- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341037
Dystrybucja krwinek czerwonych ze stosunkiem limfocytów w kardiochirurgii
Nowy biomarker do przewidywania wczesnych chorób współistniejących w kardiochirurgii: dystrybucja krwinek czerwonych ze stosunkiem liczby limfocytów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją ważne zmiany w dziedzinie kardiochirurgii ze względu na postęp w leczeniu medycznym, technikach chirurgicznych, zarządzaniu znieczuleniem śródoperacyjnym i intensywnej opiece pooperacyjnej. Z drugiej strony odsetek pacjentów wysokiego ryzyka zwiększył się ze względu na rosnącą liczbę pacjentów w podeszłym wieku z chorobami współistniejącymi zgłaszających się do operacji kardiochirurgicznych. Ważna jest analiza wyników, takich jak chorobowość i śmiertelność pooperacyjna, ze względu na obawy o jakość życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, zalecenia aktualnych protokołów ERAS oraz skrócenie czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii. Powikłania, takie jak choroby serca, płuc, nerek, neurologiczne, infekcje, takie jak zapalenie płuc czy posocznica, przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu są wskaźnikami nie tylko jakości opieki, ale także jakości życia po operacji kardiochirurgicznej. Dlatego ważne jest określenie okołooperacyjnych czynników ryzyka powodujących chorobowość pooperacyjną. W kardiochirurgii stosuje się różne modele przewidywania wyników, takie jak ocena ryzyka znieczulenia sercowego, ocena Tumana, ocena Tu i ocena Europejskiego Systemu Oceny Ryzyka Operacyjnego Serca, która wykorzystuje czynniki przedoperacyjne do przewidywania wyników pooperacyjnych. Wiadomo, że czynniki śródoperacyjne, takie jak czas trwania CPB, czas zakleszczenia aorty, technika chirurgiczna i stężenie mleczanów w surowicy, są związane z chorobowością pooperacyjną. Ostatnie badania sugerują, że nierównowaga zapalna i immunologiczna może odgrywać ważną rolę w powikłaniach pooperacyjnych. Badania wskazują na nowe parametry pochodzące z przedoperacyjnej pełnej morfologii krwi jako potencjalne biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. W kardiochirurgii badano wiele markerów, takich jak stosunek liczby neutrofili do limfocytów, średnia objętość płytek krwi (MPV) lub sama RDW. Stosunek szerokości rozkładu krwinek czerwonych (RDW) do liczby limfocytów (L) jest w ostatnich latach popularny jako wskaźnik złego rokowania, zwłaszcza u pacjentów onkologicznych. Jednak marker ten nie został jeszcze oceniony pod kątem zachorowalności lub śmiertelności u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Główny cel tego badania; Zbadanie stosunku RDW/L jako wczesnej zachorowalności u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Ponowne operacje
- Operacje awaryjne
- Pacjenci z przedoperacyjną niewydolnością nerek
- Pacjenci z przedoperacyjnymi problemami hematologicznymi
- Pacjenci z infekcją przedoperacyjną
- Pacjenci z przedoperacyjną chorobą immunologiczną
- Pacjenci stosujący sterydy przedoperacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Powikłania pooperacyjne +
Pacjenci, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej
|
Powikłania pooperacyjne -
Pacjenci, u których nie wystąpiły powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szerokość rozkładu krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
|
przedoperacyjny pomiar morfologii krwi.
RDW oblicza się, dzieląc odchylenie standardowe średniej wielkości komórek przez MCV krwinek czerwonych i mnożąc przez 100 w celu przeliczenia na wartość procentową.
|
okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
|
liczba limfocytów
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
|
przedoperacyjny pomiar morfologii krwi.
|
okres przedoperacyjny (24 godziny przed operacją)
|
Komplikacje
Ramy czasowe: okresy pooperacyjne, do 7 dni
|
powikłania pooperacyjne, takie jak płucne, neurologiczne, sercowe, infekcyjne.
|
okresy pooperacyjne, do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aydinli B, Demir A, Guclu CY, Bolukbasi D, Unal EU, Koculu R, Selcuk G. Hematological predictors and clinical outcomes in cardiac surgery. J Anesth. 2016 Oct;30(5):770-8. doi: 10.1007/s00540-016-2197-y. Epub 2016 Jun 9.
- Unal EU, Ozen A, Kocabeyoglu S, Durukan AB, Tak S, Songur M, Kervan U, Birincioglu CL. Mean platelet volume may predict early clinical outcome after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2013 Apr 16;8:91. doi: 10.1186/1749-8090-8-91.
- Huang J, Zhao Y, Liao L, Liu S, Lu S, Wu C, Wei C, Xu S, Zhong H, Liu J, Guo Y, Zhang S, Gao F, Tang W. Evaluation of Red Cell Distribution Width to Lymphocyte Ratio as Potential Biomarker for Detection of Colorectal Cancer. Biomed Res Int. 2019 Jul 31;2019:9852782. doi: 10.1155/2019/9852782. eCollection 2019.
- Ma C, Liu Q, Li C, Cheng J, Liu D, Yang Z, Yan H, Wu B, Wu Y, Zhao J. Novel Blood Indicators of Progression and Prognosis in Renal Cell Carcinoma: Red Cell Distribution Width-to-Lymphocyte Ratio and Albumin-to-Fibrinogen Ratio. J Oncol. 2020 Nov 25;2020:2895150. doi: 10.1155/2020/2895150. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH2.7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .