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接受冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗的患者的凝血概况 (GlobalACT)

2022年4月13日 更新者:Centre of Postgraduate Medical Education

通过活化凝血时间、整体血栓形成试验和血小板抑制 VerifyNow P2Y12 试验测量接受冠状动脉介入治疗的患者的凝血概况

将在接受冠状动脉造影术(CA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中测量活化凝血时间(ACT)、整体血栓形成试验(GTT-3)、血小板抑制 P2Y12(VerifyNow)试验和血清凝血因子。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

将在接受冠状动脉造影术 (CA) 和经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者中测量活化凝血时间 (ACT)、整体血栓形成试验 (GTT-3) 和血小板抑制 P2Y12 (VerifyNow) 试验和血清凝血因子 - 20 吸烟和20 人不吸烟。测量将在以下时间进行:冠状动脉造影 (CA) 前、普通肝素 (HNF) 后 10 分钟、CA 后 2 小时、CA 后 6 小时、CA 后 30 天

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Bogumił Ramotowski, MD, PhD
  • 电话号码:+48604355784
  • 邮箱bram@onet.pl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

40 名患者中,20 名每天至少吸 10 支烟,20 名患者不吸烟(

描述

纳入标准:

  • 计划做 CA >18 岁的患者

排除标准:

  • 怀孕
  • 过去 24 小时内曾接受过 P2Y12 抑制剂、新型口服抗凝剂 (NOAC) 或华法林醋硝香豆素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
禁止吸烟
接受冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗的非吸烟患者
抽烟
接受冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗的吸烟患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行动改变
大体时间:基线 ACT,10 分钟 ACT,2 小时 ACT,6 小时 ACT,30 天 ACT
活化凝血时间
基线 ACT,10 分钟 ACT,2 小时 ACT,6 小时 ACT,30 天 ACT
GTT-3 变化
大体时间:基线 GTT-3、10 分钟 GTT-3、2 小时 GTT-3、6 小时 GTT-3、30 天 ACT
全球血栓测试
基线 GTT-3、10 分钟 GTT-3、2 小时 GTT-3、6 小时 GTT-3、30 天 ACT
验证现在更改
大体时间:基线 VerifyNow,10 分钟 VerifyNow,2 小时 VerifyNow,6 小时 VerifyNow,30 天 ACT
血小板抑制P2Y12试验
基线 VerifyNow,10 分钟 VerifyNow,2 小时 VerifyNow,6 小时 VerifyNow,30 天 ACT

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bogumił Ramotowski、Centre of Postgraduate Medical Education

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月30日

初级完成 (预期的)

2022年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69/VII/Budaj/2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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