3, 2 timer GTT-3, 6 timer GTT-3, 30 dage ACT
|
|
Bekræft nu ændring
Tidsramme: Baseline VerifyNow, 10 minutter VerifyNow, 2 timer VerifyNow, 6 timer VerifyNow, 30 dage ACT
|
Blodpladehæmning P2Y12 test
|
Baseline VerifyNow, 10 minutter VerifyNow, 2 timer VerifyNow, 6 timer VerifyNow, 30 dage ACT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bogumił Ramotowski, Centre of Postgraduate Medical Education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69/VII/Budaj/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .