- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341037
Distribution des globules rouges avec le rapport lymphocytes en chirurgie cardiaque
Un nouveau biomarqueur pour la prédiction de la comorbidité précoce en chirurgie cardiaque : distribution des globules rouges par rapport aux lymphocytes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe des développements importants dans le domaine de la chirurgie cardiaque en raison des progrès des traitements médicaux, des techniques chirurgicales, de la gestion de l'anesthésie peropératoire et des soins intensifs postopératoires. D'autre part, la proportion de patients à haut risque a augmenté en raison du nombre croissant de patients âgés présentant des comorbidités se présentant pour une chirurgie cardiaque. Il est important d'analyser des résultats tels que la morbidité et la mortalité postopératoires, en raison des préoccupations concernant la qualité de vie des patients après une opération cardiaque, des recommandations des protocoles ERAS actuels et du raccourcissement de la durée de séjour en unité de soins intensifs. Les complications telles que les troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux et neurologiques, les infections telles que la pneumonie ou la septicémie, et le séjour prolongé en unité de soins intensifs et à l'hôpital sont des indicateurs non seulement de la qualité des soins, mais également de la qualité de vie après une chirurgie cardiaque. Par conséquent, il est important de déterminer les facteurs de risque périopératoires qui causent la morbidité postopératoire. Divers modèles de prédiction des résultats sont utilisés pour la chirurgie cardiaque, tels que le score d'évaluation du risque d'anesthésie cardiaque, le score de Tuman, le score de Tu et le score du système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque, qui utilise des facteurs préopératoires pour prédire les résultats postopératoires. On sait que des facteurs peropératoires tels que la durée de la CEC, le temps de clampage aortique, la technique chirurgicale et les taux de lactate sérique sont associés à la morbidité postopératoire. Des études récentes suggèrent que le déséquilibre inflammatoire et immunitaire peut jouer un rôle important dans les complications postopératoires. Des études indiquent que de nouveaux paramètres dérivés de la formule sanguine complète préopératoire sont des biomarqueurs potentiels de l'inflammation et du stress oxydatif. De nombreux marqueurs tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes, le volume plaquettaire moyen (MPV) ou le RDW seul ont été étudiés en chirurgie cardiaque. Le rapport de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) aux lymphocytes (L) a été populaire ces dernières années comme indicateur de mauvais pronostic, en particulier chez les patients oncologiques. Cependant, ce marqueur n'a pas encore été évalué en termes de morbi-mortalité chez les patients en chirurgie cardiaque.
Le but principal de cette étude; Étudier le rapport RDW/L en tant que marqueur précoce de morbidité chez les patients en chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Réopérations
- Opérations d'urgence
- Patients souffrant d'insuffisance rénale préopératoire
- Patients ayant des problèmes hématologiques préopératoires
- Patients avec infection préopératoire
- Patients atteints d'une maladie immunologique préopératoire
- Patients utilisant des stéroïdes préopératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Complications postopératoires +
Patients qui ont des complications postopératoires pendant le séjour à l'hôpital après une chirurgie cardiaque
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Complications postopératoires -
Patients qui n'ont pas de complications postopératoires pendant le séjour à l'hôpital après une chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: période préopératoire (24 heures avant la chirurgie)
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mesure préopératoire de la formule sanguine complète.
Le RDW est calculé en divisant l'écart type de la taille moyenne des cellules par le MCV des globules rouges et en multipliant par 100 pour convertir en pourcentage.
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période préopératoire (24 heures avant la chirurgie)
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nombre de lymphocytes
Délai: période préopératoire (24 heures avant la chirurgie)
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mesure préopératoire de la formule sanguine complète.
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période préopératoire (24 heures avant la chirurgie)
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Complications
Délai: périodes postopératoires, jusqu'à 7 jours
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complications postopératoires telles que pulmonaires, neurologiques, cardiaques, infectieuses.
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périodes postopératoires, jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aydinli B, Demir A, Guclu CY, Bolukbasi D, Unal EU, Koculu R, Selcuk G. Hematological predictors and clinical outcomes in cardiac surgery. J Anesth. 2016 Oct;30(5):770-8. doi: 10.1007/s00540-016-2197-y. Epub 2016 Jun 9.
- Unal EU, Ozen A, Kocabeyoglu S, Durukan AB, Tak S, Songur M, Kervan U, Birincioglu CL. Mean platelet volume may predict early clinical outcome after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2013 Apr 16;8:91. doi: 10.1186/1749-8090-8-91.
- Huang J, Zhao Y, Liao L, Liu S, Lu S, Wu C, Wei C, Xu S, Zhong H, Liu J, Guo Y, Zhang S, Gao F, Tang W. Evaluation of Red Cell Distribution Width to Lymphocyte Ratio as Potential Biomarker for Detection of Colorectal Cancer. Biomed Res Int. 2019 Jul 31;2019:9852782. doi: 10.1155/2019/9852782. eCollection 2019.
- Ma C, Liu Q, Li C, Cheng J, Liu D, Yang Z, Yan H, Wu B, Wu Y, Zhao J. Novel Blood Indicators of Progression and Prognosis in Renal Cell Carcinoma: Red Cell Distribution Width-to-Lymphocyte Ratio and Albumin-to-Fibrinogen Ratio. J Oncol. 2020 Nov 25;2020:2895150. doi: 10.1155/2020/2895150. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MH2.7
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