Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystrybucja krwinek czerwonych ze stosunkiem limfocytów w kardiochirurgii

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Eda Balcı, Ankara City Hospital Bilkent

Nowy biomarker do przewidywania wczesnych chorób współistniejących w kardiochirurgii: dystrybucja krwinek czerwonych ze stosunkiem liczby limfocytów

Jego celem jest zbadanie, czy dystrybucja krwinek czerwonych za pomocą stosunku (RDW) do limfocytów (RLR) może przewidywać wczesne występowanie chorób współistniejących wśród pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieją ważne zmiany w dziedzinie kardiochirurgii ze względu na postęp w leczeniu medycznym, technikach chirurgicznych, zarządzaniu znieczuleniem śródoperacyjnym i intensywnej opiece pooperacyjnej. Z drugiej strony odsetek pacjentów wysokiego ryzyka zwiększył się ze względu na rosnącą liczbę pacjentów w podeszłym wieku z chorobami współistniejącymi zgłaszających się do operacji kardiochirurgicznych. Ważna jest analiza wyników, takich jak chorobowość i śmiertelność pooperacyjna, ze względu na obawy o jakość życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, zalecenia aktualnych protokołów ERAS oraz skrócenie czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii. Powikłania, takie jak choroby serca, płuc, nerek, neurologiczne, infekcje, takie jak zapalenie płuc czy posocznica, przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu są wskaźnikami nie tylko jakości opieki, ale także jakości życia po operacji kardiochirurgicznej. Dlatego ważne jest określenie okołooperacyjnych czynników ryzyka powodujących chorobowość pooperacyjną. W kardiochirurgii stosuje się różne modele przewidywania wyników, takie jak ocena ryzyka znieczulenia sercowego, ocena Tumana, ocena Tu i ocena Europejskiego Systemu Oceny Ryzyka Operacyjnego Serca, która wykorzystuje czynniki przedoperacyjne do przewidywania wyników pooperacyjnych. Wiadomo, że czynniki śródoperacyjne, takie jak czas trwania CPB, czas zakleszczenia aorty, technika chirurgiczna i stężenie mleczanów w surowicy, są związane z chorobowością pooperacyjną. Ostatnie badania sugerują, że nierównowaga zapalna i immunologiczna może odgrywać ważną rolę w powikłaniach pooperacyjnych. Badania wskazują na nowe parametry pochodzące z przedoperacyjnej pełnej morfologii krwi jako potencjalne biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. W kardiochirurgii badano wiele markerów, takich jak stosunek liczby neutrofili do limfocytów, średnia objętość płytek krwi (MPV) lub sama RDW. Stosunek szerokości rozkładu krwinek czerwonych (RDW) do liczby limfocytów (L) jest w ostatnich latach popularny jako wskaźnik złego rokowania, zwłaszcza u pacjentów onkologicznych. Jednak marker ten nie został jeszcze oceniony pod kątem zachorowalności lub śmiertelności u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Główny cel tego badania; Zbadanie stosunku RDW/L jako wczesnej zachorowalności u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli operację na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym w naszym szpitalu, będą oceniani retrospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowne operacje
  • Operacje awaryjne
  • Pacjenci z przedoperacyjną niewydolnością nerek
  • Pacjenci z przedoperacyjnymi problemami hematologicznymi
  • Pacjenci z infekcją przedoperacyjną
  • Pacjenci z przedoperacyjną chorobą immunologiczną
  • Pacjenci stosujący sterydy przedoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Powikłania pooperacyjne +
Pacjenci, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej
Powikłania pooperacyjne -
Pacjenci, u których nie wystąpiły powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość rozkładu krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
przedoperacyjny pomiar morfologii krwi. RDW oblicza się, dzieląc odchylenie standardowe średniej wielkości komórek przez MCV krwinek czerwonych i mnożąc przez 100 w celu przeliczenia na wartość procentową.
okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
liczba limfocytów
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
przedoperacyjny pomiar morfologii krwi.
okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
Komplikacje
Ramy czasowe: okresy pooperacyjne, do 7 dni
powikłania pooperacyjne, takie jak płucne, neurologiczne, sercowe, infekcyjne.
okresy pooperacyjne, do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH2.7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj